A depressziós nők jólétének elősegítése: egy gyakorlati program gyakorlati véletlenszerű, kontrollált vizsgálata (RCT)
2011. március 2. frissítette: University of Nottingham
Preferált intenzitású edzésprogram pragmatikus randomizált, ellenőrzött kísérlete a depresszióban élő nők fiziológiai és kapcsolódó pszichológiai, szociális és jóléti eredményeinek javítására
A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a speciálisan kialakított edzésprogramjuk sikeresebben segíti-e a depresszióban szenvedő nőket abban, hogy jobban érezzék magukat, mint egy alapprogram, mérve a program hatását a hangulatra, a fizikai egészségre és a szociális jólétre.
Speciálisan kialakított edzésprogramjuk a résztvevők által választott intenzitási szinten végzett fizikai megterhelést (mennyit kell megdolgoznia a testnek edzés közben), és motivációs támogatást is tartalmaz.
Ezzel szemben az alapgyakorlati program a nemzeti irányelvek által javasolt intenzitású lesz, olyan típusú, amelyet a háziorvos is felírhat, és nem tartalmaz további motivációs támogatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
- Nottingham City Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Depresszióval élni
- 18 éves kor (életkor a program első ülésén)
- Női
- Közösségben élni
- Nottinghamshire-ben lakos (személyes címe Nottinghamshire irányítószáma)
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik a vizsgálat időpontjában semmilyen sérülés vagy testi egészségi probléma miatt nem vehetnek részt, ami kizárja részvételüket
- Olyan kutatásban részt vevő nők, amelyek alááshatják a tanulmány tudományos alapjait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoszociális támogatás
22 résztvevőből áll, akik részt vesznek a kísérleti edzésprogramban, pszichoszociális támogatással edzenek.
|
A kísérleti csoportban 12 beavatkozási alkalom lesz, heti három alkalommal négy héten keresztül, tíz nőből álló csoportokban gyakorolva.
Minden foglalkozás a következőkből áll: tizenöt perc pszichoszociális és motivációs támogatás, amelyet képzett rehabilitációs pszichológus vezet, és képzett egészségügyi pszichológus felügyel; fél órás, preferált intenzitású edzés, szakképzett sportfizioterapeuta által.
A résztvevők által előnyben részesített intenzitás (a választott terhelési szint) a Borg RPE skála (Borg G 1998) segítségével kerül megállapításra.
|
|
Aktív összehasonlító: Előírt gyakorlat
21 résztvevőből áll, akik egy tipikus előírt gyakorlatot tartalmaznak.
|
Ez a csoport 12 beavatkozást fog átélni, heti három alkalommal négy héten keresztül, tíz nőből álló csoportokban gyakorolva.
Minden edzés fél órás gyakorlat lesz, tipikusan (háziorvosi) előírt szinten, a nemzeti irányelveknek megfelelően megtervezve, és képzett sportfizioterapeuta vezeti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő a BDI-II (Beck Depression Inventory 2. verzió) pontszáma.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyugalmi pulzusszám.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
|
GHQ12.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
|
Az SF-12vII.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
|
A Rosenberg önértékelési skála.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
|
Életminőség a depresszió skálán.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája.
Időkeret: A programok plenáris ülésén.
|
A programok plenáris ülésén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol, University of Nottingham
- Kutatásvezető: Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.), University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07105
- Funder's ID: 293/350
- Ethics ref ID: 07/H0401/110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .