促进抑郁症女性的健康：一项锻炼计划的实用随机对照试验 (RCT)
2011年3月2日 更新者：University of Nottingham
首选强度锻炼计划的实用随机对照试验，以改善患有抑郁症的女性的生理和相关心理、社会和幸福结果
研究人员希望通过衡量该计划对情绪、身体健康和社会福祉的影响，了解他们专门设计的锻炼计划是否比基本计划更能成功地帮助患有抑郁症的女性感觉更好。
他们特别设计的锻炼计划将涉及参与者选择的强度水平的体力消耗（身体在锻炼过程中必须工作的强度），并将包括激励支持。
相比之下，基本锻炼计划将采用国家指南推荐的强度，可以由全科医生 (GP) 开具处方，并且不包括额外的激励支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国
- Nottingham City Primary Care Trust
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Nottingham、Nottinghamshire、英国
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
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Nottingham、Nottinghamshire、英国
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 与抑郁症一起生活
- 18岁（第一节课程时的年龄）
- 女性
- 生活在社区
- 诺丁汉郡居民（个人地址有诺丁汉郡邮政编码）
排除标准：
- 在研究期间因任何伤害或身体健康问题无法参与的女性无法参与
- 女性参与可能破坏研究科学基础的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社会心理支持
包括 22 名参与实验性锻炼计划的参与者，他们在社会心理支持下进行锻炼。
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实验组将进行 12 次干预，每周进行 3 次，持续 4 周，以 10 名女性为一组进行锻炼。
每节课将包括： 十五分钟的社会心理和激励支持，由合格的康复心理学家主持，并由合格的健康心理学家监督；由合格的运动物理治疗师进行半小时的首选强度锻炼课程。
将使用 Borg RPE 量表 (Borg G 1998) 确定参与者的首选强度（选择的运动水平）。
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有源比较器：规定的运动
包括 21 名参与典型规定锻炼计划的参与者。
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该小组将进行 12 次干预，每周进行 3 次，持续 4 周，以 10 名女性为一组进行锻炼。
每个课程将是一个半小时的锻炼课程，通常是 (GP) 规定的水平，根据国家指南设计，并由合格的运动物理治疗师进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标是 BDI-II（贝克抑郁量表第 2 版）的得分。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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静息心率。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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GHQ12。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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SF-12vII。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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罗森伯格自尊量表。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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抑郁量表的生活质量。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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感知社会支持的多维尺度。
大体时间：在方案全体会议上。
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在方案全体会议上。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol、University of Nottingham
- 首席研究员：Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.)、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月17日
首次发布 (估计)
2007年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月2日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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