Promouvoir le bien-être des femmes souffrant de dépression : un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR) d'un programme d'exercice
2 mars 2011 mis à jour par: University of Nottingham
Essai contrôlé randomisé pragmatique d'un programme d'exercices d'intensité préférée pour améliorer les résultats physiologiques et psychologiques, sociaux et de bien-être associés des femmes vivant avec la dépression
Les chercheurs veulent savoir si leur programme d'exercices spécialement conçu réussira mieux à aider les femmes souffrant de dépression à se sentir mieux qu'un programme de base, en mesurant l'effet du programme sur l'humeur, la santé physique et le bien-être social.
Leur programme d'exercices spécialement conçu impliquera un effort physique au niveau d'intensité choisi par les participants (à quel point le corps doit travailler pendant l'exercice) et comprendra un soutien motivationnel.
En revanche, le programme d'exercice de base sera à une intensité recommandée par les directives nationales, du type qui peut être prescrit par un médecin généraliste (GP), et n'inclura aucun soutien motivationnel supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Nottingham City Primary Care Trust
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Vivre avec la dépression
- 18 ans (âge à la première session du programme)
- Femme
- Vivre en communauté
- Résident dans le Nottinghamshire (l'adresse personnelle a le code postal du Nottinghamshire)
Critère d'exclusion:
- Femmes qui, au moment de l'étude, ne peuvent pas participer en raison d'une blessure ou d'un problème de santé physique qui les empêche de participer
- Femmes participant à des recherches susceptibles de saper la base scientifique de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien psychosocial
Composé de 22 participants participant au programme d'exercices expérimentaux, exerçant avec un soutien psychosocial.
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Le bras expérimental connaîtra 12 séances d'intervention, à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines, en s'exerçant par groupe de dix femmes.
Chaque séance comprendra : un quart d'heure d'accompagnement psychosocial et motivationnel, animé par un psychologue diplômé en réadaptation et encadré par un psychologue diplômé de la santé ; une séance d'exercices d'intensité préférée d'une demi-heure dirigée par un physiothérapeute sportif qualifié.
L'intensité préférée des participants (niveau d'effort choisi) sera établie à l'aide de l'échelle Borg RPE (Borg G 1998).
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Comparateur actif: Exercice prescrit
Composé de 21 participants s'engageant dans un programme d'exercice typique prescrit.
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Ce groupe va vivre 12 séances d'intervention, à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines, en s'exerçant par groupe de dix femmes.
Chaque séance sera une séance d'exercice d'une demi-heure, à un niveau généralement prescrit (médecin généraliste), conçue conformément aux directives nationales et dirigée par un physiothérapeute du sport qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est le score au BDI-II (Beck Depression Inventory version 2).
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence cardiaque au repos.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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GHQ12.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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Le SF-12vII.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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Échelle de qualité de vie dans la dépression.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
Délai: Lors de la session plénière des programmes.
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Lors de la session plénière des programmes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol, University of Nottingham
- Chercheur principal: Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.), University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2007
Première publication (Estimation)
18 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07105
- Funder's ID: 293/350
- Ethics ref ID: 07/H0401/110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .