Promovendo o bem-estar para mulheres com depressão: um ensaio controlado randomizado pragmático (RCT) de um programa de exercícios
2 de março de 2011 atualizado por: University of Nottingham
Ensaio controlado randomizado pragmático de um programa de exercícios de intensidade preferencial para melhorar os resultados fisiológicos e psicológicos, sociais e de bem-estar associados de mulheres que vivem com depressão
Os pesquisadores querem descobrir se seu programa de exercícios especialmente projetado terá mais sucesso em ajudar mulheres com depressão a se sentirem melhor do que um programa básico, medindo o efeito que o programa tem sobre o humor, a saúde física e o bem-estar social.
Seu programa de exercícios especialmente projetado envolverá esforço físico no nível de intensidade escolhido pelos participantes (quanto o corpo precisa trabalhar durante o exercício) e incluirá suporte motivacional.
Por outro lado, o programa básico de exercícios terá uma intensidade recomendada pelas diretrizes nacionais, do tipo que pode ser prescrito por um clínico geral (GP), e não incluirá suporte motivacional extra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
- Nottingham City Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver com depressão
- 18 anos (idade na primeira sessão do programa)
- Fêmea
- Viver na comunidade
- Residente em Nottinghamshire (o endereço pessoal tem o código postal de Nottinghamshire)
Critério de exclusão:
- Mulheres que, no momento do estudo, estão impossibilitadas de participar devido a alguma lesão ou problema de saúde física que impossibilite sua participação
- Mulheres participando de pesquisas que possam minar a base científica do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apoio psicossocial
Composto por 22 participantes no programa de exercício experimental, exercitando-se com apoio psicossocial.
|
O braço experimental experimentará 12 sessões de intervenção, a uma taxa de três sessões por semana durante quatro semanas, exercitando-se em grupos de dez mulheres.
Cada sessão será composta por: quinze minutos de apoio psicossocial e motivacional, dirigido por um psicólogo de reabilitação qualificado e supervisionado por um psicólogo de saúde qualificado; uma sessão de exercícios de intensidade preferencial de meia hora, realizada por um fisioterapeuta esportivo qualificado.
A intensidade preferida dos participantes (nível de esforço escolhido) será estabelecida usando a escala Borg RPE (Borg G 1998).
|
|
Comparador Ativo: Exercício prescrito
Composto por 21 participantes envolvidos em um programa de exercícios típicos prescritos.
|
Este grupo vivenciará 12 sessões de intervenção, no ritmo de três sessões semanais durante quatro semanas, exercitando-se em grupos de dez mulheres.
Cada sessão será uma sessão de exercícios de meia hora, em um nível tipicamente prescrito (GP), projetado de acordo com as diretrizes nacionais e executado por um fisioterapeuta esportivo qualificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primário é a pontuação no BDI-II (Beck Depression Inventory versão 2).
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca em repouso.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
|
GHQ12.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
|
O SF-12vII.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
|
A escala de autoestima de Rosenberg.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
|
Escala de qualidade de vida na depressão.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
|
A escala multidimensional de suporte social percebido.
Prazo: Na sessão plenária dos programas.
|
Na sessão plenária dos programas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol, University of Nottingham
- Investigador principal: Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.), University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07105
- Funder's ID: 293/350
- Ethics ref ID: 07/H0401/110
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .