Masennusta sairastavien naisten hyvinvoinnin edistäminen: harjoitusohjelman käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT)
keskiviikko 2. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University of Nottingham
Pragmaattinen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu suositellun intensiteetin harjoitusohjelmasta masennuksesta kärsivien naisten fysiologisten ja niihin liittyvien psykologisten, sosiaalisten ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Mittaamalla ohjelman vaikutusta mielialaan, fyysiseen terveyteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin, tutkijat haluavat selvittää, onnistuuko heidän erityisesti suunniteltu liikuntaohjelmansa auttamaan masennusta sairastavia naisia paremmin kuin perusohjelma.
Niiden erityisesti suunniteltu harjoitusohjelma sisältää fyysistä rasitusta osallistujien valitsemalla intensiteetillä (kuinka kovaa kehon on työskenneltävä harjoituksen aikana) ja siihen sisältyy motivaatiotukea.
Sitä vastoin perusharjoitusohjelma on kansallisten ohjeiden suosittelemalla intensiteetillä, yleislääkärin määräämällä tavalla, eikä se sisällä ylimääräistä motivaatiotukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham City Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläminen masennuksen kanssa
- 18-vuotias (ohjelman ensimmäisen istunnon ikä)
- Nainen
- Yhteisössä asuminen
- Asuu Nottinghamshiressa (henkilökohtainen osoite on Nottinghamshiren postinumero)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät tutkimuksen aikana voi osallistua vamman tai fyysisen terveysongelman vuoksi, joka estää heidän osallistumisensa
- Naiset osallistuvat tutkimukseen, joka voi heikentää tutkimuksen tieteellistä perustaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen tuki
Mukana 22 osallistujaa kokeellisessa harjoitusohjelmassa harjoittelemassa psykososiaalisella tuella.
|
Kokeellinen ryhmä kokee 12 interventiokertaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, harjoittelemalla kymmenen naisen ryhmissä.
Jokainen istunto sisältää: viisitoista minuuttia psykososiaalista ja motivoivaa tukea, jota johtaa pätevä kuntoutuspsykologi ja jota valvoo pätevä terveyspsykologi; puolen tunnin intensiivinen harjoitus pätevän urheilufysioterapeutin vetämänä.
Osallistujien ensisijainen intensiteetti (valittu rasitustaso) määritetään käyttämällä Borgin RPE-asteikkoa (Borg G 1998).
|
|
Active Comparator: Määrätty harjoitus
Sisältää 21 osallistujaa, jotka osallistuvat tyypilliseen harjoitusohjelmaan.
|
Tämä ryhmä kokee 12 interventiokertaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, harjoittaen kymmenen naisen ryhmissä.
Jokainen harjoituskerta on puolen tunnin harjoitus, tyypillisesti (GP) määrätyllä tasolla, joka on suunniteltu kansallisten ohjeiden mukaisesti ja jonka suorittaa pätevä urheilufysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on BDI-II-pisteet (Beck Depression Inventory versio 2).
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leposyke.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
|
GHQ12.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
|
SF-12vII.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
|
Elämänlaatu masennusasteikolla.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen mittakaava.
Aikaikkuna: Ohjelmien täysistunnossa.
|
Ohjelmien täysistunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol, University of Nottingham
- Päätutkija: Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.), University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07105
- Funder's ID: 293/350
- Ethics ref ID: 07/H0401/110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .