Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af velvære for kvinder med depression: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et træningsprogram

2. marts 2011 opdateret af: University of Nottingham

Pragmatisk randomiseret kontrolleret afprøvning af et foretrukket intensitetstræningsprogram for at forbedre fysiologiske og associerede psykologiske, sociale og velværeresultater hos kvinder, der lever med depression

Efterforskerne ønsker at finde ud af, om deres specialdesignede træningsprogram vil være mere succesrige til at hjælpe kvinder med depression til at føle sig bedre, end et grundlæggende program vil, ved at måle den effekt programmet har på humør, fysisk sundhed og socialt velvære. Deres specialdesignede træningsprogram vil involvere fysisk anstrengelse på deltagernes valgte intensitetsniveau (hvor hårdt kroppen skal arbejde under træning), og vil omfatte motivationsstøtte. Derimod vil det grundlæggende træningsprogram være med en intensitet, der anbefales af nationale retningslinjer, af den type, der kan ordineres af en praktiserende læge (GP), og vil ikke omfatte ekstra motivationsstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham City Primary Care Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige
        • Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve med depression
  • 18 år (alder ved første session af programmet)
  • Kvinde
  • At leve i samfundet
  • Bosat i Nottinghamshire (personlig adresse har Nottinghamshire postnummer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der på tidspunktet for undersøgelsen ikke er i stand til at deltage på grund af skader eller fysiske helbredsproblemer, der udelukker deres deltagelse
  • Kvinder, der deltager i forskning, der kan underminere undersøgelsens videnskabelige grundlag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial støtte
Bestående af 22 deltagere, der deltager i det eksperimentelle træningsprogram, der træner med psykosocial støtte.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial støtte træningsprogram
Den eksperimentelle arm vil opleve 12 sessioner med intervention, med en hastighed på tre sessioner om ugen i fire uger, og træne i grupper på ti kvinder. Hver session vil omfatte: femten minutters psykosocial og motiverende støtte, drevet af en kvalificeret rehabiliteringspsykolog og overvåget af en kvalificeret sundhedspsykolog; en halv times foretrukket intensitetstræningssession afviklet af en kvalificeret sportsfysioterapeut. Deltageres foretrukne intensitet (valgt anstrengelsesniveau) vil blive fastsat ved hjælp af Borg RPE-skalaen (Borg G 1998).
Aktiv komparator: Foreskrevet øvelse
Bestående af 21 deltagere, der deltager i et program med typisk ordineret træning.
Adfærdsmæssigt: Foreskrevet øvelse
Denne gruppe vil opleve 12 sessioner med intervention, med en hastighed på tre sessioner om ugen i fire uger, og træne i grupper på ti kvinder. Hver session vil være en halv times træningspas, på et typisk (GP) foreskrevet niveau, designet i overensstemmelse med nationale retningslinjer og afviklet af en kvalificeret sportsfysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er score på BDI-II (Beck Depression Inventory version 2).
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvilepuls.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.
GHQ12.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.
SF-12vII.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.
Rosenbergs selvværdsskala.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.
Livskvalitet i depressionsskala.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte.
Tidsramme: Ved programmernes plenarmøde.
Ved programmernes plenarmøde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Burdett Trust for Nursing
Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Nottingham City Primary Care Trust
Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol, University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.), University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07105
  • Funder's ID: 293/350
  • Ethics ref ID: 07/H0401/110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykosocial støtte træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner