各国の勃起に問題を抱える男性におけるシルデナフィルよりもタダラフィルの好みを研究する
2007年10月18日 更新者：Eli Lilly and Company
勃起不全治療におけるクエン酸シルデナフィルからタダラフィルへの切り替え：治療希望の多国間評価
世界中の男性がタダラフィルよりシルデナフィルを好むかどうかを判断する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2760
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- お住まいの国による法定年齢に達している必要があります。
- 少なくとも3か月以上の勃起不全の病歴がある必要があります。
- 現在、および過去 6 週間シルデナフィルを使用している必要があります。
- 研究期間中は他のED治療法を使用しないことに同意します。
- 研究には同じ女性の性的パートナーを想定します。
除外基準:
- 他の原発性性障害の病歴
- 硝酸塩による治療
- 陰茎インプラントまたは臨床的に重大な陰茎変形がある
- 特定の心臓疾患の病歴
- 特定の検査値基準範囲を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
現在処方されているシルデナフィルの用量は、ウォッシュアウト期間まで継続されます。
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シルデナフィルの現在の用量は、治療評価の 4 週間 (1 日 1 回まで) 継続され、その後休薬期間が始まります。
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アクティブコンパレータ：2
1週間のシルデナフィルの洗い流し期間後に20mgのタダラフィルを投与。
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4週間の開始期間と4週間の治療期間、必要に応じてタダラフィル20mgを1日1回まで経口投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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延長期に使用する治療法（シルデナフィルまたはタダラフィル）の患者の選択
時間枠：14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性的自信、ロマンス、時間プレッシャーの領域を含む、PAIRS スケールによって測定される性的出会いの属性の評価。
時間枠：26週間
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月18日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7925
- H6D-VI-LVFH
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。