Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium preference tadalafilu před sildenafilem u mužů s problémy s erekcí napříč národy

18. října 2007 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Přechod ze sildenafil citrátu na tadalafil v léčbě erektilní dysfunkce: mezinárodní hodnocení preference léčby

Studujte, zda muži z celého světa preferují sildenafil před tadalafilem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2760

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být plnoletí podle vaší země.
  • Musí mít v anamnéze erektilní dysfunkci po dobu nejméně 3 měsíců.
  • V současné době musí a užíváte sildenafil posledních šest týdnů.
  • Souhlasíte s tím, že během studie nebudete používat žádnou jinou léčbu ED.
  • Očekávejte stejnou ženskou sexuální partnerku pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné primární sexuální poruchy
  • Léčba dusičnany
  • Mít penilní implantát nebo klinicky významnou deformaci penisu
  • Historie určitých srdečních problémů
  • Nesplňujte určité referenční rozsahy laboratorních hodnot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
V současné době předepsané dávkování sildenafilu pokračuje až do vymývacího období.
Lék: sildenafil
V současném dávkování sildenafilu se pokračuje po dobu 4 týdnů (ne více než jednou denně) hodnocení léčby a poté začne období vymývání.
Aktivní komparátor: 2
20 mg tadalafilu podaných po týdenním vymývacím období sildenafilu.
Lék: tadalafil
20 mg tadalafilu podle potřeby ústy ne více než jednou denně po dobu 4 týdnů zahájení léčby a 4 týdnů léčby.
Ostatní jména:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Volba léčby pacientem (buď sildenafil nebo tadalafil) pro použití v prodloužené fázi
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení atributů sexuálního setkání měřených na škále PAIRS včetně domén Sexuální sebevědomí, Romance a Časový tlak.
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

ICOS Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit