A Tadalafil és a szildenafil preferenciájának tanulmányozása olyan férfiaknál, akiknek erekciós problémái vannak nemzetek között
2007. október 18. frissítette: Eli Lilly and Company
Átállás szildenafil-citrátról tadalafilre az erekciós zavarok kezelésében: a kezelési preferenciák multinacionális értékelése
Vizsgálja meg, hogy a világ minden tájáról származó férfiak jobban szeretik-e a szildenafilt, mint a tadalafilt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2760
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ön országa szerint nagykorúnak kell lennie.
- Legalább 3 hónapja erekciós zavarral kell rendelkeznie.
- Jelenleg és az elmúlt hat hétben szildenafilt használt.
- Fogadja el, hogy a vizsgálat során semmilyen más ED-kezelést nem alkalmaz.
- A vizsgálathoz ugyanazt a női szexuális partnert számítsa ki.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb elsődleges szexuális rendellenességek anamnézisében
- Kezelés nitrátokkal
- Van péniszimplantátuma vagy klinikailag jelentős péniszdeformitása
- Bizonyos szívproblémák anamnézisében
- Ne feleljen meg bizonyos laboratóriumi érték referencia tartományoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A szildenafil jelenleg előírt adagolása a kiürülési időszakig folytatódik.
|
A szildenafil jelenlegi adagját a kezelés értékelésének 4 hétig (legfeljebb naponta egyszer) folytatják, majd megkezdődik a kiürülési időszak.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
20 mg tadalafilt adva egy hetes szildenafil kiürülési időszak után.
|
20 mg tadalafil szükség szerint szájon át, legfeljebb naponta egyszer, 4 hetes kezdő és 4 hetes kezelési időszakban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg által választott kezelés (szildenafil vagy tadalafil) a kiterjesztési fázisban történő alkalmazáshoz
Időkeret: 14 hét
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szexuális találkozás jellemzőinek értékelése a PAIRS skálával, beleértve a szexuális önbizalom, romantika és időnyomás tartományokat.
Időkeret: 26 hét
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .