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Estudando a preferência do Tadalafil ao Sildenafil em homens com problemas para obter uma ereção em todas as nações

18 de outubro de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company

Mudando de Citrato de Sildenafil para Tadalafil no Tratamento da Disfunção Erétil: Avaliação Multinacional da Preferência de Tratamento

Estudo para determinar se homens de todo o mundo preferem sildenafil a tadalafil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2760

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser maior de idade de acordo com o seu país.
  • Deve ter um histórico de disfunção erétil por pelo menos 3 meses.
  • Deve estar presente e em uso de sildenafil nas últimas seis semanas.
  • Concorde em não usar nenhum outro tratamento para DE durante o estudo.
  • Antecipe a mesma parceira sexual feminina para o estudo.

Critério de exclusão:

  • História de outro distúrbio sexual primário
  • Tratamento com nitratos
  • Tem um implante peniano ou deformidade peniana clinicamente significativa
  • História de certos problemas cardíacos
  • Não atende a determinados intervalos de referência de valor de laboratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
A dosagem atualmente prescrita de sildenafil continua até o período de wash-out.
Medicamento: sildenafil
A dosagem atual de sildenafil é continuada por 4 semanas (não mais do que uma vez por dia) de avaliação do tratamento, então o período de wash-out começará.
Comparador Ativo: 2
20 mg de tadalafil administrados após uma semana de período de eliminação do sildenafil.
Medicamento: tadalafil
20 mg de tadalafil, conforme necessário, por via oral, não mais do que uma vez ao dia, durante um período inicial de 4 semanas e um período de tratamento de 4 semanas.
Outros nomes:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escolha do tratamento pelo paciente (sildenafil ou tadalafil) para uso na fase de extensão
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação dos atributos do encontro sexual medidos pela escala PAIRS, incluindo os domínios Autoconfiança Sexual, Romance e Pressão de Tempo.
Prazo: 26 semanas
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

ICOS Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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