Onderzoek naar de voorkeur van tadalafil voor sildenafil bij mannen met problemen bij het krijgen van een erectie in alle landen
18 oktober 2007 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Overschakelen van sildenafilcitraat naar tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen: multinationale beoordeling van behandelingsvoorkeur
Onderzoek om te bepalen of mannen van over de hele wereld sildenafil verkiezen boven tadalafil.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2760
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet de wettelijke leeftijd hebben volgens uw land.
- Moet een voorgeschiedenis van erectiestoornissen hebben gehad gedurende ten minste 3 maanden.
- Moet momenteel sildenafil gebruiken en de afgelopen zes weken hebben gebruikt.
- Ga ermee akkoord om tijdens het onderzoek geen andere ED-behandeling te gebruiken.
- Anticipeer op dezelfde vrouwelijke seksuele partner voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere primaire seksuele stoornis
- Behandeling met nitraten
- Een penisimplantaat of klinisch significante misvorming van de penis hebben
- Geschiedenis van bepaalde hartproblemen
- Voldoet niet aan bepaalde referentiebereiken voor laboratoriumwaarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
De huidige voorgeschreven dosering van sildenafil wordt voortgezet tot de wash-outperiode.
|
De huidige dosering van sildenafil wordt voortgezet gedurende 4 weken (niet meer dan eenmaal per dag) van de beoordeling van de behandeling, waarna de wash-outperiode begint.
|
|
Actieve vergelijker: 2
20 mg tadalafil gegeven na één week sildenafil wash-out periode.
|
20 mg tadalafil naar behoefte via de mond, niet vaker dan eenmaal per dag gedurende een startperiode van 4 weken en een behandelingsperiode van 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandeling naar keuze van de patiënt (sildenafil of tadalafil) voor gebruik in de verlengingsfase
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van attributen van seksuele ontmoeting gemeten door de PAIRS-schaal, inclusief de domeinen Seksueel zelfvertrouwen, Romantiek en Tijdsdruk.
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2007
Laatst geverifieerd
1 oktober 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .