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Untersuchung der Bevorzugung von Tadalafil gegenüber Sildenafil bei Männern mit Erektionsproblemen in verschiedenen Ländern

18. Oktober 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Umstellung von Sildenafilcitrat auf Tadalafil bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion: Multinationale Bewertung der Behandlungspräferenz

Studie, um herauszufinden, ob Männer auf der ganzen Welt Sildenafil gegenüber Tadalafil bevorzugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2760

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss gemäß Ihrem Land volljährig sein.
  • Muss seit mindestens 3 Monaten an einer erektilen Dysfunktion leiden.
  • Muss derzeit und seit sechs Wochen Sildenafil verwenden.
  • Stimmen Sie zu, während der Studie keine andere ED-Behandlung anzuwenden.
  • Gehen Sie davon aus, dass für die Studie dieselbe Sexualpartnerin vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer anderen primären sexuellen Störung
  • Behandlung mit Nitraten
  • Sie haben ein Penisimplantat oder eine klinisch signifikante Penisdeformität
  • Vorgeschichte bestimmter Herzprobleme
  • Bestimmte Laborwert-Referenzbereiche werden nicht eingehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die derzeit verschriebene Dosierung von Sildenafil wird bis zur Auswaschphase fortgesetzt.
Arzneimittel: Sildenafil
Die aktuelle Dosierung von Sildenafil wird nach der Beurteilung der Behandlung 4 Wochen lang (höchstens einmal täglich) fortgesetzt, dann beginnt die Auswaschphase.
Aktiver Komparator: 2
20 mg Tadalafil nach einer Woche Auswaschphase mit Sildenafil.
Arzneimittel: Tadalafil
20 mg Tadalafil nach Bedarf oral, nicht mehr als einmal täglich für einen 4-wöchigen Anfangszeitraum und einen 4-wöchigen Behandlungszeitraum.
Andere Namen:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahl der Behandlung durch den Patienten (entweder Sildenafil oder Tadalafil) zur Anwendung in der Verlängerungsphase
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Attribute sexueller Begegnungen, gemessen anhand der PAIRS-Skala, einschließlich der Bereiche sexuelles Selbstvertrauen, Romantik und Zeitdruck.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

ICOS Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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