Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af præferencen af ​​tadalafil til sildenafil hos mænd med problemer med at få en erektion på tværs af nationer

18. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Skift fra sildenafilcitrat til tadalafil i behandling af erektil dysfunktion: multinational vurdering af behandlingspræference

Undersøgelse for at afgøre, om mænd fra hele verden foretrækker sildenafil frem for tadalafil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2760

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være myndig i henhold til dit land.
  • Skal have haft en historie med erektil dysfunktion i mindst 3 måneder.
  • Skal i øjeblikket og have brugt sildenafil i de sidste seks uger.
  • Accepter ikke at bruge anden ED-behandling under undersøgelsen.
  • Forvent den samme kvindelige seksuelle partner til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anden primær seksuel lidelse
  • Behandling med nitrater
  • Har et penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet
  • Historie om visse hjerteproblemer
  • Opfyld ikke visse referenceintervaller for laboratorieværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Den i øjeblikket ordinerede dosering af sildenafil fortsættes indtil udvaskningsperioden.
Medicin: sildenafil
Den nuværende dosering af sildenafil fortsættes i 4 uger (ikke mere end én gang dagligt) efter behandlingsvurdering, hvorefter udvaskningsperioden begynder.
Aktiv komparator: 2
20 mg tadalafil givet efter en uges sildenafil-udvaskningsperiode.
Medicin: tadalafil
20 mg tadalafil efter behov gennem munden ikke mere end én gang dagligt i en 4 ugers startperiode og en 4 ugers behandlingsperiode.
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientvalg af behandling (enten sildenafil eller tadalafil) til brug i forlængelsesfasen
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af seksuelle mødeattributter målt ved PAIRS-skalaen, herunder domænerne Seksuel selvtillid, Romantik og Tidspres.
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

ICOS Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner