- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00547287
Tadalafiilin ja sildenafiilin suosimisen tutkiminen miehillä, joilla on erektio-ongelmia eri maissa
torstai 18. lokakuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Siirtyminen sildenafiilisitraatista tadalafiiliin erektiohäiriön hoidossa: monikansallinen hoitotottumusten arviointi
Tutkimus sen selvittämiseksi, pitävätkö miehet ympäri maailmaa mieluummin sildenafiilista tadalafiilista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2760
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on oltava täysi-ikäinen maasi mukaan.
- Sinulla on täytynyt olla erektiohäiriöitä vähintään 3 kuukautta.
- Hän on käyttänyt sildenafiilia tällä hetkellä ja käyttänyt viimeiset kuusi viikkoa.
- Hyväksy, ettet käytä muita ED-hoitoja tutkimuksen aikana.
- Odota tutkimukseen samaa naispuolista seksikumppania.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun ensisijaisen seksuaalisen häiriön historia
- Käsittely nitraateilla
- Onko sinulla peniksen implantti tai kliinisesti merkittävä peniksen epämuodostuma
- Tiettyjen sydänongelmien historia
- Älä täytä tiettyjä laboratorioarvojen viitealueita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tällä hetkellä määrättyä sildenafiiliannosta jatketaan poistumisjaksoon asti.
|
Nykyistä sildenafiiliannosta jatketaan 4 viikkoa (enintään kerran päivässä) hoidon arvioinnin ajan, jonka jälkeen alkaa poistumisjakso.
|
|
Active Comparator: 2
20 mg tadalafiilia viikon sildenafiilin poistojakson jälkeen.
|
20 mg tadalafiilia tarpeen mukaan suun kautta enintään kerran päivässä 4 viikon aloitusjakson ja 4 viikon hoitojakson ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan valitsema hoito (joko sildenafiili tai tadalafiili) käytettäväksi jatkovaiheessa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seksuaalisen kohtaamisen ominaisuuksien arviointi PAIRS-asteikolla, mukaan lukien Seksuaalinen itseluottamus, Romanssi ja Aikapaine.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Erektiohäiriö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Sildenafiilisitraatti
- Tadalafiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sildenafiili
-
Aspargo Labs, IncEi vielä rekrytointiaTerveet vapaaehtoiset
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞValmisErektiohäiriö | Ennenaikainen siemensyöksyTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityBayerValmisKiinteä kasvainYhdysvallat