Étudier la préférence du tadalafil par rapport au sildénafil chez les hommes ayant des problèmes d'érection à travers les nations
18 octobre 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Passage du citrate de sildénafil au tadalafil dans le traitement de la dysfonction érectile : évaluation multinationale des préférences de traitement
Étude pour déterminer si les hommes du monde entier préfèrent le sildénafil au tadalafil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2760
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Doit être majeur selon votre pays.
- Doit avoir des antécédents de dysfonction érectile depuis au moins 3 mois.
- Doit utiliser actuellement et avoir utilisé du sildénafil au cours des six dernières semaines.
- Accepter de ne pas utiliser d'autre traitement ED pendant l'étude.
- Prévoyez le même partenaire sexuel féminin pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autre trouble sexuel primaire
- Traitement aux nitrates
- Avoir un implant pénien ou une déformation pénienne cliniquement significative
- Antécédents de certains problèmes cardiaques
- Ne respecte pas certaines plages de référence de valeurs de laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
La dose de sildénafil actuellement prescrite est poursuivie jusqu'à la période de sevrage.
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La dose actuelle de sildénafil est poursuivie pendant 4 semaines (pas plus d'une fois par jour) d'évaluation du traitement, puis la période de sevrage commencera.
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Comparateur actif: 2
20 mg de tadalafil administré après une semaine de sevrage du sildénafil.
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20 mg de tadalafil au besoin par voie orale pas plus d'une fois par jour pendant une période d'initiation de 4 semaines et une période de traitement de 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Choix du traitement par le patient (sildénafil ou tadalafil) à utiliser dans la phase d'extension
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des attributs de rencontre sexuelle mesurés par l'échelle PAIRS, y compris les domaines de la confiance en soi sexuelle, de la romance et de la pression temporelle.
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2007
Première publication (Estimation)
22 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2007
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysérection
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Citrate de sildénafil
- Tadalafil
Autres numéros d'identification d'étude
- 7925
- H6D-VI-LVFH
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