Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preferencji tadalafilu w stosunku do syldenafilu u mężczyzn z problemami z uzyskaniem erekcji w różnych krajach

18 października 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Zamiana cytrynianu sildenafilu na tadalafil w leczeniu zaburzeń erekcji: międzynarodowa ocena preferencji terapeutycznych

Zbadaj, aby ustalić, czy mężczyźni z całego świata wolą sildenafil od tadalafilu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2760

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być pełnoletni zgodnie z Twoim krajem.
  • Musi mieć historię zaburzeń erekcji przez co najmniej 3 miesiące.
  • Musi obecnie i stosować syldenafil przez ostatnie sześć tygodni.
  • Zgódź się nie stosować żadnego innego leczenia zaburzeń erekcji podczas badania.
  • Przewiduj tę samą partnerkę seksualną do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych pierwotnych zaburzeń seksualnych
  • Leczenie azotanami
  • Mieć implant prącia lub klinicznie istotną deformację prącia
  • Historia niektórych problemów z sercem
  • Nie spełniają pewnych zakresów referencyjnych wartości laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Obecnie przepisane dawkowanie sildenafilu jest kontynuowane aż do okresu wypłukiwania.
Lek: sildenafil
Obecne dawkowanie sildenafilu jest kontynuowane przez 4 tygodnie (nie częściej niż raz dziennie) oceny leczenia, po czym rozpocznie się okres wypłukiwania.
Aktywny komparator: 2
20 mg tadalafilu podane po tygodniowym okresie wypłukiwania syldenafilu.
Lek: tadalafil
20 mg tadalafilu doustnie w razie potrzeby nie częściej niż raz na dobę przez 4-tygodniowy okres początkowy i 4-tygodniowy okres leczenia.
Inne nazwy:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wybór leczenia przez pacjenta (sildenafil lub tadalafil) do zastosowania w fazie przedłużenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena atrybutów kontaktów seksualnych mierzonych za pomocą skali PAR, w tym domen Seksualna pewność siebie, Romans i Presja czasu.
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

ICOS Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj