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Studiare la preferenza del Tadalafil rispetto al Sildenafil negli uomini con problemi a ottenere un'erezione in tutte le nazioni

18 ottobre 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Passaggio dal citrato di sildenafil al tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile: valutazione multinazionale della preferenza terapeutica

Studio per determinare se gli uomini di tutto il mondo preferiscono il sildenafil al tadalafil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2760

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere maggiorenne in base al tuo paese.
  • Deve avere una storia di disfunzione erettile da almeno 3 mesi.
  • Deve attualmente e ha usato il sildenafil nelle ultime sei settimane.
  • Accetta di non utilizzare nessun altro trattamento ED durante lo studio.
  • Anticipa lo stesso partner sessuale femminile per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri disturbi sessuali primari
  • Trattamento con nitrati
  • Avere un impianto penieno o una deformità peniena clinicamente significativa
  • Storia di alcuni problemi cardiaci
  • Non soddisfano determinati intervalli di riferimento dei valori di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Il dosaggio attualmente prescritto di sildenafil viene continuato fino al periodo di wash-out.
Droga: sildenafil
L'attuale dosaggio di sildenafil viene continuato per 4 settimane (non più di una volta al giorno) di valutazione del trattamento, quindi inizierà il periodo di sospensione.
Comparatore attivo: 2
20 mg di tadalafil somministrati dopo un periodo di wash-out del sildenafil di una settimana.
Droga: tadalafil
20 mg di tadalafil al bisogno per via orale non più di una volta al giorno per un periodo iniziale di 4 settimane e un periodo di trattamento di 4 settimane.
Altri nomi:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scelta del trattamento da parte del paziente (sildenafil o tadalafil) da utilizzare nella fase di estensione
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione degli attributi dell'incontro sessuale misurati dalla scala PAIRS, inclusi i domini di autostima sessuale, romanticismo e pressione del tempo.
Lasso di tempo: 26 settimane
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

ICOS Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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