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국가 간 발기 문제가 있는 남성의 실데나필에 대한 타다라필 선호도 연구

2007년 10월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company

발기부전 치료에서 구연산 실데나필에서 타다라필로 전환: 치료 선호도에 대한 다국적 평가

전 세계 남성이 타다라필보다 실데나필을 선호하는지 알아보기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2760

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 귀하의 국가에 따라 법적 연령이어야 합니다.
  • 적어도 3개월 동안 발기부전의 병력이 있어야 합니다.
  • 현재 그리고 지난 6주 동안 실데나필을 사용하고 있어야 합니다.
  • 연구 중에 다른 ED 치료를 사용하지 않는 데 동의합니다.
  • 연구를 위해 동일한 여성 성 파트너를 예상합니다.

제외 기준:

  • 기타 원발성 성기능 장애의 병력
  • 질산염 처리
  • 음경 임플란트 또는 임상적으로 중요한 음경 기형이 있는 경우
  • 특정 심장 문제의 병력
  • 특정 실험실 값 참조 범위를 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
현재 처방된 실데나필 용량은 휴약 기간까지 지속됩니다.
실데나필의 현재 투여량은 치료 평가의 4주 동안(하루에 한 번 이상) 지속된 후 휴약 기간이 시작됩니다.
활성 비교기: 2
실데나필 휴약 기간 1주일 후 타다라필 20mg을 투여합니다.
필요에 따라 타다라필 20mg을 4주간의 개시 기간과 4주간의 치료 기간 동안 하루에 한 번 이상 경구 투여하지 마십시오.
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연장 단계에서 사용하기 위한 환자의 치료 선택(실데나필 또는 타다라필)
기간: 14주
14주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성적 자신감, 로맨스 및 시간 압력 영역을 포함하여 PAIRS 척도에 의해 측정된 성적 만남 속성의 평가.
기간: 26주
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실데나필에 대한 임상 시험

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