Изучение предпочтения тадалафила силденафилу у мужчин с проблемами эрекции в разных странах
18 октября 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Переход с силденафила цитрата на тадалафил при лечении эректильной дисфункции: международная оценка предпочтений в лечении
Исследование, чтобы определить, предпочитают ли мужчины со всего мира силденафил тадалафилу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2760
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Должен быть совершеннолетним в соответствии с вашей страной.
- Наличие в анамнезе эректильной дисфункции не менее 3 месяцев.
- Должен в настоящее время и принимал силденафил в течение последних шести недель.
- Согласитесь не использовать какое-либо другое лечение ЭД во время исследования.
- Ожидайте того же женского полового партнера для исследования.
Критерий исключения:
- История другого первичного полового расстройства
- Лечение нитратами
- Имеют имплантат полового члена или клинически значимую деформацию полового члена.
- История некоторых проблем с сердцем
- Не соответствуют определенным референсным диапазонам лабораторных значений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Назначенная в настоящее время дозировка силденафила сохраняется до периода вымывания.
|
Текущая доза силденафила сохраняется в течение 4 недель (не чаще одного раза в день) оценки лечения, после чего начинается период вымывания.
|
|
Активный компаратор: 2
20 мг тадалафила назначают после недельного периода вымывания силденафила.
|
20 мг тадалафила по мере необходимости внутрь не чаще одного раза в день в течение 4-недельного периода начала лечения и 4-недельного периода лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выбор лечения пациентом (силденафил или тадалафил) для использования в расширенной фазе
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка атрибутов сексуального контакта, измеряемых по шкале PAIRS, включая домены сексуальной уверенности в себе, романтики и давления времени.
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
- Тадалафил
Другие идентификационные номера исследования
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .