Studerer preferansen til tadalafil fremfor sildenafil hos menn med problemer med å få ereksjon på tvers av nasjoner
18. oktober 2007 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Bytte fra sildenafilsitrat til tadalafil i behandling av erektil dysfunksjon: multinasjonal vurdering av behandlingspreferanse
Undersøk for å finne ut om menn fra hele verden foretrekker sildenafil fremfor tadalafil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2760
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være myndig i henhold til landet ditt.
- Må ha hatt en historie med erektil dysfunksjon i minst 3 måneder.
- Må for øyeblikket og har brukt sildenafil de siste seks ukene.
- Godta å ikke bruke annen ED-behandling under studien.
- Forvent samme kvinnelige seksuelle partner for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om annen primær seksuell lidelse
- Behandling med nitrater
- Har et penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet
- Historie om visse hjerteproblemer
- Oppfyll ikke visse referanseområder for laboratorieverdier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Gjeldende foreskrevet dosering av sildenafil fortsettes til utvaskingsperioden.
|
Gjeldende dosering av sildenafil fortsettes i 4 uker (ikke mer enn én gang daglig) etter behandlingsvurdering, deretter starter utvaskingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: 2
20 mg tadalafil gitt etter en ukes utvaskingsperiode for sildenafil.
|
20 mg tadalafil etter behov gjennom munnen ikke mer enn én gang daglig i en 4 ukers startperiode og en 4 ukers behandlingsperiode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens valg av behandling (enten sildenafil eller tadalafil) for bruk i forlengelsesfasen
Tidsramme: 14 uker
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av seksuelle møteattributter målt ved PAIRS-skalaen inkludert domenene Seksuell selvtillit, Romantikk og Tidspress.
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .