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Estudio de la preferencia de Tadalafil a Sildenafil en hombres con problemas para lograr una erección en todas las naciones

18 de octubre de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Cambio de citrato de sildenafil a tadalafil en el tratamiento de la disfunción eréctil: evaluación multinacional de la preferencia de tratamiento

Estudio para determinar si los hombres de todo el mundo prefieren el sildenafilo al tadalafilo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2760

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser mayor de edad según su país.
  • Debe haber tenido antecedentes de disfunción eréctil durante al menos 3 meses.
  • Actualmente debe y ha estado usando sildenafil durante las últimas seis semanas.
  • Aceptar no utilizar ningún otro tratamiento para la disfunción eréctil durante el estudio.
  • Anticipe la misma pareja sexual femenina para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otro trastorno sexual primario
  • Tratamiento con nitratos
  • Tener un implante de pene o una deformidad del pene clínicamente significativa
  • Antecedentes de ciertos problemas cardíacos.
  • No cumple con ciertos rangos de referencia de valores de laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
La dosis prescrita actualmente de sildenafilo se continúa hasta el período de lavado.
Droga: sildenafilo
La dosis actual de sildenafil se continúa durante 4 semanas (no más de una vez al día) de evaluación del tratamiento, luego comenzará el período de lavado.
Comparador activo: 2
20 mg de tadalafil administrados después de un período de lavado de sildenafil de una semana.
Droga: tadalafilo
20 mg de tadalafil según sea necesario por vía oral no más de una vez al día durante un período de inicio de 4 semanas y un período de tratamiento de 4 semanas.
Otros nombres:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elección del tratamiento por parte del paciente (ya sea sildenafil o tadalafil) para usar en la fase de extensión
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de los atributos del encuentro sexual medidos por la escala PAIRS, incluidos los dominios de autoconfianza sexual, romance y presión del tiempo.
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

ICOS Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7925
  • H6D-VI-LVFH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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