研究他达拉非对西地那非在各国勃起有问题的男性中的偏好
2007年10月18日 更新者：Eli Lilly and Company
在治疗勃起功能障碍时从枸橼酸西地那非转换为他达拉非：治疗偏好的多国评估
研究以确定来自世界各地的男性是否更喜欢西地那非而不是他达拉非。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2760
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 必须达到您所在国家/地区规定的法定年龄。
- 必须有至少3个月的勃起功能障碍病史。
- 目前必须并且在过去六周内一直在使用西地那非。
- 同意在研究期间不使用任何其他 ED 治疗。
- 预期研究中的女性性伴侣相同。
排除标准：
- 其他原发性性障碍病史
- 用硝酸盐处理
- 有阴茎植入物或有临床意义的阴茎畸形
- 某些心脏病史
- 不符合某些实验室值参考范围
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
目前规定的西地那非剂量一直持续到洗脱期。
|
西地那非的当前剂量持续 4 周（每天不超过一次）治疗评估，然后开始清除期。
|
|
有源比较器：2个
西地那非清除期一周后给予 20 毫克他达拉非。
|
在 4 周的起始期和 4 周的治疗期中，根据需要口服 20 mg 他达拉非，每天不超过一次。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者选择用于延长期的治疗（西地那非或他达拉非）
大体时间：14周
|
14周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估由 PAIRS 量表衡量的性接触属性，包括性自信、浪漫和时间压力领域。
大体时间：26周
|
26周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月18日
首次发布 (估计)
2007年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月18日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.