Studera preferensen för tadalafil framför sildenafil hos män med problem med att få erektion i olika länder
18 oktober 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Byte från sildenafilcitrat till tadalafil vid behandling av erektil dysfunktion: multinationell bedömning av behandlingspreferens
Studie för att avgöra om män från hela världen föredrar sildenafil framför tadalafil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2760
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara myndig enligt ditt land.
- Måste ha haft en historia av erektil dysfunktion i minst 3 månader.
- Måste för närvarande och har använt sildenafil de senaste sex veckorna.
- Gå med på att inte använda någon annan ED-behandling under studien.
- Förutse samma kvinnliga sexpartner för studien.
Exklusions kriterier:
- Historik om annan primär sexuell störning
- Behandling med nitrater
- Har ett penisimplantat eller kliniskt signifikant penisdeformitet
- Historik om vissa hjärtproblem
- Uppfyll inte vissa referensintervall för labbvärden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
För närvarande föreskriven dosering av sildenafil fortsätter tills uttvättningsperioden.
|
Nuvarande dos av sildenafil fortsätter i 4 veckor (högst en gång om dagen) av behandlingsutvärderingen, sedan börjar tvättningsperioden.
|
|
Aktiv komparator: 2
20 mg tadalafil ges efter en veckas uttvättningsperiod för sildenafil.
|
20 mg tadalafil vid behov genom munnen inte mer än en gång om dagen under en 4 veckors startperiod och en 4 veckors behandlingsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientval av behandling (antingen sildenafil eller tadalafil) för användning i förlängningsfasen
Tidsram: 14 veckor
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av sexuella mötesattribut mätt med PAIRS-skalan inklusive domänerna Sexuellt självförtroende, Romantik och Tidspress.
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7925
- H6D-VI-LVFH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .