カルビドパとエンタカポンによる L-DOPS の効果の増強

• 包含基準:

このプロトコルのすべての被験者は、臨床プロトコル 03-N-0004「原発性慢性自律神経失調症の臨床検査評価」で要求されている臨床検査評価を受けています。

除外基準:

年齢：18歳未満の方は対象外となります。

リスク: 治験責任医師または臨床責任者の判断で、プロトコルへの参加によって被験者の急性の医学的リスクが大幅に高まると判断された場合、候補被験者は除外されます。 これには、NIH への空の旅に伴うリスクが含まれます。 治験責任医師または臨床責任者の意見では、医学的リスクが潜在的な科学的利益を上回る場合、候補被験者は除外されます。

失格条件: 失格条件がある場合、候補被験者は除外されます。 不適格な状態の例としては、肝不全または腎不全、症候性うっ血性心不全、重度の貧血、精神病、難治性心室性不整脈、および症候性冠状動脈性心疾患があります。 インフォームドコンセントを提供する能力を妨げる認知症の人は除外されます。 ミニメンタル検査のスコアが 24 未満など、認知症が疑われる場合は、生命倫理の相談を受けます。

投薬：臨床的考慮事項により、患者が科学的結果を妨げる可能性のある薬物による治療を継続する必要がある場合、候補被験者は除外されます。 例としては、レボドパ/カルビドパまたは三環系抗うつ薬による治療があります。 試験薬に対するアレルギーまたは過敏症が既知または疑われる患者は除外されます。 ニコチンまたはアルコールを一時的に中止できない患者は除外されます。 患者は、患者または患者の主治医が主治医である Goldstein 博士または研究看護師である Sandra Pechnik と話し合う前に、投薬を中止してはなりません。 投薬を中止することが危険であると判断された場合、その患者は研究から除外されます。 被験者は、テスト期間中、アルコールとタバコの使用を中止する必要があります。 レボドパ/カルビドパ治療の中止に耐えることが困難なPD患者は、研究中にドーパミン受容体アゴニストで治療され、投与量は同じままです。

三環系抗うつ薬、L-芳香族アミノ酸デカルボキシラーゼまたはカテコール-O-メチルトランスフェラーゼを阻害する薬、レボドパ、およびカルビドパは、研究期間を通じて中止されます。 抗パーキンソン病薬の中止は、硬直、運動緩慢、または振戦を悪化させる可能性があります。 これらの影響は、病気の長期経過に悪影響を及ぼすとは考えられていません。 三環系抗うつ薬の中止は、うつ病を悪化させる可能性があります。 薬物の離脱は、入院患者でのみ行われます。 セロトニン再取り込み遮断薬、抗不安薬、またはドーパミン受容体アゴニストなどの代替薬は、研究中に一定の用量で使用できます。

漢方薬および栄養補助食品: 特定の漢方薬または栄養補助食品は、実験結果を妨害することが知られているか、疑われています。そのような漢方薬または栄養補助食品は、研究に登録する前に中止する必要があります。 多くの漢方薬や栄養補助食品では、作用機序、したがって実験結果への影響の可能性は不明です。 被験者が研究中に漢方薬または栄養補助食品を継続することを希望し、利用可能な医学文献の検索で実験結果を妨げることが知られている、または予想される影響を特定できない場合、被験者は参加することができます.

実用上の制限：静脈にカテーテルを挿入することが困難であると私たちが判断した被験者は除外されます。 テスト中に仰臥位のままで横たわることに臨床的に耐えることが期待されていない被験者は除外されます。

妊娠：妊娠中または授乳中の女性は除外されます。 出産の可能性のある女性は、放射能または実験薬を含む検査の24時間前に、妊娠の尿検査または血液検査で陰性でなければなりません。

腰椎穿刺後の頭痛: 候補者の健康なボランティアは、蛍光透視下での腰椎穿刺後に血液パッチを必要とする頭痛があった場合、除外されます。