Carbidopa와 Entacapone에 의한 L-DOPS의 증강 효과

• 포함 기준:

이 프로토콜의 모든 피험자는 임상 프로토콜 03-N-0004, "원발성 만성 자율신경 부전의 임상 실험실 평가"에서 요구하는 임상 실험실 평가를 이미 받았을 것입니다.

제외 기준:

연령: 18세 미만은 제외됩니다.

위험: 후보 대상은 주임 연구원 또는 임상 책임자의 판단에 따라 프로토콜 참여가 대상을 상당히 증가된 급성 의학적 위험에 놓이게 할 경우 제외됩니다. 여기에는 NIH로의 항공 여행과 관련된 위험이 포함됩니다. 연구책임자 또는 임상 책임자의 의견에 따라 의학적 위험이 잠재적인 과학적 이점을 능가하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다.

결격조건 : 결격조건이 있는 경우 후보대상에서 제외된다. 결격 조건의 예로는 간부전 또는 신부전, 증상이 있는 울혈성 심부전, 중증 빈혈, 정신병, 불응성 심실 부정맥 및 증상이 있는 관상동맥 심장 질환이 있습니다. 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 치매가 있는 사람은 제외됩니다. 간이심리검사 점수가 24점 미만 등 치매가 의심되는 경우 생명윤리 상담을 받게 된다.

약물: 임상적 고려 사항으로 인해 환자가 과학적 결과를 방해할 가능성이 있는 약물로 치료를 계속해야 하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다. 예를 들면 레보도파/카비도파 또는 삼환계 항우울제를 사용한 치료가 있습니다. 테스트 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증이 있는 환자는 제외됩니다. 니코틴이나 알코올을 일시적으로 중단할 수 없는 환자는 제외됩니다. 환자 또는 환자의 의사가 수석 연구원인 Dr. Goldstein 또는 연구 간호사인 Sandra Pechnik과 이에 대해 논의하기 전에 환자는 어떠한 약물도 중단해서는 안 됩니다. 약물을 중단하는 것이 안전하지 않다고 결정되면 환자는 연구에서 제외됩니다. 피험자는 테스트 기간 동안 술과 담배를 중단해야 합니다. 레보도파/카비도파 치료 중단을 견디기 어려운 PD 환자는 연구 기간 동안 도파민 수용체 작용제로 치료할 수 있으며 용량은 동일하게 유지됩니다.

삼환계 항우울제, L-aromatic-amino-acid decarboxylase 또는 catechol-O-methyltransferase를 억제하는 약물, levodopa 및 carbidopa는 연구 기간 동안 중단됩니다. 항파킨슨병 약물을 중단하면 경직, 운동완서 또는 떨림이 악화될 수 있습니다. 이러한 효과는 질병의 장기적인 과정에 악영향을 미치는 것으로 생각되지 않습니다. 삼환계 항우울제를 중단하면 우울증이 악화될 수 있습니다. 약물 금단은 입원 환자에서만 수행됩니다. 세로토닌 재흡수 차단제, 항불안제 또는 도파민 수용체 작용제와 같은 대체 약물을 연구 중에 일정한 용량으로 사용할 수 있습니다.

한약 및 식이 보조제: 특정 한약 또는 식이 보조제는 실험 결과를 방해하는 것으로 알려졌거나 의심되며 이러한 한약 또는 식이 보조제는 연구에 등록하기 전에 중단해야 합니다. 많은 약초 또는 건강 보조 식품의 경우 작용 메커니즘과 실험 결과에 대한 가능한 영향을 알 수 없습니다. 피험자가 연구 중에 약초 또는 식이 보조제를 계속 복용하기를 원하고 사용 가능한 의학 문헌 검색에서 실험 결과를 방해하는 것으로 알려졌거나 예상되는 효과를 식별하지 못하는 경우 피험자는 참여할 수 있습니다.

실질적인 한계: 카테터를 정맥에 삽입하기 어렵다고 생각되는 피험자는 제외됩니다. 임상적으로 시험 중에 반듯이 눕는 것을 견딜 것으로 예상되지 않는 피험자는 제외됩니다.

임신: 임신 또는 수유중인 여성은 제외됩니다. 가임 여성은 방사능 또는 실험 약물과 관련된 검사 전 24시간 이내에 실시한 임신에 대한 소변 또는 혈액 검사에서 음성이어야 합니다.

요추 천자 후 두통: 형광 투시 지침에 따라 요추 천자 후 혈액 패치가 필요한 두통이 있는 건강한 지원자 후보는 제외됩니다.