Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-DOPSin tehostaminen karbidopan ja entakaponin kanssa

tiistai 17. kesäkuuta 2014 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

L-dihydroksifenyyliseriini (L-DOPS) norepinefriinin puutteeseen: vuorovaikutukset karbidopan ja entakaponin kanssa

L-DOPS-niminen kokeellinen lääke lisää kehossa norepinefriiniksi kutsutun lähettikemikaalin tuotantoa. Norepinefriiniä tuottavat aivosolut ovat usein kadonneet Parkinsonin taudissa. Tämän menetyksen tarkat seuraukset eivät ole tiedossa, mutta ne voivat liittyä oireisiin, kuten väsymykseen, masennukseen tai huomiokyvyn heikkenemiseen, joita esiintyy yleisesti Parkinsonin taudissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan L-DOPS:n vaikutuksia yhdessä karbidopan ja entakaponin kanssa, jotka ovat Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjä lääkkeitä. Haluamme selvittää, mitä vaikutuksia noradrenaliinin tuotannon lisäämisellä aivoissa on ja lisäävätkö karbidopa ja entakaponi näitä vaikutuksia.

Tähän tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä antamaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Osallistuakseen tutkimukseen vapaaehtoisten on lopetettava alkoholin, tupakan ja tiettyjen kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö sekä vähennettävä tai lopetettava tietynlaisia ​​lääkkeitä, jotka saattavat häiritä tutkimuksen tuloksia. Hakijat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella.

Osallistujat pääsevät National Institutes of Health Clinical Centeriin kahden viikon testaukseen. Tutkimuksessa on kolme testausvaihetta satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle:

  • Kerta-annos L-DOPSia
  • Kerta-annos L-DOPSia yhdessä karbidopan kanssa
  • Kerta-annos L-DOPSia yhdessä entakaponin kanssa

Kukin vaihe kestää kaksi päivää, ja kunkin vaiheen välissä on pesupäivä, jolloin lääkkeitä ei anneta eikä testausta tehdä. Jokaisessa vaiheessa osallistujat käyvät läpi sarjan testejä ja mittauksia, mukaan lukien verenpaine- ja elektrokardiogrammitestit. Osallistujilta, jotka ovat terveitä vapaaehtoisia, otetaan myös verinäyte ja heille tehdään lannepunktio (tunnetaan myös nimellä selkäydinnapaus) selkäydinnesteen saamiseksi kemiallisia testejä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: L-DOPS on synteettinen kemikaali, joka voidaan muuttaa norepinefriiniksi (NE). NE on sympaattisen hermoston keskeinen sanansaattaja. Sympaattisen hermoston vajaatoiminta johtaa ortostaattiseen hypotensioon (OH), verenpaineen laskuun, kun henkilö nousee seisomaan. Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla on usein OH, joka liittyy sympaattisten hermojen menettämiseen ja NE-puutteeseen. L-DOPS voi auttaa hoitamaan OH:ta näillä potilailla. PD:n hoitoon yleisesti käytetyt lääkkeet vaikuttavat kuitenkin todennäköisesti L-DOPS:n vaikutuksiin. Karbidopa, joka yhdistettynä levodopaan (tuotenimi Sinemet) on PD:n standardihoito, saattaa estää L-DOPS:n muuttumisen NE:ksi aivojen ulkopuolella ja siten häiritä L-DOPS:n vaikutuksia verenpaineeseen. Entakaponi (tuotenimi Comtan) saattaa lisätä NE:n tuotantoa L-DOPS-annoksen jälkeen vähentämällä L-DOPS:n metabolista hajoamista. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on testata näitä hypoteeseja potilailla, joilla on neurogeeninen OH. NE on myös kemiallinen sanansaattaja aivoissa, ja sen uskotaan osallistuvan erilaisiin neuropsykiatrisiin ilmiöihin, kuten valppauteen, mielialaan, muistiin ja kipuaistimien välittämiseen. OH-potilailla voi olla näyttöä keskushermoston vajaatoiminnasta. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää, paraneeko masentunut mieliala, apatia, väsymys tai kipu L-DOPS-hoidolla näillä potilailla. Kolmas tavoite on testata, lisäävätkö karbidopa ja entakaponi L-DOPSin kulkeutumista aivoihin L-DOPS-vaikutuksia näihin oireisiin. Lopuksi, neljäs tavoite on varmistaa, että karbidopa ja entakaponi lisäävät NE:n keskushermoston tuotannon neurokemiallisia indeksejä L-DOPS-annoksen jälkeen.

Tutkimuspopulaatio: Koehenkilöt ovat potilaita, joilla on PD+NOH, MSA+NOH tai puhdas autonominen vajaatoiminta (PAF); ja terveitä vapaaehtoisia. Kaikkiaan 55 potilasta ja 15 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan.

Suunnittelu: Potilaat ja terveet vapaaehtoiset osallistuvat tähän pöytäkirjaan NIH:n kliinisen protokollan 03-N-0004 mukaisen kliinisen laboratorioarvioinnin jälkeen diagnoosin vahvistamiseksi, NOH:n tunnistamiseksi ja keskus- tai perifeeriseen NE-tuotantoon liittyvien tietojen toimittamiseksi. Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan. Koehenkilöt testataan sen jälkeen, kun he ovat ottaneet kerta-annoksen 400 mg L-DOPS:ia satunnaistetussa risteyttävässä suunnittelututkimuksessa, jossa on kolme hoitotilaa L-DOPS yksinään, L-DOPS karbidopan (200 mg) jälkeen ja L-DOPS entakaponin (200 mg) jälkeen. ). Terveille vapaaehtoisille on otettu CSF lannepunktiolla fluoroskopian ohjauksessa noin 3 tuntia kunkin lääkeyhdistelmän annon jälkeen.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijainen: Hemodynamiikka, plasmakatekolit ja niiden metaboliitit, ei-motoriset oireiden tarkistuslistat

Toissijainen: (terveillä vapaaehtoisilla) CSF:n katekolit ja niiden metaboliitit

Muuta: (Dysartriapotilailla) Puhe

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikille tämän pöytäkirjan kohteille on jo suoritettu kliiniset laboratorioarvioinnit, joita vaaditaan kliinisessä pöytäkirjassa 03-N-0004, "Primaarisen kroonisen autonomisen vajaatoiminnan kliininen laboratorioarviointi".

POISTAMISKRITEERIT:

Ikä: Alle 18-vuotiaat eivät sisälly.

Riski: Ehdokaskohde suljetaan pois, jos päätutkijan tai kliinisen johtajan arvion mukaan tutkimussuunnitelmaan osallistuminen lisäisi tutkittavan akuuttia lääketieteellistä riskiä huomattavasti. Tämä sisältää riskit, jotka liittyvät lentomatkustukseen NIH:lle. Ehdokaskohde suljetaan pois, jos johtavan tutkijan tai kliinisen johtajan mielestä lääketieteellinen riski on suurempi kuin mahdollinen tieteellinen hyöty.

Hylkäämisehdot: Ehdokaskohde suljetaan pois, jos hänellä on hylkäämisehto. Esimerkkejä hylkäävistä tiloista ovat maksan tai munuaisten vajaatoiminta, oireinen sydämen vajaatoiminta, vaikea anemia, psykoosi, refraktaariset kammiorytmihäiriöt ja oireinen sepelvaltimotauti. Dementiaa sairastavat henkilöt, jotka häiritsevät heidän kykyään antaa tietoinen suostumus, suljetaan pois. Jos dementiaa epäillään, esimerkiksi mielenterveyden minitutkimuksen pistemäärä on alle 24, hankitaan bioetiikkakonsultti.

Lääkkeet: Ehdokaskohde suljetaan pois, jos kliiniset näkökohdat edellyttävät potilaan jatkavan hoitoa lääkkeellä, joka todennäköisesti häiritsee tieteellisiä tuloksia. Esimerkkejä ovat hoito levodopa/karbidopa tai trisyklinen masennuslääke. Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia tai yliherkkiä jollekin testilääkkeelle, suljetaan pois. Potilaat, jotka eivät pysty väliaikaisesti lopettamaan nikotiinin tai alkoholin käyttöä, suljetaan pois. Potilaat eivät saa keskeyttää lääkkeiden käyttöä ennen kuin potilas tai potilaan lääkäri keskustelee asiasta johtavan tutkijan tohtori Goldsteinin tai tutkimushoitaja Sandra Pechnikin kanssa. Jos päätetään, että lääkkeiden lopettaminen ei olisi turvallista, potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Koehenkilöiden on lopetettava alkoholin ja tupakan käyttö koko testijakson ajan. PD-potilaita, joilla on vaikeuksia sietää levodopa/karbidopa-hoidon lopettamista, voidaan hoitaa dopamiinireseptorin agonistilla tutkimuksen aikana annostuksen pysyessä samana.

Trisykliset masennuslääkkeet, L-aromaattisen aminohappodekarboksylaasia tai katekoli-O-metyylitransferaasia estävät lääkkeet, levodopa ja karbidopa poistetaan käytöstä koko tutkimuksen ajan. Parkinson-lääkkeiden lopettaminen voi pahentaa jäykkyyttä, bradykinesiaa tai vapinaa. Näiden vaikutusten ei uskota vaikuttavan haitallisesti taudin pitkäaikaiseen kulumiseen. Trisyklisten masennuslääkkeiden lopettaminen voi pahentaa masennusta. Lääkkeiden vieroitus tehdään vain sairaalahoidossa. Vaihtoehtoisia lääkkeitä, kuten serotoniinin takaisinoton salpaajia, ahdistusta ehkäiseviä aineita tai dopamiinireseptoriagonisteja, voidaan käyttää vakioannoksina tutkimuksen aikana.

Rohdosvalmisteet ja ravintolisät: Tiettyjen kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien tiedetään tai epäillään vaikuttavan koetuloksiin, ja tällaisten kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö on lopetettava ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Monien kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien vaikutusmekanismit ja siten mahdolliset vaikutukset koetuloksiin ovat tuntemattomia. Tapauksissa, joissa koehenkilöt haluavat jatkaa rohdosvalmisteiden tai ravintolisien käyttöä tutkimuksen aikana, eikä saatavilla olevan lääketieteellisen kirjallisuuden etsiminen pysty tunnistamaan vaikutuksia, joiden tiedetään tai joiden odotetaan vaikuttavan koetuloksiin, koehenkilöt voivat osallistua.

Käytännön rajoitukset: Koehenkilöt, joiden mielestämme olisi vaikeaa laittaa katetria laskimoon, suljetaan pois. Koehenkilöt, joiden ei kliinisesti odoteta sietävän paikallaan makaamista testin aikana, suljetaan pois.

Raskaus: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät sisälly. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä negatiivinen virtsa- tai verikoe raskauden varalta 24 tunnin sisällä ennen radioaktiivisuutta tai kokeellista lääkettä koskevia testejä.

Lannepunktion jälkeinen päänsärky: Terveet vapaaehtoiset ehdokkaat jätetään pois, jos heillä oli päänsärky, joka vaati verilaastarin lannepunktion jälkeen fluoroskopian ohjauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LDOPS + plasebo; LDOPS + AUTO; LDOPS + ENT
Kukin koehenkilö sai 400 mg droxidopaa (LDOPS) kolmella erillisellä interventiolla, eli LDOPS 200 mg lumelääkkeellä, LDOPS 200 mg karbidopalla (CAR) ja LDOPS 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso. Tämä käsi sai kolme interventiota järjestyksessä: LDOPS + Placebo, jota seurasi LDOPS + CAR, jota seurasi LDOPS + ENT.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn
Kokeellinen: LDOPS + plasebo; LDOPS + ENT; LDOPS + AUTO
On kolme interventiota, jotka jokainen koehenkilö sai suullisesti tutkimuksen keston aikana; 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg lumelääkettä, 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg karbidopaa (CAR) ja 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista, ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso, jotta edellinen interventio poistui kohteen järjestelmistä. Tämä käsi sai kolme interventiota seuraavassa järjestyksessä: LDOPS + Placebo, jota seurasi LDOPS + ENT ja viimeisenä LDOPS + CAR.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn
Kokeellinen: LDOPS + AUTO; LDOPS + plasebo; LDOPS + ENT
On kolme interventiota, jotka jokainen koehenkilö sai suullisesti tutkimuksen keston aikana; 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg lumelääkettä, 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg karbidopaa (CAR) ja 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista, ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso, jotta edellinen interventio poistui kohteen järjestelmistä. Tämä käsi sai kolme interventiota seuraavassa järjestyksessä: LDOPS + CAR, jota seurasi LDOPS + Placebo ja viimeisenä LDOPS + ENT.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn
Kokeellinen: LDOPS + AUTO; LDOPS + ENT; LDOPS + Placebo
On kolme interventiota, jotka jokainen koehenkilö sai suullisesti tutkimuksen keston aikana; 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg lumelääkettä, 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg karbidopaa (CAR) ja 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista, ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso, jotta edellinen interventio poistui kohteen järjestelmistä. Tämä käsi sai kolme interventiota järjestyksessä: LDOPS + CAR, jota seurasi LDOPS + ENT ja viimeiseksi LDOPS + Placebo.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn
Kokeellinen: LDOPS + ENT; LDOPS + plasebo; LDOPS + AUTO
On kolme interventiota, jotka jokainen koehenkilö sai suullisesti tutkimuksen keston aikana; 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg lumelääkettä, 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg karbidopaa (CAR) ja 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista, ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso, jotta edellinen interventio poistui kohteen järjestelmistä. Tämä käsi sai kolme interventiota järjestyksessä: LDOPS + ENT, jota seurasi LDOPS + lumelääke ja viimeisenä LDOPS + CAR.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn
Kokeellinen: LDOPS + ENT; LDOPS + AUTO; LDOPS + Placebo
On kolme interventiota, jotka jokainen koehenkilö sai suullisesti tutkimuksen keston aikana; 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg lumelääkettä, 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg karbidopaa (CAR) ja 400 mg droksidopaa (LDOPS) + 200 mg entakaponia (ENT). Kolmen toimenpiteen järjestys jaettiin satunnaisesti ennen lääkkeen antamista, ja jokaista interventiota seurasi vähintään kahden päivän pesujakso, jotta edellinen interventio poistui kohteen järjestelmistä. Tämä käsi sai kolme interventiota järjestyksessä: LDOPS + ENT, jota seurasi LDOPS + CAR ja viimeiseksi LDOPS + Placebo.
Muut nimet:
  • Comtan
Muut nimet:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksifenyyliseriini
  • SM-5688
Muut nimet:
  • Lodosyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman LDOPS-pitoisuudet 400 mg droxidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja lääkkeen antamisen jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla plasman droksidopa (LDOPS) -pitoisuuksien arvioimiseksi.
Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Plasman norepinefriinipitoisuudet 400 mg droksidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja lääkkeen antamisen jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla plasman norepinefriinipitoisuuksien arvioimiseksi.
Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Plasman DHMA-pitoisuudet 400 mg droxidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja lääkkeen antamisen jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla plasman droksimandeelihapon (DHMA) pitoisuuksien arvioimiseksi.
Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Plasman DHPG-pitoisuudet 400 mg Droxidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja lääkkeen antamisen jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla plasman dihydroksifenyyliglykolin (DHPG) pitoisuuksien arvioimiseksi.
Jopa 48 tuntia lääkkeen saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systoliset verenpaineet 400 mg droxidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta
Systolinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja lääkkeen annon jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta
Diastoliset verenpaineet 400 mg droksidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta
Diastolinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja lääkkeen annon jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta
Syke 400 mg droxidopa + 200 mg joko lumelääkettä, karbidopaa tai entakaponia jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta
Syke arvioitiin lähtötasolla ja lääkkeen annon jälkeen 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Jopa 24 tuntia lääkkeen vastaanottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa