クロルヘキシジン含浸スポンジ (BIOPATCH) による ICU でのカテーテル関連の血流感染の低減
2013年8月28日 更新者：Washington University School of Medicine
Barnes-Jewish Hospital ICU の 2 つの患者のカテーテル関連血流感染に対する中心静脈カテーテルケアの一環として、市販のクロルヘキシジン含浸スポンジ (Biopatch) を使用することの効果を研究するために、ランダム化比較試験を前向きに実施することを提案しました。 .
調査の概要
詳細な説明
この研究の開始時点では、血流感染の減少におけるバイオパッチの有効性に関する公開されたランダム化比較試験はありませんでした.
予備データは、バイオパッチがカテーテル出口部位のコロニー形成を減少させ、それによって血流感染を減少させることを示していますが、これは当時は理論的なものに過ぎませんでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1088
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes- Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテルを使用して ICU に入院している患者 (つまり、 トリプル ルーメン カテーテル、クワッド ルーメン カテーテル、経皮的に挿入された中央カテーテル、動脈カテーテル、大動脈内バルーン ポンプ、スワンガンツ カテーテル)。
除外基準:
- カテーテル留置から7日以内に試験に登録されなかった患者およびクロルヘキシジンにアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
この腕の患者は、引き続き定期的なケアを受けます
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実験的：クロルヘキシジン含浸フォームドレッシング
患者のカテーテルは、バイオパッチを適用する前に、少なくとも週 1 回、クロルヘキシジン アルコール溶液で洗浄されました。
これらを毎日評価し、包帯に血、汚れ、または損傷がある場合は、包帯とバイオパッチを 7 日間の前に交換しました。
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治療群の患者は、バイオパッチをカテーテルケアプロトコルに組み込みます。
ICU の看護師は、この新しい包帯/スポンジの適切な使用について指導を受けました。
カテーテルドレッシングの交換は、目に見える血液、ドレッシングの下の汚れ、またはドレッシングが剥がれた場合を除き、7日ごとにのみ行われます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両腕のカテーテル関連血流感染 (BSI) /1000 カテーテル日数
時間枠：2年
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結果の測定値は、血流感染 (BSI) のエピソード数を、カテーテルの危険にさらされた日数で割り、標準化のために 1000 を掛けたものです。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床敗血症エピソード/1000 カテーテル日数あたり
時間枠：2年
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この測定は、血液培養 (BSI) が陽性の患者と、敗血症の徴候と症状があったが血液培養が陰性の患者を組み合わせたものです。
これらの患者は依然として抗生物質による治療を必要としていました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard C Camins, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月28日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。