Minska kateterrelaterade blodströmsinfektioner på intensivvårdsavdelningen med en klorhexidinimpregnerad svamp (BIOPATCH)
28 augusti 2013 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Vi föreslog att utföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att studera effekten av användningen av en kommersiellt tillgänglig klorhexidinimpregnerad svamp (Biopatch) som en del av central venkatetervård på kateterrelaterade blodomloppsinfektioner bland patienter på två Barnes-judiska sjukhus ICU:er .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid tiden för inledningen av denna studie fanns det ingen publicerad randomiserad kontrollerad studie om effekten av Biopatch för att minska blodomloppsinfektioner.
Preliminära data har visat att Biopatch minskar koloniseringen av kateterutgångsstället och därigenom minska blodomloppsinfektioner, men detta var vid den tiden bara teoretiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1088
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är inlagda på ICU med en central venkateter (dvs. trippellumenkatetrar, fyrdubbellumenkatetrar, perkutant införda centralkatetrar, artärkatetrar, intraaorta ballongpumpar, Swan-Ganz katetrar).
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är inskrivna i prövningen inom 7 dagar efter att katetern placerats och patienter som är allergiska mot klorhexidin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Patienter i denna arm kommer att fortsätta att få rutinvård
|
|
|
Experimentell: Klorhexidinimpregnerad skumförband
Patientens katetrar rengjordes med klorhexidin-alkohollösning minst en gång i veckan innan bioplåstret applicerades.
Dessa utvärderades dagligen och om förbandet var blodigt, smutsigt eller skadat byttes förbandet och bioplåstret ut före 7-dagarsperioden.
|
Patienter i behandlingsarmen kommer att få bioplåstret inbyggt i deras katetervårdsprotokoll.
ICU-sköterskor instruerades om korrekt användning av denna nya förband/svamp.
Kateterförbandsbyten kommer endast att göras var 7:e dag om det inte finns synligt blod, smuts under förbandet eller om förbandet lossnar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (BSI) /1000 kateterdagar i båda armarna
Tidsram: 2 år
|
Utfallsmåttet är antalet episoder av blodomloppsinfektioner (BSI) dividerat med kateterdagarna med risk multiplicerat med 1000 för standardisering
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska sepsisepisoder/per 1000 kateterdagar
Tidsram: 2 år
|
Denna åtgärd är en kombination av patienter med positiva blododlingar (BSI) och patienter som hade tecken och symtom på sepsis men med negativa blododlingar.
Dessa patienter behövde fortfarande behandling med antibiotika.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00424-0805-01 (BJH Foundation)
- WUSM HRPO# 05-1186
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .