Redução de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres na UTI com uma esponja impregnada com clorexidina (BIOPATCH)
28 de agosto de 2013 atualizado por: Washington University School of Medicine
Propusemo-nos a realizar um estudo prospectivo randomizado controlado para estudar o efeito do uso de uma esponja impregnada com clorexidina comercialmente disponível (Biopatch) como parte do cuidado do cateter venoso central em infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter entre pacientes em duas UTIs do Barnes-Jewish Hospital .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No momento do início deste estudo, não havia nenhum estudo randomizado controlado publicado sobre a eficácia do Biopatch na redução de infecções da corrente sanguínea.
Dados preliminares mostraram que o Biopatch diminui a colonização do local de saída do cateter e, assim, diminui as infecções da corrente sanguínea, mas isso era apenas teórico na época.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1088
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na UTI com cateter venoso central (i.e. cateteres de triplo lúmen, cateteres de lúmen quádruplo, cateteres centrais de inserção percutânea, cateteres arteriais, bombas de balão intra-aórtico, cateteres de Swan-Ganz).
Critério de exclusão:
- pacientes que não foram incluídos no estudo dentro de 7 dias após a colocação do cateter e pacientes alérgicos à clorexidina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Os pacientes neste braço continuarão recebendo cuidados de rotina
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Experimental: Curativo de espuma impregnado com clorexidina
Os cateteres dos pacientes foram limpos com solução de álcool e clorexidina pelo menos uma vez por semana antes da aplicação do Biopatch.
Estes foram avaliados diariamente e se o curativo estava com sangue, sujo ou danificado, o curativo e o Biopatch foram substituídos antes do período de 7 dias.
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Os pacientes no braço de tratamento terão o Biopatch incorporado ao seu protocolo de cuidados com o cateter.
Os enfermeiros da UTI foram instruídos sobre o uso adequado desse novo curativo/esponja.
As trocas de curativo do cateter serão feitas apenas a cada 7 dias, a menos que haja sangue visível, sujeira sob o curativo ou se o curativo sair.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Infecções da Corrente Sanguínea Relacionadas a Cateter (BSI) /1000 Dias de Cateter em Ambos os Braços
Prazo: 2 anos
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A medida do resultado é o número de episódios de infecções da corrente sanguínea (BSI) dividido pelos dias do cateter em risco multiplicado por 1000 para padronização
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios de sepse clínica/por 1.000 dias de cateter
Prazo: 2 anos
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Esta medida é uma combinação de pacientes com hemoculturas positivas (BSI) e pacientes que apresentaram sinais e sintomas de sepse, mas com hemoculturas negativas.
Esses pacientes ainda necessitavam de tratamento com antibióticos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00424-0805-01 (BJH Foundation)
- WUSM HRPO# 05-1186
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