Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem na JIP pomocí houby impregnované chlorhexidinem (BIOPATCH)

28. srpna 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Navrhli jsme provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu účinku použití komerčně dostupné houby impregnované chlorhexidinem (Biopatch) jako součásti péče o centrální žilní katetr na infekce krevního řečiště související s katetrem u pacientů na dvou JIP Barnes-Jewish Hospital .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V době zahájení této studie nebyla publikována žádná randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti Biopatch při snižování infekcí krevního řečiště. Předběžné údaje ukázaly, že Biopatch snižuje kolonizaci místa výstupu katétru a tím snižuje infekce krevního řečiště, ale to bylo v té době pouze teoretické.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1088

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes- Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří jsou přijati na JIP s centrálním žilním katetrem (tj. trojlumenové katétry, čtyřlumenové katétry, perkutánně zaváděné centrální katétry, arteriální katétry, intraaortální balónkové pumpy, Swan-Ganzovy katétry).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou zařazeni do studie do 7 dnů od zavedení katétru, a pacienti, kteří jsou alergičtí na chlorhexidin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Pacienti v tomto rameni budou i nadále dostávat běžnou péči
Experimentální: Pěnový obvaz impregnovaný chlorhexidinem
Katétry pacientů byly čištěny roztokem chlorhexidin-alkohol alespoň jednou týdně před aplikací Biopatch. Ty byly denně vyhodnocovány a pokud byl obvaz krvavý, znečištěný nebo poškozený, byly obvaz a bionáplast vyměněny před 7denním obdobím.
Přístroj: Pěnový obvaz impregnovaný chlorhexidinem
Pacienti v léčebné větvi budou mít Biopatch začleněnou do jejich protokolu péče o katetr. Sestry na JIP byly poučeny o správném použití tohoto nového obvazu/houby. Výměny katétru se budou provádět pouze každých 7 dní, pokud není viditelná krev, znečištění pod obvazem nebo pokud se obvaz nesundá.
Ostatní jména:
  • Antimikrobiální obvaz Biopatch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem (BSI) / 1000 katétrových dnů v obou pažích
Časové okno: 2 roky
Měřítkem výsledku je počet epizod infekcí krevního řečiště (BSI) dělený počtem dnů ohrožení katétrem vynásobený 1000 pro standardizaci
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody klinické sepse/na 1000 katétrových dnů
Časové okno: 2 roky
Toto opatření je kombinací pacientů s pozitivní hemokulturou (BSI) a pacientů, kteří měli známky a příznaky sepse, ale s negativními hemokulturami. Tito pacienti stále vyžadovali léčbu antibiotiky.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00424-0805-01 (BJH Foundation)
  • WUSM HRPO# 05-1186

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit