Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kateterrelaterede blodstrømsinfektioner på intensivafdelingen med en klorhexidin-imprægneret svamp (BIOPATCH)

28. august 2013 opdateret af: Washington University School of Medicine
Vi foreslog at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at studere effekten af ​​brugen af ​​en kommercielt tilgængelig klorhexidin-imprægneret svamp (Biopatch) som en del af central venekateterbehandling på kateter-relaterede blodbaneinfektioner blandt patienter på to Barnes-Jewish Hospital ICU'er .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På tidspunktet for begyndelsen af ​​denne undersøgelse var der ingen publiceret randomiseret kontrolleret undersøgelse af biopatchens effektivitet til at reducere blodbanens infektioner. Foreløbige data har vist, at Biopatch reducerer kolonisering af kateterudgangsstedet og derved mindsker blodbanens infektioner, men dette var på det tidspunkt kun teoretisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1088

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes- Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med et centralt venekateter (dvs. tredobbelt lumen katetre, firedobbelt lumen katetre, perkutant indsatte centrale katetre, arterielle katetre, intraaorta ballonpumper, Swan-Ganz katetre).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er optaget i forsøget inden for 7 dage efter, at kateteret er anbragt, og patienter, der er allergiske over for klorhexidin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Patienter i denne arm vil fortsat få rutinemæssig behandling
Eksperimentel: Klorhexidin-imprægneret skumbandage
Patientens katetre blev renset med klorhexidin-alkoholopløsning mindst ugentligt før påføring af bioplasteret. Disse blev evalueret dagligt, og hvis forbindingen var blodig, snavset eller beskadiget, blev forbindingen og bioplasteret udskiftet før 7-dages perioden.
Enhed: Klorhexidin-imprægneret skumbandage
Patienter i behandlingsarmen vil få bioplasteret indarbejdet i deres kateterplejeprotokol. ICU-sygeplejersker blev instrueret i korrekt brug af denne nye forbinding/svamp. Kateterforbindingsskift vil kun blive foretaget hver 7. dag, medmindre der er synligt blod, snavs under forbindingen, eller hvis forbindingen går af.
Andre navne:
  • Biopatch antimikrobiel bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af kateterrelaterede blodstrømsinfektioner (BSI) /1000 kateterdage i begge arme
Tidsramme: 2 år
Resultatmålet er antallet af episoder med blodbaneinfektioner (BSI) divideret med kateterdagene i risiko ganget med 1000 for standardisering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske sepsis-episoder/pr. 1000 kateterdage
Tidsramme: 2 år
Dette mål er en kombination af patienter med positive blodkulturer (BSI) og patienter, der havde tegn og symptomer på sepsis, men med negative blodkulturer. Disse patienter krævede stadig behandling med antibiotika.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00424-0805-01 (BJH Foundation)
  • WUSM HRPO# 05-1186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret blodbaneinfektion

Kliniske forsøg med Klorhexidin-imprægneret skumbandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner