Снижение инфекций кровотока, связанных с катетером, в отделении интенсивной терапии с помощью губки, пропитанной хлоргексидином (BIOPATCH)
28 августа 2013 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Мы предложили провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния использования имеющейся в продаже губки, пропитанной хлоргексидином (Biopatch), в рамках ухода за центральным венозным катетером на катетер-ассоциированные инфекции кровотока у пациентов в двух отделениях интенсивной терапии Barnes-Jewish Hospital. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На момент начала этого исследования не было опубликованных рандомизированных контролируемых исследований эффективности Biopatch в снижении инфекций кровотока.
Предварительные данные показали, что Biopatch уменьшает колонизацию места выхода катетера и, таким образом, уменьшает инфекции кровотока, но в то время это было только теоретическим.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1088
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с центральным венозным катетером (т. трехпросветные катетеры, четырехпросветные катетеры, чрескожно вводимые центральные катетеры, артериальные катетеры, внутриаортальные баллонные насосы, катетеры Свана-Ганца).
Критерий исключения:
- пациенты, не включенные в исследование в течение 7 дней после установки катетера, и пациенты с аллергией на хлоргексидин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Пациенты в этой группе будут продолжать получать обычную помощь
|
|
|
Экспериментальный: Пенная повязка, пропитанная хлоргексидином
Катетеры пациента очищали раствором хлоргексидина в спирте не реже одного раза в неделю перед наложением биопатча.
Их оценивали ежедневно, и если повязка была окровавлена, загрязнена или повреждена, повязку и биопластырь заменяли до истечения 7-дневного периода.
|
Пациенты в лечебной группе будут иметь Biopatch, включенный в их протокол ухода за катетером.
Медсестры отделения интенсивной терапии были проинструктированы о правильном использовании этой новой повязки/губки.
Смена повязки катетера будет производиться только каждые 7 дней, за исключением случаев, когда под повязкой видны следы крови, загрязнения или если повязка отпадает.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество катетер-ассоциированных инфекций кровотока (BSI)/1000 катетер-дней в обеих руках
Временное ограничение: 2 года
|
Критерием исхода является количество эпизодов инфекций кровотока (BSI), деленное на количество дней катетера с риском, умноженное на 1000 для стандартизации.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизодов клинического сепсиса/на 1000 катетер-дней
Временное ограничение: 2 года
|
Эта мера представляет собой комбинацию пациентов с положительными культурами крови (BSI) и пациентов с признаками и симптомами сепсиса, но с отрицательными культурами крови.
Эти пациенты по-прежнему нуждались в лечении антибиотиками.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00424-0805-01 (BJH Foundation)
- WUSM HRPO# 05-1186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .