Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden vähentäminen teho-osastolla klooriheksidiinillä kyllästetyllä sienellä (BIOPATCH)
keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ehdotimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista tutkiaksemme kaupallisesti saatavan klooriheksidiinillä kyllästetyn sienen (Biopatch) käytön vaikutusta keskuslaskimokatetrin hoitoon katetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin kahdessa Barnes-Jewish Hospital -sairaalan teho-osastossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen alkaessa ei ollut julkaistu satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta Biopatchin tehosta verenkierron infektioiden vähentämisessä.
Alustavat tiedot ovat osoittaneet, että Biopatch vähentää kolonisaatiota katetrin ulostulokohdassa ja vähentää siten verenkierron infektioita, mutta tämä oli tuolloin vain teoreettista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1088
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka viedään teho-osastolle keskuslaskimokatetrilla (esim. kolminkertaiset luumenkatetrit, neliontelukatetterit, perkutaanisesti asennetut keskuskatetrit, valtimokatetrit, intraaorttapallopumput, Swan-Ganz-katetrit).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joita ei ole otettu tutkimukseen 7 päivän kuluessa katetrin asettamisesta, ja potilaat, jotka ovat allergisia klooriheksidiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Tämän käsivarren potilaat saavat jatkossakin rutiinihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiinillä kyllästetty vaahtosidos
Potilaan katetrit puhdistettiin klooriheksidiini-alkoholiliuoksella vähintään kerran viikossa ennen Biopatchin kiinnittämistä.
Nämä arvioitiin päivittäin ja jos side oli verinen, likainen tai vaurioitunut, side ja Biopatch vaihdettiin ennen 7 päivän ajanjaksoa.
|
Hoitohaarassa olevien potilaiden katetrin hoitoprotokolla on sisällytetty Biopatch.
Teho-osaston sairaanhoitajia opastettiin tämän uudenlaisen sidoksen/sienen oikeasta käytöstä.
Katetrisidoksen vaihto tehdään vain 7 päivän välein, ellei sidoksen alla ole näkyvää verta, likaa tai jos sidos irtoaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden määrä (BSI) / 1000 katetripäivää molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulosmitta on verenkiertoinfektioiden (BSI) määrä jaettuna katetrin riskipäivillä kerrottuna 1000 standardointia varten
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset sepsisjaksot / 1000 katetripäivää kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä mitta on yhdistelmä potilaita, joilla on positiivinen veriviljelmä (BSI) ja potilaita, joilla oli sepsiksen merkkejä ja oireita, mutta joiden veriviljely on negatiivinen.
Nämä potilaat tarvitsivat edelleen antibioottihoitoa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00424-0805-01 (BJH Foundation)
- WUSM HRPO# 05-1186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .