Zmniejszenie liczby zakażeń krwi związanych z cewnikiem na OIT za pomocą gąbki nasączonej chlorheksydyną (BIOPATCH)
28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Zaproponowaliśmy przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu stosowania dostępnej w handlu gąbki nasączonej chlorheksydyną (Biopatch) w ramach pielęgnacji centralnego cewnika żylnego na zakażenia krwi związane z cewnikiem wśród pacjentów w dwóch oddziałach intensywnej terapii szpitala Barnes-Jewish .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W momencie rozpoczęcia tego badania nie było opublikowanych randomizowanych kontrolowanych badań dotyczących skuteczności Biopatch w zmniejszaniu zakażeń krwi.
Wstępne dane wykazały, że Biopatch zmniejsza kolonizację miejsca wyjścia cewnika, a tym samym zmniejsza infekcje krwi, ale było to wówczas tylko teoretyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1088
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjmowanych na OIT z cewnikiem do żyły centralnej (tj. cewniki trójkanałowe, cewniki czterokanałowe, cewniki centralne wprowadzane przezskórnie, cewniki tętnicze, pompy balonowe wewnątrzaortalne, cewniki Swana-Ganza).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie zostali włączeni do badania w ciągu 7 dni od założenia cewnika oraz pacjenci uczuleni na chlorheksydynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Pacjenci w tej grupie będą nadal objęci rutynową opieką
|
|
|
Eksperymentalny: Opatrunek piankowy impregnowany chlorheksydyną
Cewniki pacjenta były czyszczone roztworem chlorheksydyny z alkoholem co najmniej raz w tygodniu przed nałożeniem Biopatch.
Oceniano je codziennie i jeśli opatrunek był zakrwawiony, zabrudzony lub uszkodzony, opatrunek i Biopatch wymieniano przed upływem 7 dni.
|
Pacjenci w ramieniu leczenia będą mieli włączony Biopatch do swojego protokołu pielęgnacji cewnika.
Pielęgniarki OIOM zostały poinstruowane, jak prawidłowo używać tego nowatorskiego opatrunku/gąbki.
Zmiana opatrunku cewnikowego będzie wykonywana tylko co 7 dni, chyba że pod opatrunkiem pojawi się widoczna krew, zabrudzenie lub jeśli opatrunek zsunie się.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zakażeń krwi związanych z cewnikiem (BSI) /1000 dni z cewnikiem w obu ramionach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miarą wyniku jest liczba epizodów zakażeń krwi (BSI) podzielona przez liczbę dni ryzyka z cewnikiem pomnożona przez 1000 w celu standaryzacji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne epizody sepsy/na 1000 dni cewnikowania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ten środek stanowi połączenie pacjentów z dodatnimi posiewami krwi (BSI) i pacjentów, u których wystąpiły objawy przedmiotowe i podmiotowe posocznicy, ale z ujemnymi posiewami krwi.
Pacjenci ci nadal wymagali leczenia antybiotykami.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00424-0805-01 (BJH Foundation)
- WUSM HRPO# 05-1186
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .