클로르헥시딘 함침 스펀지(BIOPATCH)로 ICU에서 카테터 관련 혈류 감염 감소
2013년 8월 28일 업데이트: Washington University School of Medicine
Barnes-Jewish Hospital ICU 2곳에서 환자의 카테터 관련 혈류 감염에 대한 중심 정맥 카테터 치료의 일부로 상업적으로 이용 가능한 클로르헥시딘 함침 스폰지(Biopatch) 사용 효과를 연구하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구를 시작할 당시에는 혈류 감염 감소에 대한 Biopatch의 효능에 대한 공개된 무작위 통제 시험이 없었습니다.
예비 데이터에 따르면 Biopatch는 카테터 출구 부위의 콜로니화를 감소시켜 혈류 감염을 감소시켰지만 당시에는 이것이 이론적일 뿐입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1088
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes- Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터(즉, 3중 루멘 카테터, 4중 루멘 카테터, 경피 삽입 중앙 카테터, 동맥 카테터, 대동맥 내 풍선 펌프, Swan-Ganz 카테터).
제외 기준:
- 카테터 삽입 후 7일 이내에 시험에 등록하지 않은 환자 및 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
이 팔의 환자는 계속해서 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 클로르헥시딘 함침 폼 드레싱
환자의 카테터는 바이오패치를 적용하기 전 적어도 매주 클로르헥시딘-알코올 용액으로 세척되었습니다.
이들은 매일 평가되었고 드레싱이 피 묻거나 더럽거나 손상된 경우 드레싱과 Biopatch는 7일 기간 전에 교체되었습니다.
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치료 부문의 환자는 Biopatch를 카테터 관리 프로토콜에 통합하게 됩니다.
ICU 간호사는 이 새로운 드레싱/스펀지의 적절한 사용에 대해 교육을 받았습니다.
카테터 드레싱 교체는 눈에 보이는 혈액이 있거나 드레싱 아래에 오염물이 있거나 드레싱이 벗겨지는 경우가 아니면 7일마다 교체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 혈류 감염(BSI)의 수/두 팔의 카테터 일수 1000일
기간: 2 년
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결과 측정은 혈류 감염(BSI) 에피소드 수를 위험 카테터 일수로 나눈 값에 표준화를 위해 1000을 곱한 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 패혈증 에피소드/1000 카테터 일당
기간: 2 년
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이 측정은 양성 혈액 배양(BSI)을 가진 환자와 패혈증의 징후와 증상이 있었지만 혈액 배양이 음성인 환자의 조합입니다.
이 환자들은 여전히 항생제 치료가 필요했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard C Camins, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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