使用洗必泰浸渍海绵 (BIOPATCH) 减少 ICU 中与导管相关的血流感染
2013年8月28日 更新者：Washington University School of Medicine
我们提议进行一项前瞻性随机对照试验，以研究使用市售洗必泰浸渍海绵 (Biopatch) 作为中心静脉导管护理的一部分对两个巴恩斯犹太医院 ICU 患者导管相关血流感染的影响.
研究概览
详细说明
在这项研究开始时，还没有关于 Biopatch 在减少血液感染方面的功效的已发表随机对照试验。
初步数据表明，Biopatch 减少了导管出口部位的定植，从而减少了血流感染，但这在当时只是理论上的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1088
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes- Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用中心静脉导管（即 三腔导管、四腔导管、经皮插入的中央导管、动脉导管、主动脉内球囊泵、Swan-Ganz 导管）。
排除标准：
- 放置导管后 7 天内未参加试验的患者和对氯己定过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：1个
这支手臂的患者将继续接受常规护理
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实验性的：洗必泰浸渍泡沫敷料
在应用 Biopatch 之前，至少每周用洗必泰酒精溶液清洁患者的导管。
每天对这些进行评估，如果敷料有血迹、弄脏或损坏，则在 7 天之前更换敷料和 Biopatch。
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治疗组的患者将把 Biopatch 纳入他们的导管护理方案。
ICU 护士接受了正确使用这种新型敷料/海绵的指导。
导管敷料只能每 7 天更换一次，除非敷料下有可见的血迹、污物或敷料脱落。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双臂导管相关血流感染 (BSI) /1000 导管天数
大体时间：2年
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结果测量是血流感染 (BSI) 的发作次数除以有风险的导管天数乘以 1000 以进行标准化
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床脓毒症发作次数/每 1000 个导管日
大体时间：2年
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该指标结合了血培养阳性 (BSI) 患者和有败血症体征和症状但血培养阴性的患者。
这些患者仍然需要抗生素治疗。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard C Camins, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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