治療の満足度に対する POWER Point of Care 効果
2009年12月4日 更新者：Sanofi
NTx ポイント オブ ケア (POC) デバイスが Actonel 35mg の患者満足度に与える影響 1 回の治療を求める 多施設共同前向き非盲検無作為化管理コミュニティ実践ベースの研究
NTx Point-Of-Care を使用した骨吸収マーカーの結果に基づいて、閉経後骨粗鬆症の治療を受けた女性の被験者の満足度を、アクトネル 35mg 週 1 回投与で 24 週間比較し、治療の 12 週間後にフィードバック情報を受け取りました ( POC) デバイス、通常の臨床診療に従って治療される同様の女性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2433
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- コミュニティ診療基準を使用して閉経後骨粗鬆症と診断された女性
- 以前に骨粗鬆症の治療を受けていない女性、またはビフォスフォネート（アレンドロネート、エチドロネート）、ホルモン補充療法エストロゲン、エストロゲン関連薬、プロゲステロン、皮下エストロゲンインプラント）、ラロキシフェン、フッ化物、または過去2年以内のカルシトニンによる骨粗鬆症の治療が中止された女性効果の欠如または不寛容のいずれかによる研究への登録前
除外基準:
- 毎日Actonelr 5mgで治療された被験者、
- -被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態
- -プロトコルを遵守する可能性が低い被験者、例えば、非協力的な態度、フォローアップ訪問のために戻ることができない、および研究を完了する可能性が低い
- Actonelr 35 mg のいずれかの成分に対する過敏症が知られている/疑われる 週に 1 回
- 既知/疑われる低カルシウム血症
- -既知/疑われる重度の腎障害（クレアチニンクリアランス<30ml /分）
- 副甲状腺機能亢進症の既知/疑い
- 既知または疑われる甲状腺機能亢進症
- -既知/疑われる活動性尿路感染症
- カルシウムの既知の高尿レベル (3 4mg/ml)
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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閉経後骨粗鬆症の治療を受けた女性で、Actonel® 35 mg を週に 1 回 24 週間投与し、12 週間の治療後にフィードバック情報を受け取った女性の被験者の満足度を、通常の臨床診療に従って監視された同様の女性と比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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過去 2 年以内にビフォスフォネート、HRT、ラロキシフェン、フッ化物、またはカルシトニンで以前に治療された被験者と以前に治療されなかった被験者のサブグループで、週に 1 回の Actonel® 35 mg に対する被験者の満足度を比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月4日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMR4003B_4031
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。