Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POWER Point of Care Vaikutus hoitotyytyväisyyteen

perjantai 4. joulukuuta 2009 päivittänyt: Sanofi

NTx Point of Care (POC) -laitteen vaikutus potilastyytyväisyyteen Actonel 35 mg:lla Kerran hoitoon hakeutuneena Monikeskus, mahdollinen avoin etiketti, satunnaistettu, kontrolloitu yhteisökäytäntöön perustuva tutkimus

Vertailla potilaiden tyytyväisyysluokitusta naisilla, joita hoidettiin postmenopausaalisen osteoporoosin vuoksi Actonel 35 mg kerran viikossa 24 viikon ajan, ja saada palautetta 12 viikon hoidon jälkeen, perustuen luun resorptiomarkkerin tuloksiin käyttämällä NTx Point-Of-Care -laitetta ( POC) -laitetta samankaltaisille naisille, joita hoidetaan tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2433

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen osteoporoosi yhteisön käytäntöjen mukaisesti
  • Naiset, joita ei ole aiemmin hoidettu osteoporoosin vuoksi, TAI jotka on hoidettu osteoporoosista bifosfonaateilla (alendronaatti, etidronaatti), hormonikorvaushoito estrogeenilla, estrogeenilääkkeillä, progesteronilla, ihonalaisella estrogeeniimplantilla), raloksifeenilla, fluorilla tai kalsitoniinilla viimeisen kahden vuoden aikana, mutta lopetettu ennen tutkimukseen ilmoittautumista joko vaikutuksen puutteen tai suvaitsemattomuuden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin Actonelr-annoksella 5 mg päivässä,
  • Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Kohde ei todennäköisesti noudata protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys
  • Tunnettu/epäilty yliherkkyys jollekin Actonelr 35 mg kerran viikossa -valmisteen aineosalle
  • Tunnettu/epäilty hypokalsemia
  • Tunnettu/epäilty vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Tunnettu/epäilty hyperparatyreoosi
  • Tunnettu/epäilty kilpirauhasen liikatoiminta
  • Tunnettu/epäilty aktiivinen virtsatietulehdus
  • Tiedossa korkeat virtsan kalsiumpitoisuudet (3 4 mg/ml)

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa potilaiden tyytyväisyysarvioita postmenopausaalisesta osteoporoosista hoidetuilla naisilla Actonel® 35 mg kerran viikossa 24 viikon ajan ja saada palautetta 12 viikon hoidon jälkeen samankaltaisiin naisiin, joita seurataan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa koehenkilöiden tyytyväisyyttä Actonel® 35 mg kerran viikossa annokseen koehenkilöiden alaryhmissä: aiemmin hoidetut bifosfonaateilla, hormonikorvaushoidolla, raloksifeenilla, fluoridilla tai kalsitoniinilla viimeisen kahden vuoden aikana verrattuna niihin, joita ei ole aiemmin hoidettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mary Tzortzis, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMR4003B_4031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risedronaattinatrium (Actonel)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa