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치료 만족도에 대한 POWER Point of Care 효과

2009년 12월 4일 업데이트: Sanofi

NTx 현장 진료(POC) 장치가 Actonel 35mg 1회 치료를 통한 환자 만족도에 미치는 영향 다기관 전향적 오픈 라벨 무작위 통제 커뮤니티 실습 기반 연구

NTx Point-Of-Care를 이용한 골흡수 마커 결과를 바탕으로 폐경 후 골다공증 치료를 받은 여성에게 Actonel 35mg 주 1회를 24주 동안 투여하고 12주 치료 후 피드백 정보를 받은 피험자 만족도를 비교( POC) 장치, 정규 임상 실습에 따라 치료받은 유사한 여성에게

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2433

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지역사회 진료 기준을 사용하여 폐경 후 골다공증 진단을 받은 여성
  • 이전에 골다공증 치료를 받지 않았거나, 또는 지난 2년 이내에 비포스포네이트(알렌드로네이트, 에티드로네이트), 호르몬 대체 요법 에스트로겐, 에스트로겐 관련 약물, 프로게스테론, 피하 에스트로겐 이식), 랄록시펜, 플루오라이드 또는 칼시토닌으로 골다공증 치료를 받았지만 중단한 여성 다음 중 하나로 인해 연구에 등록하기 전: 효과 부족 또는 불내성

제외 기준:

  • Actonelr 5mg을 매일 투여받은 피험자,
  • 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
  • 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음)
  • Actonelr 35mg 주 1회 성분에 대한 알려진/의심되는 과민증
  • 알려진/의심되는 저칼슘혈증
  • 알려진/의심되는 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
  • 알려진/의심되는 부갑상선기능항진증
  • 알려진/의심되는 갑상선 기능 항진증
  • 알려지거나 의심되는 활동성 요로 감염
  • 알려진 높은 소변 칼슘 수치(3 4mg/ml)

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
24주 동안 Actonel® 35 mg 주 1회를 사용하여 폐경 후 골다공증 치료를 받은 여성의 피험자 만족도 등급을 비교하고 정기적인 임상 실습에 따라 유사한 여성을 대상으로 12주 치료 후 피드백 정보를 수신합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
피험자 하위 그룹에서 Actonel® 35 mg 주 1회 피험자 만족도 비교: 이전에 비포스포네이트, HRT, 랄록시펜, 플루오라이드 또는 칼시토닌으로 지난 2년 이내에 치료를 받은 적이 있는 사람과 이전에 치료받지 않은 사람

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

협력자

Procter and Gamble

수사관

  • 연구 책임자: Mary Tzortzis, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMR4003B_4031

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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