POWER Point of Care 对治疗满意度的影响
2009年12月4日 更新者：Sanofi
NTx 护理点 (POC) 设备对寻求治疗一次的 Actonel 35mg 患者满意度的影响一项多中心前瞻性开放标签随机对照社区实践研究
比较使用 Actonel 35mg 每周一次治疗绝经后骨质疏松症的女性的受试者满意度评分，持续 24 周，并在治疗 12 周后根据使用 NTx 护理点的骨吸收标记结果接收反馈信息（ POC）设备，适用于按照常规临床实践接受治疗的类似女性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2433
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用社区实践标准诊断患有绝经后骨质疏松症的妇女
- 以前未接受过骨质疏松症治疗，或在过去 2 年内使用双膦酸盐（阿仑膦酸盐、依替膦酸盐）、激素替代疗法雌激素、雌激素相关药物、黄体酮、皮下雌激素植入物）、雷洛昔芬、氟化物或降钙素治疗骨质疏松症但停药的女性在参加研究之前，由于：缺乏效果或不耐受
排除标准：
- 每天用 Actonelr 5 mg 治疗的受试者，
- 精神状况使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果
- 受试者不太可能遵守协议，例如，不合作的态度、无法返回进行后续访问以及不太可能完成研究
- 已知/疑似对 Actonelr 35 mg 每周一次的任何成分过敏
- 已知/疑似低钙血症
- 已知/疑似严重肾功能损害（肌酐清除率 < 30ml/min）
- 已知/疑似甲状旁腺功能亢进症
- 已知/疑似甲亢
- 已知/疑似活动性尿路感染
- 已知高尿钙水平 (3 4mg/ml)
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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比较使用 Actonel® 35 mg 每周一次治疗绝经后骨质疏松症的女性的受试者满意度评分，持续 24 周，并在治疗 12 周后收到反馈信息给按照常规临床实践监测的类似女性
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次要结果测量
结果测量 |
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比较受试者对 Actonel® 35 mg 每周一次在受试者亚组中的满意度：过去 2 年内曾接受过双膦酸盐、HRT、雷洛昔芬、氟化物或降钙素治疗与此前未接受治疗的受试者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月24日
首次发布 (估计)
2007年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月4日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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