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心血管疾患および腎疾患のエンドポイントを使用した 2 型糖尿病におけるアリスキレン試験 (コアおよび延長フェーズ) (ALTITUDE)

2014年4月1日更新者：Novartis Pharmaceuticals

心血管イベントおよび腎イベントのリスクが高い 2 型糖尿病患者において、アリスキレンが従来の治療に加えて、心血管および腎の罹患率と死亡率を低下させるかどうかを判断するための無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験

この研究の目的は、2 型糖尿病および心臓、循環器系および/または腎臓の既存疾患を有する患者において、アリスキレンを 1 日 1 回 300 mg の目標用量で (プラセボと比較して)、従来の治療に加えて、心臓、循環器系、腎臓に起因する死亡と病気を減らします。

修正 4 根拠 (2012 年 3 月) :

プロトコル修正 4 は、2011 年 12 月 14 日付けのデータ監視委員会の勧告に対応するために使用され、すべての参加患者で試験治療を中止しました。また、治験薬の中止後に 12 か月の安全性追跡調査期間 (実際の期間は平均 9 か月) を実施するというその後の保健当局の要求にも対処しました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8606

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36617
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
    - Novartis Investigative Site
  - Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85741
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach、California、アメリカ、92648
    - Novartis Investigative Site
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena、California、アメリカ、91101
    - Novartis Investigative Site
  - Riverside、California、アメリカ、92501
    - Novartis Investigative Site
  - Spring Valley、California、アメリカ、91978-1522
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance、California、アメリカ、90502
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80209
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
    - Novartis Investigative Site
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
    - Novartis Investigative Site
  - Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33311
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - Novartis Investigative Site
  - Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33313
    - Novartis Investigative Site
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Novartis Investigative Site
  - Plantation、Florida、アメリカ、33324
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30909
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30904
    - Novartis Investigative Site
  - Cumming、Georgia、アメリカ、30041
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Champaign、Illinois、アメリカ、61820
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Zurich、Illinois、アメリカ、60047
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    - Novartis Investigative Site
  - Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01803
    - Novartis Investigative Site
  - Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Novartis Investigative Site
  - Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
    - Novartis Investigative Site
  - North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
    - Novartis Investigative Site
  - Waltham、Massachusetts、アメリカ、02154
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01609
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni、Mississippi、アメリカ、39038
    - Novartis Investigative Site
  - Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39209
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110-1093
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Dover、New Hampshire、アメリカ、03820-2403
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Princeton Junction、New Jersey、アメリカ、08550
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester、New York、アメリカ、14607
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
    - Novartis Investigative Site
  - Lyndhurst、Ohio、アメリカ、44124
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Novartis Investigative Site
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
    - Novartis Investigative Site
  - Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
    - Novartis Investigative Site
  - Melrose Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19138
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Aiken、South Carolina、アメリカ、29801
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Novartis Investigative Site
  - Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29115
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Novartis Investigative Site
  - Austin、Texas、アメリカ、78731
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75226
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - Novartis Investigative Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Novartis Investigative Site
  - Irving、Texas、アメリカ、75039
    - Novartis Investigative Site
  - McAllen、Texas、アメリカ、78501
    - Novartis Investigative Site
  - North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
    - Novartis Investigative Site
  - Plano、Texas、アメリカ、75024
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78218
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4801
    - Novartis Investigative Site
  - Temple、Texas、アメリカ、76508-0002
    - Novartis Investigative Site
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、アメリカ、22304-2315
    - Novartis Investigative Site
  - Burke、Virginia、アメリカ、22015
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Renton、Washington、アメリカ、98055
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - Novartis Investigative Site
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、C1405BCH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos aires、アルゼンチン、C1120AAC
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5016KEH
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000JHQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000AAW
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000EVQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、5000
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000FGG
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000IUG
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes、アルゼンチン、W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe、アルゼンチン、S3000FNF
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe、アルゼンチン、S3000FSO
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe、アルゼンチン、S3000FVA
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1428
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1408INH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1416DRJ
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AST
    - Novartis Investigative Site
  - Florida、Buenos Aires、アルゼンチン、B1602BPD
    - Novartis Investigative Site
  - Lanus、Buenos Aires、アルゼンチン、B8000XAV
    - Novartis Investigative Site
  - Ramos Mejia、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
    - Novartis Investigative Site
  - Zarate、Buenos Aires、アルゼンチン、2800
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000CXH
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000AII
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S200CVD
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DFD
    - Novartis Investigative Site
イギリス
- - Bath、イギリス、BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff、イギリス、CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff、イギリス、CF14 4XN
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow、イギリス、G21 3UW
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow、イギリス、G11 6NT
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine、イギリス、KA12 0AY
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire、イギリス、FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire、イギリス、FY4 3AD
    - Novartis Investigative Site
  - London、イギリス、SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London、イギリス、SW17 0QT
    - Novartis Investigative Site
  - London、イギリス、NW10 7NS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester、イギリス、M13 9NT
    - Novartis Investigative Site
  - Merseyside、イギリス、L7 8PX
    - Novartis Investigative Site
  - Rugby、イギリス、CV21 5 PX
    - Novartis Investigative Site
  - Vale of Glanmorgan、イギリス、CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Wrexham、イギリス、LL13 7TD
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Paignton、Devon、イギリス、TQ4 5LA
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Cornwall、England、イギリス、PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
- Hertfordshire
  - Welwyn Garden City,、Hertfordshire、イギリス、AL7 4HQ
    - Novartis Investigative Site
- Kent
  - Gravesend、Kent、イギリス、DA1 24JW
    - Novartis Investigative Site
- Scotland
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G12 8TA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - East Horsley、Surrey、イギリス、KT24 6QT
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley、West Sussex、イギリス、RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
イタリア
- - Isernia、イタリア、86170
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli、イタリア、80131
    - Novartis Investigative Site
- AQ
  - L'Aquila、AQ、イタリア、67100
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo、BG、イタリア、24128
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Belluno、BL、イタリア、32100
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna、BO、イタリア、40138
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso、CB、イタリア、86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Caserta、CE、イタリア、81100
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Chieti、CH、イタリア、66100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Cuneo、CN、イタリア、12100
    - Novartis Investigative Site
- CS
  - Cosenza、CS、イタリア、87100
    - Novartis Investigative Site
- CZ
  - Catanzaro、CZ、イタリア、88100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona、FE、イタリア、44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia、FG、イタリア、71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze、FI、イタリア、50134
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Arenzano、GE、イタリア、16011
    - Novartis Investigative Site
  - Genova、GE、イタリア、16132
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli、IS、イタリア、86077
    - Novartis Investigative Site
- LC
  - Lecco、LC、イタリア、23900
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza、MB、イタリア、20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano、MI、イタリア、20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano、MI、イタリア、20123
    - Novartis Investigative Site
  - Milano、MI、イタリア、20157
    - Novartis Investigative Site
  - Milano、MI、イタリア、20146
    - Novartis Investigative Site
  - Passirana di Rho、MI、イタリア、20017
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo、PA、イタリア、90127
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia、PG、イタリア、06100
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa、PI、イタリア、56124
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa、PI、イタリア、56126
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone、PN、イタリア、33170
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma、PR、イタリア、43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Casorate Primo、PV、イタリア、27022
    - Novartis Investigative Site
  - Pavia、PV、イタリア、27100
    - Novartis Investigative Site
  - Stradella、PV、イタリア、27049
    - Novartis Investigative Site
- RA
  - Ravenna、RA、イタリア、48100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma、RM、イタリア、00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00133
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00163
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00122
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00157
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、イタリア、00186
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Cava De' Tirreni、SA、イタリア、84013
    - Novartis Investigative Site
  - Mercato San Severino、SA、イタリア、84085
    - Novartis Investigative Site
  - Salerno、SA、イタリア、84125
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena、SI、イタリア、53100
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Olbia、SS、イタリア、07026
    - Novartis Investigative Site
  - Sassari、SS、イタリア、07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino、TO、イタリア、10126
    - Novartis Investigative Site
  - Torino、TO、イタリア、10128
    - Novartis Investigative Site
  - Torino、TO、イタリア、10154
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Vittorio Veneto、TV、イタリア、31029
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - San Daniele Del Friuli、UD、イタリア、33038
    - Novartis Investigative Site
  - Udine、UD、イタリア、33100
    - Novartis Investigative Site
- VE
  - Venezia、VE、イタリア、30174
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona、VR、イタリア、37126
    - Novartis Investigative Site
インド
- - Bangalore、インド、560 034
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai、インド、600086
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai、インド、600010
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad、インド、500 063
    - Novartis Investigative Site
  - Kolkota、インド、700020
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi、インド、110 029
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500018
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500012
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500001
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh, INDIA
  - Hyderabad、Andhra Pradesh, INDIA、インド、500034
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad、Gujarat、インド、380014
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、インド、560054
    - Novartis Investigative Site
  - Banglaore、Karnataka、インド、560038
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore、Karnataka、インド、575001
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi、Kerala、インド、682 026
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai、Maharashtra、インド、400008
    - Novartis Investigative Site
  - Pune、Maharashtra、インド、411011
    - Novartis Investigative Site
  - Pune、Maharashtra、インド、411030
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Chennai、Tamil Nadu、インド、600013
    - Novartis Investigative Site
  - Vellore、Tamil Nadu、インド、632004
    - Novartis Investigative Site
オランダ
- - Alkmaar、オランダ、1851 JD
    - Novartis Investigative Site
  - Almelo、オランダ、7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort、オランダ、3800 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam、オランダ、1061 AE
    - Novartis Investigative Site
  - Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem、オランダ、6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Breda、オランダ、4818 CK
    - Novartis Investigative Site
  - Delft、オランダ、2625 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Den Helder、オランダ、1782 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer、オランダ、7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Doetinchem、オランダ、7009 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Dordrecht、オランダ、3318AT
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven、オランダ、5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven、オランダ、5631 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Goes、オランダ、4462 RA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen、オランダ、9713 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Heerlen、オランダ、6419 PC
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogeveen、オランダ、7909 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogwoud、オランダ、1718 BG
    - Novartis Investigative Site
  - Losser、オランダ、7581 BV
    - Novartis Investigative Site
  - Meppel、オランダ、7943 KA
    - Novartis Investigative Site
  - Nieuwegein、オランダ、3435 CM
    - Novartis Investigative Site
  - Oude Pekela、オランダ、9665 AR
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam、オランダ、3083 AN
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam、オランダ、3015 CE
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam、オランダ、3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Tiel、オランダ、4002 WP
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht、オランダ、3508 GA
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo、オランダ、5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Woerden、オランダ、3443 GG
    - Novartis Investigative Site
  - Zwijndrecht、オランダ、NL-3331 LZ
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle、オランダ、8025 AB
    - Novartis Investigative Site
オーストリア
- - Bregenz、オーストリア、A-6900
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch、オーストリア、6807
    - Novartis Investigative Site
  - Graz、オーストリア、8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck、オーストリア、INNSBRUCK
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg、オーストリア、A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna、オーストリア、1030
    - Novartis Investigative Site
  - Wien、オーストリア、1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien、オーストリア、A-1220
    - Novartis Investigative Site
  - Wien、オーストリア、A-1130
    - Novartis Investigative Site
カナダ
- - Ouest-Montreal、カナダ、H2W1R7
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3N4
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T5N 3Y6
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6E 1M7
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2V 4W3
    - Novartis Investigative Site
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
    - Novartis Investigative Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、カナダ、A0A 1G0
    - Novartis Investigative Site
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1E 4J8
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington、Ontario、カナダ、L7M 4Y1
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
    - Novartis Investigative Site
  - Courtice、Ontario、カナダ、L1E 3C3
    - Novartis Investigative Site
  - Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
    - Novartis Investigative Site
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
    - Novartis Investigative Site
  - Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3P1
    - Novartis Investigative Site
  - Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K1
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
    - Novartis Investigative Site
  - Scarborough、Ontario、カナダ、M1H 3G4
    - Novartis Investigative Site
  - Thornhill、Ontario、カナダ、L4J 8L7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、N6G 4X8
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
    - Novartis Investigative Site
  - Mirabel、Quebec、カナダ、J7J 2K8
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
    - Novartis Investigative Site
  - Québec、Quebec、カナダ、G1G 3Y8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1W 4R4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1G 5K2
    - Novartis Investigative Site
  - Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Novartis Investigative Site
  - Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7H 5M3
    - Novartis Investigative Site
ギリシャ
- - Alexandroupolis、ギリシャ、GR 68 100
    - Novartis Investigative Site
  - Athens、ギリシャ
    - Novartis Investigative Site
  - Athens、ギリシャ、GR 11527
    - Novartis Investigative Site
  - Athens、ギリシャ、GR 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens、ギリシャ、GR 115 22
    - Novartis Investigative Site
  - Athens、ギリシャ、GR 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens - GR、ギリシャ、10676
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina、ギリシャ、GR 45500
    - Novartis Investigative Site
  - Patras、ギリシャ、26500
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeurs、ギリシャ、GR 184 54
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki、ギリシャ、57001
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki、ギリシャ、GR 546 39
    - Novartis Investigative Site
グアテマラ
- - Guatemala City、グアテマラ、01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City、グアテマラ、01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City、グアテマラ、01011
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City、グアテマラ、01015
    - Novartis Investigative Site
コロンビア
- - Bogotá、コロンビア
    - Novartis Investigative Site
  - Cali、コロンビア
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca、コロンビア
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín、コロンビア
    - Novartis Investigative Site
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、119074
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore、シンガポール、169608
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore、シンガポール、308433
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore、シンガポール、168752
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore、シンガポール、159964
    - Novartis Investigative Site
スイス
- - Ascona、スイス
    - Novartis Investigative Site
  - Bern、スイス、3010
    - Novartis Investigative Site
  - Bolligen、スイス、3065
    - Novartis Investigative Site
  - Bruderholz、スイス、4101
    - Novartis Investigative Site
  - Fribourg、スイス、1700
    - Novartis Investigative Site
  - La Chaux-de-Fonds、スイス、2300
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne、スイス、1011
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano、スイス、6903
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano、スイス、6900
    - Novartis Investigative Site
  - Renens、スイス、1020
    - Novartis Investigative Site
  - Schaffhausen、スイス、8200
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen、スイス、9007
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur、スイス、8400
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich、スイス、8091
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Estavayer-le-Lac、CH、スイス、1470
    - Novartis Investigative Site
スウェーデン
- - Göteborg、スウェーデン、SE-412 55
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg、スウェーデン、251 87
    - Novartis Investigative Site
  - Karlstad、スウェーデン、651 85
    - Novartis Investigative Site
  - Malmö、スウェーデン、21152
    - Novartis Investigative Site
  - Rättvik、スウェーデン、79530
    - Novartis Investigative Site
  - Stenstorp、スウェーデン、SE-521 60
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - Novartis Investigative Site
  - Varberg、スウェーデン、s-432 81
    - Novartis Investigative Site
スペイン
- - Hospitalet de Llbregat、スペイン、08902
    - Novartis Investigative Site
  - Hospitalet de Llobregat、スペイン
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28035
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、スペイン、28770
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cadiz、Andalucia、スペイン、11010
    - Novartis Investigative Site
  - Granada、Andalucia、スペイン、18014
    - Novartis Investigative Site
  - Jerez de La Frontera、Andalucia、スペイン、11407
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga、Andalucia、スペイン、29010
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga、Andalucia、スペイン、29018
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga、Andalucia、スペイン、29010
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Santa Maria、Andalucia、スペイン、11500
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlúcar de Barrameda、Andalucia、スペイン、11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla、Andalucia、スペイン、41009
    - Novartis Investigative Site
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33006
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33008
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
    - Novartis Investigative Site
- Castilla la Mancha
  - Alcazar de San Juan、Castilla la Mancha、スペイン、13600
    - Novartis Investigative Site
- Castilla y Leon
  - Aranda de Duero、Castilla y Leon、スペイン、09400
    - Novartis Investigative Site
  - Miranda de Ebro、Castilla y Leon、スペイン、09200
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona、Catalunya、スペイン、08025
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona、Cataluña、スペイン、08025
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona、Cataluña、スペイン、08905
    - Novartis Investigative Site
  - Girona、Cataluña、スペイン、17007
    - Novartis Investigative Site
  - La Pobla Llarga、Cataluña、スペイン、46670
    - Novartis Investigative Site
  - Llança、Cataluña、スペイン、17490
    - Novartis Investigative Site
  - Manresa、Cataluña、スペイン、08240
    - Novartis Investigative Site
  - Mollet del Vallés、Cataluña、スペイン、08100
    - Novartis Investigative Site
  - Rubi、Cataluña、スペイン、08191
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Coloma de Gramanet、Cataluña、スペイン、08923
    - Novartis Investigative Site
  - Tarrega、Cataluña、スペイン、25300
    - Novartis Investigative Site
  - Vic、Cataluña、スペイン、08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alacuas、Comunidad Valenciana、スペイン、46970
    - Novartis Investigative Site
  - Alicante、Comunidad Valenciana、スペイン、03004
    - Novartis Investigative Site
  - Alzira、Comunidad Valenciana、スペイン、46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm、Comunidad Valenciana、スペイン、03550
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Sagunto、Comunidad Valenciana、スペイン、46520
    - Novartis Investigative Site
  - Quart de Poblet、Comunidad Valenciana、スペイン、46930
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46019
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46011
    - Novartis Investigative Site
  - Xixona、Comunidad Valenciana、スペイン、03100
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Mérida、Extremadura、スペイン、06800
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Begonte、Galicia、スペイン、27373
    - Novartis Investigative Site
  - Ferrol、Galicia、スペイン、15405
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruña、Galicia、スペイン、15010
    - Novartis Investigative Site
  - Pontevedra、Galicia、スペイン、36071
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
    - Novartis Investigative Site
  - Vigo、Galicia、スペイン、36200
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
    - Novartis Investigative Site
  - Arganda del Rey、Madrid、スペイン、28500
    - Novartis Investigative Site
  - Civdad Real、Madrid、スペイン、13002
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia、Madrid、スペイン、30007
    - Novartis Investigative Site
- Pais Vasco
  - Plentzia、Pais Vasco、スペイン、48620
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian、Pais Vasco、スペイン、20014
    - Novartis Investigative Site
  - Villabona、Pais Vasco、スペイン、20150
    - Novartis Investigative Site
  - Zumarraga、Pais Vasco、スペイン、20700
    - Novartis Investigative Site
- Rioja
  - Alfaro、Rioja、スペイン、26540
    - Novartis Investigative Site
  - Logroño、Rioja、スペイン、26005
    - Novartis Investigative Site
スロバキア
- - Banksa Bystrica、スロバキア、SK 97 517
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava、スロバキア、833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava、スロバキア、851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava、スロバキア、81369
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava、スロバキア、811 08
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava、スロバキア、812 72
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice、スロバキア、040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lubochna、スロバキア、SK 03491
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec、スロバキア、98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin、スロバキア、03601
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra、スロバキア、949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Piestany、スロバキア、921 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prievidza、スロバキア、971 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trstena、スロバキア、549 16
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bratislava、Slovak Republic、スロバキア、826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice、Slovak Republic、スロバキア、040 22
    - Novartis Investigative Site
  - Zilina、Slovak Republic、スロバキア、010 01
    - Novartis Investigative Site
タイ
- - Bangkok、タイ、10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok、タイ、10700
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok、タイ、10400
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai、タイ、50200
    - Novartis Investigative Site
チェコ共和国
- - Brno、チェコ共和国、61300
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Bohunice、チェコ共和国、639 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ceske Budejovice、チェコ共和国、370 87
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava、チェコ共和国、702 00
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice、チェコ共和国、53002
    - Novartis Investigative Site
  - Pisek、チェコ共和国、397 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2、チェコ共和国、128 02
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2、チェコ共和国、128 08
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4 - Krc、チェコ共和国、14059
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 5 - Motol、チェコ共和国、15112
    - Novartis Investigative Site
デンマーク
- - Aalborg、デンマーク、DK-9100
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen NV、デンマーク、DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Frederiksberg、デンマーク、DK-2000
    - Novartis Investigative Site
  - Gentofte、デンマーク、DK-2820
    - Novartis Investigative Site
  - Hillerød、デンマーク、DK-3400
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre、デンマーク、2650
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde、デンマーク、DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Slagelse、デンマーク、DK-4200
    - Novartis Investigative Site
  - Svendborg、デンマーク、DK-5700
    - Novartis Investigative Site
  - Århus、デンマーク、DK-8000
    - Novartis Investigative Site
ドイツ
- - Aschaffenburg、ドイツ、63739
    - Novartis Investigative Site
  - Aschaffenburg、ドイツ、63741
    - Novartis Investigative Site
  - Asslar、ドイツ、35614
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
    - Novartis Investigative Site
  - Barsinghausen、ドイツ、30890
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim、ドイツ、64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin、ドイツ、13055
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin、ドイツ、13597
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin、ドイツ、14193
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn、ドイツ、53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop、ドイツ、46242
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen、ドイツ、28277
    - Novartis Investigative Site
  - Bretten、ドイツ、75015
    - Novartis Investigative Site
  - Cloppenburg、ドイツ、49661
    - Novartis Investigative Site
  - Dippoldiswalde、ドイツ、01744
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden、ドイツ、01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden、ドイツ、01127
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf、ドイツ、40210
    - Novartis Investigative Site
  - Essen、ドイツ、45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen、ドイツ、45127
    - Novartis Investigative Site
  - Essen、ドイツ、45134
    - Novartis Investigative Site
  - Fuldatal、ドイツ、34233
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen、ドイツ、37075
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen、ドイツ、58095
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg、ドイツ、22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg、ドイツ、22393
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover、ドイツ、30625
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn、ドイツ、74076
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn、ドイツ、74072
    - Novartis Investigative Site
  - Ingelheim、ドイツ、55218
    - Novartis Investigative Site
  - Jena、ドイツ、07743
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel、ドイツ、34117
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld、ドイツ、47798
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg、ドイツ、39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz、ドイツ、55131
    - Novartis Investigative Site
  - Messkirch、ドイツ、88605
    - Novartis Investigative Site
  - Muehldorf am Inn、ドイツ、84453
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied、ドイツ、56564
    - Novartis Investigative Site
  - Offenbach、ドイツ、63065
    - Novartis Investigative Site
  - Rehburg-Loccum、ドイツ、31547
    - Novartis Investigative Site
  - Riesa、ドイツ、01587
    - Novartis Investigative Site
  - Schauenburg-Elgershausen、ドイツ、34270
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabenheim、ドイツ、55270
    - Novartis Investigative Site
  - St. Ingbert - Oberwuerzbach、ドイツ、66386
    - Novartis Investigative Site
  - Ursensollen、ドイツ、92289
    - Novartis Investigative Site
  - Wetter、ドイツ、58300
    - Novartis Investigative Site
  - Wiehl、ドイツ、51674
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden、ドイツ、65183
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg、ドイツ、97072
    - Novartis Investigative Site
ノルウェー
- - Bergen、ノルウェー、5013
    - Novartis Investigative Site
  - Fredrikstad、ノルウェー、1607
    - Novartis Investigative Site
  - Horten、ノルウェー、3191
    - Novartis Investigative Site
  - Hønefoss、ノルウェー、3515
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo、ノルウェー、0160
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset、ノルウェー、2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien、ノルウェー、3722
    - Novartis Investigative Site
  - Spikkestad、ノルウェー、3430
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger、ノルウェー、4011
    - Novartis Investigative Site
  - Svelvik、ノルウェー、3060
    - Novartis Investigative Site
  - Tromsø、ノルウェー、NO-9038
    - Novartis Investigative Site
  - Trondheim、ノルウェー、NO-7011
    - Novartis Investigative Site
  - Tønsberg、ノルウェー、3103
    - Novartis Investigative Site
ハンガリー
- - Baja、ハンガリー、6500
    - Novartis Investigative Site
  - Balatonfured、ハンガリー、8230
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、1083
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、1062
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、H-1032
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest、ハンガリー、1115
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen、ハンガリー、4032
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen、ハンガリー、4004
    - Novartis Investigative Site
  - Gyula、ハンガリー、5703
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar、ハンガリー、7400
    - Novartis Investigative Site
  - Miskolc、ハンガリー、3526
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs、ハンガリー、7324
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged、ハンガリー、6720
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
    - Novartis Investigative Site
フィンランド
- - Helsinki、フィンランド、00250
    - Novartis Investigative Site
  - Hyvinkää、フィンランド、FIN-05850
    - Novartis Investigative Site
  - Kajaani、フィンランド、FIN-87140
    - Novartis Investigative Site
  - Kuopio、フィンランド、FIN-70211
    - Novartis Investigative Site
  - Lohja、フィンランド、FIN-08200
    - Novartis Investigative Site
  - OYS、フィンランド、FIN-90029
    - Novartis Investigative Site
  - Oulu、フィンランド、90100
    - Novartis Investigative Site
  - Pori、フィンランド、28120
    - Novartis Investigative Site
  - Tammisaari、フィンランド、10600
    - Novartis Investigative Site
  - Tampere、フィンランド、33520
    - Novartis Investigative Site
  - Valkeakoski、フィンランド、37600
    - Novartis Investigative Site
フランス
- - Besancon Cedex、フランス、25030
    - Novartis Investigative Site
  - Bondy、フランス、93143
    - Novartis Investigative Site
  - Corbeil Essonnes、フランス、91100
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble、フランス、38043
    - Novartis Investigative Site
  - La Rochelle、フランス、17019
    - Novartis Investigative Site
  - Lagny sur Marne、フランス、77405
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges Cedex、フランス、87042
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon、フランス、69437
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon Cedex 03、フランス、69394
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 4、フランス、75181
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18、フランス、75877
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers Cedex、フランス、86021
    - Novartis Investigative Site
ブラジル
- BA
  - Salvador、BA、ブラジル、40050-410
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Fortaleza、CE、ブラジル、60430-370
    - Novartis Investigative Site
  - Fortaleza、CE、ブラジル、60120-021
    - Novartis Investigative Site
- ES
  - Vitoria、ES、ブラジル、29040-091
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Juiz de Fora、MG、ブラジル、36036-110
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Belem、PA、ブラジル、66073-000
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20551-030
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20020-020
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre、RS、ブラジル、90020-090
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Campinas、SP、ブラジル、13060-904
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas、SP、ブラジル、13083-190
    - Novartis Investigative Site
  - Marilia、SP、ブラジル、17519-030
    - Novartis Investigative Site
  - Santos、SP、ブラジル、11045-904
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sorocaba、SP、ブラジル、18030-210
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo、SP、ブラジル、04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo、SP、ブラジル、05403-000
    - Novartis Investigative Site
プエルトリコ
- - Ponce、プエルトリコ、00716
    - Novartis Investigative Site
  - Ponce、プエルトリコ、00733-1471
    - Novartis Investigative Site
ベネズエラ
- Distrito Capital
  - Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ、1010
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ、1020
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ、1040
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ、1080-A
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ、1100
    - Novartis Investigative Site
- Estado Bolívar
  - Puerto Ordaz、Estado Bolívar、ベネズエラ、8050
    - Novartis Investigative Site
- Estado Carabobo
  - Valencia、Estado Carabobo、ベネズエラ、2001
    - Novartis Investigative Site
- Estado Miranda
  - Caracas、Estado Miranda、ベネズエラ、1060
    - Novartis Investigative Site
ベルギー
- - Bonheiden、ベルギー、2820
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge、ベルギー、8000
    - Novartis Investigative Site
  - Brussel、ベルギー、9100
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles、ベルギー、1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles、ベルギー、1070
    - Novartis Investigative Site
  - Charleroi、ベルギー、6000
    - Novartis Investigative Site
  - De Pinte、ベルギー、9840
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Novartis Investigative Site
  - Genk、ベルギー、3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent、ベルギー、9000
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt、ベルギー、3500
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk、ベルギー、8500
    - Novartis Investigative Site
  - La Louvière、ベルギー、7100
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liege、ベルギー、4000
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse、ベルギー、9600
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing、ベルギー、4100
    - Novartis Investigative Site
  - Sint-Gillis-Waas、ベルギー、9170
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout、ベルギー、2300
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde、ベルギー、1800
    - Novartis Investigative Site
  - Willebroek、ベルギー、2830
    - Novartis Investigative Site
ペルー
- Lima
  - Bellavista、Lima、ペルー、CALLAO 02
    - Novartis Investigative Site
  - Cercado de Lima、Lima、ペルー、01
    - Novartis Investigative Site
  - San Borja、Lima、ペルー、41
    - Novartis Investigative Site
  - San Isidro、Lima、ペルー、27
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin de Porres、Lima、ペルー、31
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Surco、Lima、ペルー、33
    - Novartis Investigative Site
ポルトガル
- - Almada、ポルトガル、2801-951
    - Novartis Investigative Site
  - Amadora、ポルトガル、2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Linda-a-Velha、ポルトガル、2799-523
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa、ポルトガル、1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa、ポルトガル、1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa、ポルトガル、1495-005
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa、ポルトガル、1250-203
    - Novartis Investigative Site
  - Matosinhos、ポルトガル、4454-509
    - Novartis Investigative Site
  - Portimão、ポルトガル、8500-388
    - Novartis Investigative Site
  - Porto、ポルトガル、4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
    - Novartis Investigative Site
  - Santarém、ポルトガル、2000-153
    - Novartis Investigative Site
リトアニア
- - Kaunas、リトアニア、50009
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda、リトアニア、92304
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius、リトアニア、LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius、リトアニア
    - Novartis Investigative Site
七面鳥
- - Altunizade、七面鳥、34662
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara、七面鳥、06100
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara、七面鳥、06590
    - Novartis Investigative Site
  - Gaziantep、七面鳥、27070
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir、七面鳥、35040
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir、七面鳥、35340
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli、七面鳥、41380
    - Novartis Investigative Site
中国
- - Beijing、中国、100029
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100034
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100028
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100176
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100088
    - Novartis Investigative Site
  - Chengdu、中国、610072
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing、中国、400038
    - Novartis Investigative Site
  - Dalian、中国
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou、中国、510000
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200031
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200003
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200233
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin、中国、300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin、中国、300142
    - Novartis Investigative Site
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、Beijing、中国、100044
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、Beijing、中国、100083
    - Novartis Investigative Site
- Chongqing
  - Chongqing、Chongqing、中国、400016
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing、Chongqing、中国
    - Novartis Investigative Site
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350025
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510180
    - Novartis Investigative Site
- Hebei
  - Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
    - Novartis Investigative Site
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国、150001
    - Novartis Investigative Site
  - Harbin、Heilongjiang、中国、150086
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410008
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha City、Hunan、中国、410011
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210029
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210006
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210009
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou、Jiangsu、中国、215004
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian、Liaoning、中国、116011
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang、Liaoning、中国、110003
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Qingdao、Shandong、中国、266011
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xi'an、Shanxi、中国、710032
    - Novartis Investigative Site
  - Xi'an、Shanxi、中国、710061
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - Novartis Investigative Site
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国、650101
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310013
    - Novartis Investigative Site
南アフリカ
- - Cape Town、南アフリカ、7925
    - Novartis Investigative Site
  - Durban、南アフリカ、4001
    - Novartis Investigative Site
  - Durban、南アフリカ、4110
    - Novartis Investigative Site
  - Durban、南アフリカ、4030
    - Novartis Investigative Site
  - Durban、南アフリカ、4052
    - Novartis Investigative Site
  - Gauteng、南アフリカ
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg、南アフリカ、2196
    - Novartis Investigative Site
  - Port Elizabeth、南アフリカ、6001
    - Novartis Investigative Site
  - Pretoria、南アフリカ、0002
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
    - Novartis Investigative Site
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung、台湾、807
    - Novartis Investigative Site
  - Niaosong Township、台湾、83301
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung、台湾、40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung、台湾
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung County、台湾
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei、台湾、10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei、台湾
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei、台湾、114
    - Novartis Investigative Site
- Tainan
  - Yungkang、Tainan、台湾、710
    - Novartis Investigative Site
大韓民国
- - Busan、大韓民国、602-739
    - Novartis Investigative Site
  - Daejeon、大韓民国、301-747
    - Novartis Investigative Site
  - Incheon、大韓民国、400-712
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan、大韓民国、614-735
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、大韓民国、137-701
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、大韓民国、152-703
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、大韓民国、156-707
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、大韓民国、135-720
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、大韓民国、136 705
    - Novartis Investigative Site
  - Taegu、大韓民国、700 - 721
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi-do
  - Ansan、Gyeonggi-do、大韓民国、425-801
    - Novartis Investigative Site
  - Anyang、Gyeonggi-do、大韓民国、431-070
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul、Korea、大韓民国、120-752
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、Korea、大韓民国、110 744
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、Korea、大韓民国、135-710
    - Novartis Investigative Site
- Seongnam
  - Bundang、Seongnam、大韓民国、463-707
    - Novartis Investigative Site
日本
- - Oita、日本、870-0039
    - Novartis Investigative Site
  - Oita、日本、870-0192
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama、日本、701-1192
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本、460-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya、Aichi、日本、455-8530
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya、Aichi、日本、451-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya、Aichi、日本、462-0802
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya、Aichi、日本、462-0825
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Asahi、Chiba、日本、289-2511
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Kasuga、Fukuoka、日本、816-0864
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu、Fukuoka、日本、800-0296
    - Novartis Investigative Site
- Fukushima
  - Koriyama-city、Fukushima、日本、963-8851
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8211
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo、Hokkaido、日本、003-0023
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-8648
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Toride-city、Ibaraki、日本、302-0022
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Takamatsu、Kagawa、日本、7600076
    - Novartis Investigative Site
- Kagoshima
  - Aira-city、Kagoshima、日本、899-5431
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Isehara-city、Kanagawa、日本、259-1131
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
    - Novartis Investigative Site
- Kumamoto
  - Yatsushiro、Kumamoto、日本、866-8660
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Kyoto-city、Kyoto、日本、612-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto-city、Kyoto、日本、615-0035
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai-city、Miyagi、日本、980-8574
    - Novartis Investigative Site
- Nagano
  - Suwa、Nagano、日本、392-8510
    - Novartis Investigative Site
- Okayama
  - Okayama-city、Okayama、日本、700-8558
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Takatsuki-city、Osaka、日本、569-1096
    - Novartis Investigative Site
  - Toyonaka、Osaka、日本、561-0871
    - Novartis Investigative Site
  - Yao-city、Osaka、日本、581-0011
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Tokorozawa、Saitama、日本、351-1151
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Ohtsu-city、Shiga、日本、520-2192
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Shimizu、Shizuoka、日本、411-8611
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0002
    - Novartis Investigative Site
- Toyama
  - Takaoka、Toyama、日本、933-0955
    - Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病および以下の少なくとも1つ：
- マクロアルブミン尿および eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2
- 微量アルブミン尿および腎機能の低下 (eGFR eGFR ≥30 かつ <60 mL/min/1.73 m2)
- -CV疾患の病歴（以前のMI、以前の脳卒中、心不全、冠動脈疾患、経皮的冠動脈インターベンションの病歴、血管造影で少なくとも1つの冠動脈で50％以上の狭窄が証明されている）および腎機能の低下（eGFR≧30および<60 mL） /分/1.73 m2)
併用治療は国のガイドラインに従う必要があり、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) またはアンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB) のいずれかを含める必要がありますが、両方を含めることはできません。

除外基準:

1型糖尿病
-訪問1の3か月前の心血管イベントまたは手順
不安定な血清クレアチニン
高血圧: 平均座位収縮期血圧 (msSBP) ≥ 135 かつ < 170 mmHg または平均座位拡張期血圧 (msDBP) ≥ 85 かつ < 110 mmHg 少なくとも 3 つの降圧薬で治療されていない場合
高血圧症 msSBP ≧ 170 または msDBP ≧ 110 mmHg
ベースラインの血清カリウム > 5.0 mmol/L
2種類のレニン・アンギオテンシン・アルドステロン系遮断薬で治療されている患者
NYHA クラス III または IV の心不全の患者
-既知の腎動脈狭窄
AVOID 試験への以前の無作為化 (CSPP100C2201)

安全フォローアップ期間に固有の除外:

- アリスキレンまたは固定配合製品を含むアリスキレンを使用してはならない

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アリスキレンコア (二重盲検) 段階では、アリスキレン 150 mg を 1 日 1 回 (o.d.) 4 週間。その後、患者は 300 mg o.d. に増量されました。訪問5 /週4で（または150 mg o.d. 患者が治験薬の目標用量に耐えられなかった場合）。無作為化後、1、4、5、8、および12週目に訪問を行った(訪問3/週0)。その後の訪問は、コアフェーズが終了するまで 3 か月ごとに計画されました。データモニタリング委員会（DMC）の勧告により、治験薬の中止後、積極的な治療を行わない延長期（平均9か月）としてフォローアップが追加されました	薬：アリスキレンアリスキレン150mgフィルムコーティング錠
プラセボコンパレーター：プラセボコア (二重盲検) フェーズでは、アリスキレン 150 mg を 1 日 1 回 (o.d.) 4 週間、プラセボと一致させます。訪問5/週4のプラセボから、アリスキレン300 mg o.d. (または、患者が治験薬の目標用量に耐えられない場合は、アリスキレン 150 mg と一致するプラセボ)。無作為化の１、４、５、８、および１２週間後に訪問が行われた（訪問３／週０）。その後の訪問は、コアフェーズが終了するまで 3 か月ごとに計画されました。データモニタリング委員会（DMC）の勧告により、治験薬の中止後、積極的な治療を行わない延長期（平均9か月）としてフォローアップが追加されました。	薬：プラセボアリスキレン 150 mg フィルムコーティング錠と一致するプラセボ

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：アリスキレン

コア (二重盲検) 段階では、アリスキレン 150 mg を 1 日 1 回 (o.d.) 4 週間。その後、患者は 300 mg o.d. に増量されました。訪問5 /週4で（または150 mg o.d. 患者が治験薬の目標用量に耐えられなかった場合）。無作為化後、1、4、5、8、および12週目に訪問を行った(訪問3/週0)。その後の訪問は、コアフェーズが終了するまで 3 か月ごとに計画されました。

データモニタリング委員会（DMC）の勧告により、治験薬の中止後、積極的な治療を行わない延長期（平均9か月）としてフォローアップが追加されました

薬：アリスキレン

アリスキレン150mgフィルムコーティング錠

プラセボコンパレーター：プラセボ

コア (二重盲検) フェーズでは、アリスキレン 150 mg を 1 日 1 回 (o.d.) 4 週間、プラセボと一致させます。訪問5/週4のプラセボから、アリスキレン300 mg o.d. (または、患者が治験薬の目標用量に耐えられない場合は、アリスキレン 150 mg と一致するプラセボ)。無作為化の１、４、５、８、および１２週間後に訪問が行われた（訪問３／週０）。その後の訪問は、コアフェーズが終了するまで 3 か月ごとに計画されました。

データモニタリング委員会（DMC）の勧告により、治験薬の中止後、積極的な治療を行わない延長期（平均9か月）としてフォローアップが追加されました。

薬：プラセボ

アリスキレン 150 mg フィルムコーティング錠と一致するプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
一次複合エンドポイントが発生した参加者の割合（コア：アクティブな治療フェーズ）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	発生は、次の複合主要エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
心血管（CV）死の参加者の割合（コア：アクティブな治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)		無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
蘇生した突然死の参加者の割合（コア：積極的な治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	被験者が突然死または心停止を経験し、電気的除細動、除細動または心肺蘇生によって蘇生に成功し、意味のある意識回復が得られた場合、蘇生された突然死が裁定されました。この定義は、重大な心機能障害を反映していない発作や迷走神経発作などの既知の一過性意識喪失を除外します。	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
致命的/非致命的な心筋梗塞 (MI) の参加者の割合 (コア: アクティブな治療段階) 時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)		無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
致命的/非致命的な脳卒中の参加者の割合 (コア: アクティブな治療段階) 時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)		無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
末期腎疾患（ESRD）を発症した参加者の割合（コア：積極的な治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	ESRD は、透析の開始、腎移植、または血清クレアチニン濃度が 6.0 mg/dL (1 リットルあたり 530 μmol) を超えるか、腎死と定義されます。	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間維持された参加者の割合 (コア: 積極的な治療段階) 時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
心不全による予定外の入院を伴う参加者の割合 (コア: 積極的な治療段階) 時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)		無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
全死因死亡の参加者の割合（コア：積極的な治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)		無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
一次複合エンドポイントが発生した参加者の割合（延長期）時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	発生は、次の複合主要エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
心血管（CV）死（延長期）の参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT)) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT)) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
蘇生した突然死の参加者の割合（延長期）時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
参加者の割合致命的/非致命的心筋梗塞 (MI) (延長期) 時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベント (平均 9 か月) まで		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベント (平均 9 か月) まで
致命的/非致命的な脳卒中の参加者の割合 (延長段階) 時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
末期腎疾患（ESRD）（延長期）を発症した参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	ESRD は、透析の開始、腎移植、または血清クレアチニン濃度が 6.0 mg/dL (1 リットルあたり 530 μmol) を超えるか、腎死と定義されます。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間維持された参加者の割合 (延長段階) 時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
心不全による予定外の入院を伴う参加者の割合（延長期）時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
総死亡率（延長期）の参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT)) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)		カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT)) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
二次心血管複合エンドポイントが発生した参加者の割合（コア：アクティブな治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	発生は、次の二次心血管複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
二次腎複合エンドポイントが発生した参加者の割合（コア：アクティブな治療フェーズ）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	発生は、次の副腎複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。エンドポイントを満たすためには、中央研究所によると、血清クレアチニン濃度は男性と女性の正常上限を超えていなければなりません.男性の正常上限は1.20 mg / dLで、女性は0.91 mg / dLです.	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
二次心血管複合エンドポイント（延長期）が発生した参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	発生は、次の二次心血管複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
二次腎複合エンドポイント（延長期）が発生した参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	発生は、次の副腎複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血管性浮腫/血管性浮腫様または結腸直腸のイベントを持つ参加者の割合 (コア: アクティブな治療段階) 時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	特に関心のある AE は、保健当局への市販後の取り組みに従って報告され、血管性浮腫/血管性浮腫様事象および結腸直腸事象/処置が含まれていました。	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) のベースラインから 6 か月目および最後の測定までの変化 (コア: アクティブな治療フェーズ) 時間枠：ベースライン、6 か月目、最後の測定 (最大 50 か月)	ベースラインは、訪問 3 の前の最後の 3 つの測定値の幾何平均です。ポストベースライン値は、各訪問中の最後の 3 つの測定値の幾何平均です。ベースラインからの変更 = ポスト - ベースライン。	ベースライン、6 か月目、最後の測定 (最大 50 か月)
ベースラインから3か月目および6か月目までの推定糸球体濾過率（eGFR）の平均変化（コア：アクティブ治療フェーズ）時間枠：3 か月目と 6 か月目のベースライン	eGFR の計算は、腎疾患における食事療法の簡易修正 (MDRD) 研究方程式に基づいていました。この方法を使用して、eGFR を計算するための適用可能な MDRD 式は次のとおりです。推定 GFR (mL/分/1.73 m^2) = 175 x (血清クレアチニン mg/dL) -1.154 x (年齢) -0.203 x (女性の場合は 0.742) x (黒人の場合は 1.210) ベースラインから 3 か月目および 6 か月目までの eGFR の平均変化を分析に含めました。 LS 平均値と標準誤差は、効果項として治療、来院、来院ごとの治療、およびベースライン eGFR を使用した ANCOVA 反復測定モデルに基づいていました。	3 か月目と 6 か月目のベースライン
血管性浮腫/血管性浮腫様イベントまたは結腸直腸イベント（延長期）のある参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	特に関心のある AE は、保健当局への市販後の取り組みに従って報告され、血管性浮腫/血管性浮腫様事象および結腸直腸事象/処置が含まれていました。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月1日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CSPP100E2337
2007-000860-25 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

循環器疾患の臨床試験

HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.

募集

Stargardt病におけるHG005の安全性、忍容性、および有効性を評価する臨床研究 (START)

Stargardt Diseaseタイプ1（stgd1）

中国
Hemab ApS
PSI CRO

募集

フォン・ヴィレブランド病参加者の出血と治療に関する前向きスクリーニング研究

フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2N

アメリカ, イギリス, オーストラリア
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ

アリスキレンの臨床試験

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Novartis Pharmaceuticals

引きこもった

抵抗動脈の高血圧性 II 型糖尿病患者におけるアリスキレンとヒドロクロロチアジドの比較

高血圧症 | 糖尿病

カナダ

結果測定	メジャーの説明	時間枠
二次心血管複合エンドポイントが発生した参加者の割合（コア：アクティブな治療段階）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	発生は、次の二次心血管複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
二次腎複合エンドポイントが発生した参加者の割合（コア：アクティブな治療フェーズ）時間枠：無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)	発生は、次の副腎複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。エンドポイントを満たすためには、中央研究所によると、血清クレアチニン濃度は男性と女性の正常上限を超えていなければなりません.男性の正常上限は1.20 mg / dLで、女性は0.91 mg / dLです.	無作為化から最初のイベントまでの期間 (最大 50 か月)
二次心血管複合エンドポイント（延長期）が発生した参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	発生は、次の二次心血管複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。心血管（CV）死蘇生した突然死非致死性心筋梗塞 (MI) 致命的でない脳卒中心不全（HF）による予期せぬ入院	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)
二次腎複合エンドポイント（延長期）が発生した参加者の割合時間枠：カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)	発生は、次の副腎複合エンドポイントの最初のイベントとして定義されました。末期腎不全（ESRD）の発症または腎不全による死亡。 ESRD の発症は、透析の開始、腎移植、または 6.0 mg/dL (530 μmol/L) を超える血清クレアチニン濃度が少なくとも 1 か月間持続した場合と定義されました。ベースラインの血清クレアチニン濃度が 2 倍になり、少なくとも 1 か月間持続します。中央研究所によると、エンドポイントを満たすためには、血清クレアチニン濃度が男性と女性の正常値の上限を超えていなければなりませんでした. 正常値の上限は男性で1.20mg/dL、女性で0.91mg/dLです。	カットオフ日 (2011 年 12 月 20 日/治療終了 (EOT) ) からカットオフ日後の最初のイベントまで (平均 9 か月)

心血管疾患および腎疾患のエンドポイントを使用した 2 型糖尿病におけるアリスキレン試験 (コアおよび延長フェーズ) (ALTITUDE)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

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一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

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その他の研究ID番号

循環器疾患の臨床試験

アリスキレンの臨床試験

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