Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aliskiren-studie i typ 2-diabetes med hjälp av hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar (kärn- och förlängningsfaser) (ALTITUDE)

1 april 2014 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att avgöra om Aliskiren, utöver konventionell behandling, hos patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära och renala händelser minskar kardiovaskulär och njursjuklighet och dödlighet

Syftet med denna studie var att fastställa om, hos patienter med typ 2-diabetes och redan existerande sjukdom i hjärtat och cirkulationssystemet och/eller njurarna, aliskiren vid en måldos på 300 mg en gång dagligen (jämfört med placebo), utöver konventionell behandling minskar dödsfall och sjukdomar orsakade av hjärtat, cirkulationssystemet och njurarna.

ÄNDRINGSFÖRSLAG 4 MOTIVERING (MARS 2012):

Protokolländring 4 tjänade till att behandla dataövervakningskommitténs rekommendation daterad 14 december 2011 att avbryta studiebehandlingen på alla deltagande patienter. Den tog också upp den efterföljande begäran från hälsomyndigheter om att implementera en säkerhetsuppföljningsperiod på 12 månader (faktisk varaktighet var i genomsnitt 9 månader) efter utsättning av läkemedelsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8606

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos aires, Argentina, C1120AAC
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000JHQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000EVQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000FGG
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000IUG
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentina, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FNF
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FSO
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FVA
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1428
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
    - Novartis Investigative Site
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602BPD
    - Novartis Investigative Site
  - Lanus, Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
    - Novartis Investigative Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - Novartis Investigative Site
  - Zarate, Buenos Aires, Argentina, 2800
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AII
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S200CVD
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DFD
    - Novartis Investigative Site
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Brussel, Belgien, 9100
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - De Pinte, Belgien, 9840
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgien, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse, Belgien, 9600
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing, Belgien, 4100
    - Novartis Investigative Site
  - Sint-Gillis-Waas, Belgien, 9170
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout, Belgien, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde, Belgien, 1800
    - Novartis Investigative Site
  - Willebroek, Belgien, 2830
    - Novartis Investigative Site
Brasilien
- BA
  - Salvador, BA, Brasilien, 40050-410
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-370
    - Novartis Investigative Site
  - Fortaleza, CE, Brasilien, 60120-021
    - Novartis Investigative Site
- ES
  - Vitoria, ES, Brasilien, 29040-091
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36036-110
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Belem, PA, Brasilien, 66073-000
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20020-020
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Campinas, SP, Brasilien, 13060-904
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas, SP, Brasilien, 13083-190
    - Novartis Investigative Site
  - Marilia, SP, Brasilien, 17519-030
    - Novartis Investigative Site
  - Santos, SP, Brasilien, 11045-904
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sorocaba, SP, Brasilien, 18030-210
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
    - Novartis Investigative Site
Colombia
- - Bogotá, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Cali, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Colombia
    - Novartis Investigative Site
Danmark
- - Aalborg, Danmark, DK-9100
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Frederiksberg, Danmark, DK-2000
    - Novartis Investigative Site
  - Gentofte, Danmark, DK-2820
    - Novartis Investigative Site
  - Hillerød, Danmark, DK-3400
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Danmark, DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Slagelse, Danmark, DK-4200
    - Novartis Investigative Site
  - Svendborg, Danmark, DK-5700
    - Novartis Investigative Site
  - Århus, Danmark, DK-8000
    - Novartis Investigative Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00250
    - Novartis Investigative Site
  - Hyvinkää, Finland, FIN-05850
    - Novartis Investigative Site
  - Kajaani, Finland, FIN-87140
    - Novartis Investigative Site
  - Kuopio, Finland, FIN-70211
    - Novartis Investigative Site
  - Lohja, Finland, FIN-08200
    - Novartis Investigative Site
  - OYS, Finland, FIN-90029
    - Novartis Investigative Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - Novartis Investigative Site
  - Pori, Finland, 28120
    - Novartis Investigative Site
  - Tammisaari, Finland, 10600
    - Novartis Investigative Site
  - Tampere, Finland, 33520
    - Novartis Investigative Site
  - Valkeakoski, Finland, 37600
    - Novartis Investigative Site
Frankrike
- - Besancon Cedex, Frankrike, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Bondy, Frankrike, 93143
    - Novartis Investigative Site
  - Corbeil Essonnes, Frankrike, 91100
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Novartis Investigative Site
  - La Rochelle, Frankrike, 17019
    - Novartis Investigative Site
  - Lagny sur Marne, Frankrike, 77405
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges Cedex, Frankrike, 87042
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Frankrike, 69437
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon Cedex 03, Frankrike, 69394
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 4, Frankrike, 75181
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Frankrike, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
    - Novartis Investigative Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
    - Novartis Investigative Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
    - Novartis Investigative Site
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
    - Novartis Investigative Site
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92501
    - Novartis Investigative Site
  - Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978-1522
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90502
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - Novartis Investigative Site
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33433
    - Novartis Investigative Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33311
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33313
    - Novartis Investigative Site
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Novartis Investigative Site
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30904
    - Novartis Investigative Site
  - Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Zurich, Illinois, Förenta staterna, 60047
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Novartis Investigative Site
  - Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01803
    - Novartis Investigative Site
  - Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Novartis Investigative Site
  - Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
    - Novartis Investigative Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
    - Novartis Investigative Site
  - Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02154
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01609
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Förenta staterna, 39038
    - Novartis Investigative Site
  - Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39501
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39209
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820-2403
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Princeton Junction, New Jersey, Förenta staterna, 08550
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12206
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44115
    - Novartis Investigative Site
  - Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna, 44124
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Novartis Investigative Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
    - Novartis Investigative Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 19446
    - Novartis Investigative Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19138
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Förenta staterna, 29801
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Novartis Investigative Site
  - Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29115
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
    - Novartis Investigative Site
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78501
    - Novartis Investigative Site
  - North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
    - Novartis Investigative Site
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-4801
    - Novartis Investigative Site
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508-0002
    - Novartis Investigative Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304-2315
    - Novartis Investigative Site
  - Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
    - Novartis Investigative Site
Grekland
- - Alexandroupolis, Grekland, GR 68 100
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grekland
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grekland, GR 11527
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grekland, GR 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grekland, GR 115 22
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grekland, GR 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens - GR, Grekland, 10676
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, Grekland, GR 45500
    - Novartis Investigative Site
  - Patras, Grekland, 26500
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeurs, Grekland, GR 184 54
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grekland, 57001
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grekland, GR 546 39
    - Novartis Investigative Site
Guatemala
- - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01011
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01015
    - Novartis Investigative Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560 034
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indien, 600086
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indien, 600010
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Indien, 500 063
    - Novartis Investigative Site
  - Kolkota, Indien, 700020
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, Indien, 110 029
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500001
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh, INDIA
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indien, 500034
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380014
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
    - Novartis Investigative Site
  - Banglaore, Karnataka, Indien, 560038
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Indien, 682 026
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411011
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411030
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600013
    - Novartis Investigative Site
  - Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
    - Novartis Investigative Site
Italien
- - Isernia, Italien, 86170
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Novartis Investigative Site
- AQ
  - L'Aquila, AQ, Italien, 67100
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italien, 24128
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Belluno, BL, Italien, 32100
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Italien, 40138
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso, CB, Italien, 86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Caserta, CE, Italien, 81100
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Chieti, CH, Italien, 66100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Cuneo, CN, Italien, 12100
    - Novartis Investigative Site
- CS
  - Cosenza, CS, Italien, 87100
    - Novartis Investigative Site
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Italien, 88100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italien, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italien, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italien, 50134
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Arenzano, GE, Italien, 16011
    - Novartis Investigative Site
  - Genova, GE, Italien, 16132
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Italien, 86077
    - Novartis Investigative Site
- LC
  - Lecco, LC, Italien, 23900
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italien, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italien, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20123
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20157
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20146
    - Novartis Investigative Site
  - Passirana di Rho, MI, Italien, 20017
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Italien, 90127
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italien, 06100
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italien, 56124
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, PI, Italien, 56126
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Italien, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italien, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Casorate Primo, PV, Italien, 27022
    - Novartis Investigative Site
  - Pavia, PV, Italien, 27100
    - Novartis Investigative Site
  - Stradella, PV, Italien, 27049
    - Novartis Investigative Site
- RA
  - Ravenna, RA, Italien, 48100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00133
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00163
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00122
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00157
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00186
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Cava De' Tirreni, SA, Italien, 84013
    - Novartis Investigative Site
  - Mercato San Severino, SA, Italien, 84085
    - Novartis Investigative Site
  - Salerno, SA, Italien, 84125
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Italien, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Olbia, SS, Italien, 07026
    - Novartis Investigative Site
  - Sassari, SS, Italien, 07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Italien, 10126
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Italien, 10128
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Italien, 10154
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Vittorio Veneto, TV, Italien, 31029
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, UD, Italien, 33100
    - Novartis Investigative Site
- VE
  - Venezia, VE, Italien, 30174
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona, VR, Italien, 37126
    - Novartis Investigative Site
Japan
- - Oita, Japan, 870-0039
    - Novartis Investigative Site
  - Oita, Japan, 870-0192
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama, Japan, 701-1192
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
    - Novartis Investigative Site
- Fukushima
  - Koriyama-city, Fukushima, Japan, 963-8851
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8211
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japan, 7600076
    - Novartis Investigative Site
- Kagoshima
  - Aira-city, Kagoshima, Japan, 899-5431
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1131
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Novartis Investigative Site
- Kumamoto
  - Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 866-8660
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Kyoto-city, Kyoto, Japan, 612-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto-city, Kyoto, Japan, 615-0035
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Novartis Investigative Site
- Nagano
  - Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
    - Novartis Investigative Site
- Okayama
  - Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1096
    - Novartis Investigative Site
  - Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0871
    - Novartis Investigative Site
  - Yao-city, Osaka, Japan, 581-0011
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 351-1151
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Shimizu, Shizuoka, Japan, 411-8611
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
    - Novartis Investigative Site
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Japan, 933-0955
    - Novartis Investigative Site
Kalkon
- - Altunizade, Kalkon, 34662
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Kalkon, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Kalkon, 06590
    - Novartis Investigative Site
  - Gaziantep, Kalkon, 27070
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Kalkon, 35040
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Kalkon, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Kalkon, 41380
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- - Ouest-Montreal, Kanada, H2W1R7
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3Y6
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Novartis Investigative Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novartis Investigative Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
    - Novartis Investigative Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 4J8
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Novartis Investigative Site
  - Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
    - Novartis Investigative Site
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Novartis Investigative Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Novartis Investigative Site
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
    - Novartis Investigative Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
    - Novartis Investigative Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
    - Novartis Investigative Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, N6G 4X8
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Novartis Investigative Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Novartis Investigative Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
    - Novartis Investigative Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novartis Investigative Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Novartis Investigative Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100029
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Kina
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Kina, 100028
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Kina, 100176
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Kina, 100088
    - Novartis Investigative Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Kina, 400038
    - Novartis Investigative Site
  - Dalian, Kina
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Kina, 510000
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Kina, 200031
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Kina, 200003
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Kina, 200233
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Kina, 300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Kina, 300142
    - Novartis Investigative Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100730
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, Kina, 100044
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, Kina, 100083
    - Novartis Investigative Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Chongqing, Kina
    - Novartis Investigative Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
    - Novartis Investigative Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
    - Novartis Investigative Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
    - Novartis Investigative Site
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410008
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha City, Hunan, Kina, 410011
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kina, 116011
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Kina, 266011
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
    - Novartis Investigative Site
  - Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Novartis Investigative Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650101
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
    - Novartis Investigative Site
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 602-739
    - Novartis Investigative Site
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 301-747
    - Novartis Investigative Site
  - Incheon, Korea, Republiken av, 400-712
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan, Korea, Republiken av, 614-735
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 136 705
    - Novartis Investigative Site
  - Taegu, Korea, Republiken av, 700 - 721
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi-do
  - Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 425-801
    - Novartis Investigative Site
  - Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 431-070
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 120-752
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 110 744
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 135-710
    - Novartis Investigative Site
- Seongnam
  - Bundang, Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
    - Novartis Investigative Site
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Litauen, 92304
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen
    - Novartis Investigative Site
Nederländerna
- - Alkmaar, Nederländerna, 1851 JD
    - Novartis Investigative Site
  - Almelo, Nederländerna, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Nederländerna, 3800 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Nederländerna, 1061 AE
    - Novartis Investigative Site
  - Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Novartis Investigative Site
  - Delft, Nederländerna, 2625 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Den Helder, Nederländerna, 1782 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Nederländerna, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Doetinchem, Nederländerna, 7009 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Dordrecht, Nederländerna, 3318AT
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Goes, Nederländerna, 4462 RA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogwoud, Nederländerna, 1718 BG
    - Novartis Investigative Site
  - Losser, Nederländerna, 7581 BV
    - Novartis Investigative Site
  - Meppel, Nederländerna, 7943 KA
    - Novartis Investigative Site
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - Novartis Investigative Site
  - Oude Pekela, Nederländerna, 9665 AR
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Tiel, Nederländerna, 4002 WP
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Nederländerna, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Woerden, Nederländerna, 3443 GG
    - Novartis Investigative Site
  - Zwijndrecht, Nederländerna, NL-3331 LZ
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
    - Novartis Investigative Site
Norge
- - Bergen, Norge, 5013
    - Novartis Investigative Site
  - Fredrikstad, Norge, 1607
    - Novartis Investigative Site
  - Horten, Norge, 3191
    - Novartis Investigative Site
  - Hønefoss, Norge, 3515
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norge, 0160
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Norge, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien, Norge, 3722
    - Novartis Investigative Site
  - Spikkestad, Norge, 3430
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Novartis Investigative Site
  - Svelvik, Norge, 3060
    - Novartis Investigative Site
  - Tromsø, Norge, NO-9038
    - Novartis Investigative Site
  - Trondheim, Norge, NO-7011
    - Novartis Investigative Site
  - Tønsberg, Norge, 3103
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
    - Novartis Investigative Site
  - Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
    - Novartis Investigative Site
  - San Borja, Lima, Peru, 41
    - Novartis Investigative Site
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Novartis Investigative Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Linda-a-Velha, Portugal, 2799-523
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1495-005
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-203
    - Novartis Investigative Site
  - Matosinhos, Portugal, 4454-509
    - Novartis Investigative Site
  - Portimão, Portugal, 8500-388
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Novartis Investigative Site
  - Santarém, Portugal, 2000-153
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Novartis Investigative Site
  - Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
    - Novartis Investigative Site
Schweiz
- - Ascona, Schweiz
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Bolligen, Schweiz, 3065
    - Novartis Investigative Site
  - Bruderholz, Schweiz, 4101
    - Novartis Investigative Site
  - Fribourg, Schweiz, 1700
    - Novartis Investigative Site
  - La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Schweiz, 6903
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Renens, Schweiz, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Schaffhausen, Schweiz, 8200
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur, Schweiz, 8400
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Schweiz, 8091
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Estavayer-le-Lac, CH, Schweiz, 1470
    - Novartis Investigative Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 168752
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 159964
    - Novartis Investigative Site
Slovakien
- - Banksa Bystrica, Slovakien, SK 97 517
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovakien, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovakien, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovakien, 81369
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovakien, 811 08
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovakien, 812 72
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovakien, 040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lubochna, Slovakien, SK 03491
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slovakien, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Slovakien, 03601
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slovakien, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Piestany, Slovakien, 921 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prievidza, Slovakien, 971 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trstena, Slovakien, 549 16
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bratislava, Slovak Republic, Slovakien, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovak Republic, Slovakien, 040 22
    - Novartis Investigative Site
  - Zilina, Slovak Republic, Slovakien, 010 01
    - Novartis Investigative Site
Spanien
- - Hospitalet de Llbregat, Spanien, 08902
    - Novartis Investigative Site
  - Hospitalet de Llobregat, Spanien
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28035
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28770
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Spanien, 11010
    - Novartis Investigative Site
  - Granada, Andalucia, Spanien, 18014
    - Novartis Investigative Site
  - Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanien, 11407
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanien, 29018
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Andalucia, Spanien, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spanien, 11500
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
    - Novartis Investigative Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33008
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
    - Novartis Investigative Site
- Castilla la Mancha
  - Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spanien, 13600
    - Novartis Investigative Site
- Castilla y Leon
  - Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spanien, 09400
    - Novartis Investigative Site
  - Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spanien, 09200
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluña, Spanien, 08905
    - Novartis Investigative Site
  - Girona, Cataluña, Spanien, 17007
    - Novartis Investigative Site
  - La Pobla Llarga, Cataluña, Spanien, 46670
    - Novartis Investigative Site
  - Llança, Cataluña, Spanien, 17490
    - Novartis Investigative Site
  - Manresa, Cataluña, Spanien, 08240
    - Novartis Investigative Site
  - Mollet del Vallés, Cataluña, Spanien, 08100
    - Novartis Investigative Site
  - Rubi, Cataluña, Spanien, 08191
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien, 08923
    - Novartis Investigative Site
  - Tarrega, Cataluña, Spanien, 25300
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Spanien, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alacuas, Comunidad Valenciana, Spanien, 46970
    - Novartis Investigative Site
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
    - Novartis Investigative Site
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
    - Novartis Investigative Site
  - Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46019
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46011
    - Novartis Investigative Site
  - Xixona, Comunidad Valenciana, Spanien, 03100
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Mérida, Extremadura, Spanien, 06800
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Begonte, Galicia, Spanien, 27373
    - Novartis Investigative Site
  - Ferrol, Galicia, Spanien, 15405
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruña, Galicia, Spanien, 15010
    - Novartis Investigative Site
  - Pontevedra, Galicia, Spanien, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
    - Novartis Investigative Site
  - Vigo, Galicia, Spanien, 36200
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
    - Novartis Investigative Site
  - Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
    - Novartis Investigative Site
  - Civdad Real, Madrid, Spanien, 13002
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia, Madrid, Spanien, 30007
    - Novartis Investigative Site
- Pais Vasco
  - Plentzia, Pais Vasco, Spanien, 48620
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian, Pais Vasco, Spanien, 20014
    - Novartis Investigative Site
  - Villabona, Pais Vasco, Spanien, 20150
    - Novartis Investigative Site
  - Zumarraga, Pais Vasco, Spanien, 20700
    - Novartis Investigative Site
- Rioja
  - Alfaro, Rioja, Spanien, 26540
    - Novartis Investigative Site
  - Logroño, Rioja, Spanien, 26005
    - Novartis Investigative Site
Storbritannien
- - Bath, Storbritannien, BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Storbritannien, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Storbritannien, CF14 4XN
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Storbritannien, G21 3UW
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine, Storbritannien, KA12 0AY
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Storbritannien, FY4 3AD
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannien, SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannien, NW10 7NS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Storbritannien, M13 9NT
    - Novartis Investigative Site
  - Merseyside, Storbritannien, L7 8PX
    - Novartis Investigative Site
  - Rugby, Storbritannien, CV21 5 PX
    - Novartis Investigative Site
  - Vale of Glanmorgan, Storbritannien, CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Wrexham, Storbritannien, LL13 7TD
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Paignton, Devon, Storbritannien, TQ4 5LA
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Cornwall, England, Storbritannien, PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
- Hertfordshire
  - Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Storbritannien, AL7 4HQ
    - Novartis Investigative Site
- Kent
  - Gravesend, Kent, Storbritannien, DA1 24JW
    - Novartis Investigative Site
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 8TA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - East Horsley, Surrey, Storbritannien, KT24 6QT
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, SE-412 55
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg, Sverige, 251 87
    - Novartis Investigative Site
  - Karlstad, Sverige, 651 85
    - Novartis Investigative Site
  - Malmö, Sverige, 21152
    - Novartis Investigative Site
  - Rättvik, Sverige, 79530
    - Novartis Investigative Site
  - Stenstorp, Sverige, SE-521 60
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Novartis Investigative Site
  - Varberg, Sverige, s-432 81
    - Novartis Investigative Site
Sydafrika
- - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Sydafrika, 4110
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Sydafrika, 4030
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Sydafrika, 4052
    - Novartis Investigative Site
  - Gauteng, Sydafrika
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 2196
    - Novartis Investigative Site
  - Port Elizabeth, Sydafrika, 6001
    - Novartis Investigative Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Novartis Investigative Site
  - Niaosong Township, Taiwan, 83301
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung County, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Novartis Investigative Site
- Tainan
  - Yungkang, Tainan, Taiwan, 710
    - Novartis Investigative Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Novartis Investigative Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 61300
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Bohunice, Tjeckien, 639 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 87
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Tjeckien, 702 00
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Tjeckien, 53002
    - Novartis Investigative Site
  - Pisek, Tjeckien, 397 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tjeckien, 128 02
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tjeckien, 128 08
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4 - Krc, Tjeckien, 14059
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 5 - Motol, Tjeckien, 15112
    - Novartis Investigative Site
Tyskland
- - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Novartis Investigative Site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63741
    - Novartis Investigative Site
  - Asslar, Tyskland, 35614
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Novartis Investigative Site
  - Barsinghausen, Tyskland, 30890
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim, Tyskland, 64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13055
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13597
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 14193
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop, Tyskland, 46242
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Tyskland, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Bretten, Tyskland, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Cloppenburg, Tyskland, 49661
    - Novartis Investigative Site
  - Dippoldiswalde, Tyskland, 01744
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Tyskland, 01127
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf, Tyskland, 40210
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45127
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45134
    - Novartis Investigative Site
  - Fuldatal, Tyskland, 34233
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22393
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Tyskland, 74076
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Tyskland, 74072
    - Novartis Investigative Site
  - Ingelheim, Tyskland, 55218
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Tyskland, 47798
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Messkirch, Tyskland, 88605
    - Novartis Investigative Site
  - Muehldorf am Inn, Tyskland, 84453
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Tyskland, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Offenbach, Tyskland, 63065
    - Novartis Investigative Site
  - Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
    - Novartis Investigative Site
  - Riesa, Tyskland, 01587
    - Novartis Investigative Site
  - Schauenburg-Elgershausen, Tyskland, 34270
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabenheim, Tyskland, 55270
    - Novartis Investigative Site
  - St. Ingbert - Oberwuerzbach, Tyskland, 66386
    - Novartis Investigative Site
  - Ursensollen, Tyskland, 92289
    - Novartis Investigative Site
  - Wetter, Tyskland, 58300
    - Novartis Investigative Site
  - Wiehl, Tyskland, 51674
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Tyskland, 97072
    - Novartis Investigative Site
Ungern
- - Baja, Ungern, 6500
    - Novartis Investigative Site
  - Balatonfured, Ungern, 8230
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, 1083
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, 1062
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, H-1032
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungern, 1115
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungern, 4004
    - Novartis Investigative Site
  - Gyula, Ungern, 5703
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Ungern, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Miskolc, Ungern, 3526
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungern, 7324
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Ungern, 6720
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Ungern, 8900
    - Novartis Investigative Site
Venezuela
- Distrito Capital
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
    - Novartis Investigative Site
- Estado Bolívar
  - Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
    - Novartis Investigative Site
- Estado Carabobo
  - Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
    - Novartis Investigative Site
- Estado Miranda
  - Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
    - Novartis Investigative Site
Österrike
- - Bregenz, Österrike, A-6900
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch, Österrike, 6807
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Österrike, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, Österrike, INNSBRUCK
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Österrike, A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Österrike, 1030
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österrike, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österrike, A-1220
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österrike, A-1130
    - Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Typ 2-diabetes och minst ett av följande:
- Makroalbuminuri och en eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
- Mikroalbuminuri och nedsatt njurfunktion (eGFR eGFR ≥30 och <60 ml/min/1,73) m2)
- En historia av CV-sjukdom (tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, historia av perkutan kranskärlsintervention, angiografi bevisad stenos ≥50 % i minst en kransartär och nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 och <60 ml) /min/1,73 m2)
Samtidig behandling bör följa nationella riktlinjer och måste inkludera antingen en angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACEi) eller en angiotensin-receptorblockerare (ARB) men inte båda.

Exklusions kriterier:

Typ 1 diabetes mellitus
Kardiovaskulär händelse eller procedur ≤ 3 månader före besök 1
Instabilt serumkreatinin
Hypertoni: Genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (msSBP) ≥ 135 och < 170 mmHg eller genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck (msDBP) ≥ 85 och < 110 mmHg om det inte behandlas med minst 3 antihypertensiva läkemedel
Hypertoni msSBP ≥ 170 eller msDBP ≥ 110 mmHg
Baslinje serumkalium > 5,0 mmol/L
Patienter som behandlas med två renin-angiotensin-aldosteron-systemblockerare
Patienter med NYHA klass III eller IV hjärtsvikt
Känd njurartärstenos
Tidigare randomisering till AVOID-studien (CSPP100C2201)

UNDANTAG SÄRSKILT FÖR SÄKERHETSUPPFÖLJNINGSPERIODEN:

- Aliskiren eller aliskiren som innehåller fasta kombinationsprodukter får inte användas

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier tillämpas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Aliskiren I kärnfas (dubbelblind), Aliskiren 150 mg en gång dagligen (o.d.) i 4 veckor; sedan upptitrerades patienten till 300 mg o.d. vid besök 5/vecka 4 (eller 150 mg o.d. om patienten inte kunde tolerera måldos av studieläkemedlet). Besök ägde rum 1, 4, 5, 8 och 12 veckor efter randomisering (besök 3/vecka 0). Efterföljande besök planerades var tredje månad fram till slutet av kärnfasen. Efter rekommendation från Data Monitoring Committee (DMC) lades en uppföljning till som förlängningsfas (9 månader i genomsnitt) utan aktiv behandling efter avslutad behandling.	Läkemedel: Aliskiren Aliskiren 150 mg filmdragerade tabletter
Placebo-jämförare: Placebo I kärnfas (dubbelblind), placebo för att matcha aliskiren 150 mg en gång dagligen (o.d.) i 4 veckor; från Besök 5/Vecka 4 placebo för att matcha aliskiren 300 mg o.d. (eller placebo för att matcha aliskiren 150 mg om patienten inte kunde tolerera måldos av studieläkemedlet). Besök ägde rum 1, 4, 5, 8 och 12 veckor efter randomisering (besök 3/vecka 0). Efterföljande besök planerades var tredje månad fram till slutet av kärnfasen. Efter rekommendation från Data Monitoring Committee (DMC) lades en uppföljning till som förlängningsfas (9 månader i genomsnitt) utan aktiv behandling.	Läkemedel: Placebo Placebo för att matcha aliskiren 150 mg filmdragerade tabletter

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Aliskiren

I kärnfas (dubbelblind), Aliskiren 150 mg en gång dagligen (o.d.) i 4 veckor; sedan upptitrerades patienten till 300 mg o.d. vid besök 5/vecka 4 (eller 150 mg o.d. om patienten inte kunde tolerera måldos av studieläkemedlet). Besök ägde rum 1, 4, 5, 8 och 12 veckor efter randomisering (besök 3/vecka 0). Efterföljande besök planerades var tredje månad fram till slutet av kärnfasen.

Efter rekommendation från Data Monitoring Committee (DMC) lades en uppföljning till som förlängningsfas (9 månader i genomsnitt) utan aktiv behandling efter avslutad behandling.

Läkemedel: Aliskiren

Aliskiren 150 mg filmdragerade tabletter

Placebo-jämförare: Placebo

I kärnfas (dubbelblind), placebo för att matcha aliskiren 150 mg en gång dagligen (o.d.) i 4 veckor; från Besök 5/Vecka 4 placebo för att matcha aliskiren 300 mg o.d. (eller placebo för att matcha aliskiren 150 mg om patienten inte kunde tolerera måldos av studieläkemedlet). Besök ägde rum 1, 4, 5, 8 och 12 veckor efter randomisering (besök 3/vecka 0). Efterföljande besök planerades var tredje månad fram till slutet av kärnfasen.

Efter rekommendation från Data Monitoring Committee (DMC) lades en uppföljning till som förlängningsfas (9 månader i genomsnitt) utan aktiv behandling.

Läkemedel: Placebo

Placebo för att matcha aliskiren 150 mg filmdragerade tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med sekundärt kardiovaskulärt sammansatt slutpunkt (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sekundära kardiovaskulära sammansatta effektmått: Kardiovaskulär (CV) död Återupplivad plötslig död Icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) Icke-dödlig stroke Oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF)	Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Andel deltagare med förekomst av sekundärt njurkompositslutpunkt (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sekundära njurkomposit endpoint: Debut av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller död på grund av njursvikt. Debut av ESRD definierades som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 μmol/L), ihållande i minst en månad. Fördubbling av baslinjekoncentrationen av kreatinin i serum, ihållande i minst en månad. För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Andel deltagare med sekundärt kardiovaskulärt sammansatt slutpunkt (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sekundära kardiovaskulära sammansatta effektmått: Kardiovaskulär (CV) död Återupplivad plötslig död Icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) Icke-dödlig stroke Oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF)	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med förekomst av sekundär njurkompositslutpunkt (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sekundära njurkomposit endpoint: Debut av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller död på grund av njursvikt. Debut av ESRD definierades som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 μmol/L), ihållande i minst en månad. Fördubbling av baslinjekoncentrationen av kreatinin i serum, ihållande i minst en månad. För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med angioödem/angioödemliknande eller kolorektala händelser (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)	Biverkningar av särskilt intresse rapporterades enligt ett åtagande efter marknadsföringen till hälsomyndigheter och inkluderade angioödem/angioödemliknande händelser och kolorektala händelser/procedurer	Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Ändring från baslinje i urinalbumin till kreatininkvot (UACR) till månad 6 och till sista mätning (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Baslinje, månad 6 , senaste mätning (max vid 50 månader)	Baslinje är det geometriska medelvärdet av de tre senaste mätningarna före besök 3, Post-baseline-värdet är det geometriska medelvärdet av de tre senaste mätningarna under varje besök. Ändra från Baseline = Post - Baseline.	Baslinje, månad 6 , senaste mätning (max vid 50 månader)
Medelförändringar i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) från baslinje till månad 3 och månad 6 (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Baslinje till månad 3 och månad 6	eGFR-beräkningen baserades på studieekvationen för MDRD (abbreviated modification of diet in renal disease). Med denna metod var den tillämpliga MDRD-formeln för att beräkna eGFR följande: Uppskattad GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (serumkreatinin i mg/dL) -1,154 x (Ålder i år) -0,203 x (0,742 om hona) x (1,210 om svart) Medelförändringar i eGFR från baslinje till månad 3 och månad 6 inkluderades för analys. LS-medelvärde och standardfel baserades på en ANCOVA-modell med upprepad mätning med behandling, besök, behandling för besök och baslinje-eGFR som effekttermer.	Baslinje till månad 3 och månad 6
Andel deltagare med angioödem/angioödemliknande händelser eller kolorektala händelser (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	Biverkningar av särskilt intresse rapporterades i enlighet med ett åtagande efter marknadsföring till hälsomyndigheter och inkluderade angioödem/angioödemliknande händelser och kolorektala händelser/procedurer.	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CSPP100E2337
2007-000860-25 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med förekomst av primärt sammansatt slutpunkt (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sammansatta primära effektmått: Kardiovaskulär (CV) död Återupplivad plötslig död Icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) Icke-dödlig stroke Oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF) Debut av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller död på grund av njursvikt. Debut av ESRD definierades som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 μmol/L), ihållande i minst en månad. Fördubbling av baslinjekoncentrationen av kreatinin i serum, ihållande i minst en månad. För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Andel deltagare med kardiovaskulär (CV) död (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)		Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Andel deltagare med återupplivad plötslig död (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)	Återupplivad plötslig död dömdes när en patient drabbas av plötslig död eller hjärtstillestånd och framgångsrikt återupplivas genom elkonvertering, defibrillering eller hjärt-lungräddning med en meningsfull återhämtning av medvetandet. Denna definition utesluter kända övergående förluster av medvetande såsom anfall eller vasovagala episoder som inte återspeglar signifikant hjärtdysfunktion.	Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med dödlig/icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)		Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med dödlig/icke-dödlig stroke (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)		Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med början av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)	ESRD definieras som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) eller njurdöd	Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med fördubbling av baslinjekoncentrationen av kreatinin i serum, ihållande i minst en månad (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)	För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)		Tid från randomisering till den första händelsen (max 50 månader)
Andel deltagare med dödlighet av alla orsaker (kärna: aktiv behandlingsfas) Tidsram: Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)		Tid från randomisering till första händelse (max 50 månader)
Andel deltagare med förekomst av primär sammansatt slutpunkt (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	Förekomst definierades som den första händelsen av följande sammansatta primära effektmått: Kardiovaskulär (CV) död Återupplivad plötslig död Icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) Icke-dödlig stroke Oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF) Debut av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller död på grund av njursvikt. Debut av ESRD definierades som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 μmol/L), ihållande i minst en månad. Fördubbling av baslinjekoncentrationen av kreatinin i serum, ihållande i minst en månad. För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med kardiovaskulär (CV) död (förlängningsfas) Tidsram: från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med återupplivad plötslig död (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Procentandel av deltagare Fatal/icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med dödlig/icke-dödlig stroke (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med början av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	ESRD definieras som initiering av dialys, njurtransplantation eller en serumkreatininkoncentration över 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) eller njurdöd	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Procentandel av deltagare Fördubbling av baslinjeserumkreatininkoncentrationen, bibehållen i minst en månad (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)	För att uppfylla effektmåttet måste serumkreatininkoncentrationen vara över den övre normalgränsen för män och kvinnor enligt centrallaboratoriet. Den övre normalgränsen för män är 1,20 mg/dL och för kvinnor är 0,91 mg/dL.	Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med oplanerad sjukhusvistelse för hjärtsvikt (förlängningsfas) Tidsram: Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		Från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)
Andel deltagare med dödlighet av alla orsaker (förlängningsfas) Tidsram: från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)		från utgångsdatum (20 december 2011/Behandlingsslut (EOT) ) till den första händelsen efter utgångsdatum (i genomsnitt 9 månader)

Aliskiren-studie i typ 2-diabetes med hjälp av hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar (kärn- och förlängningsfaser) (ALTITUDE)

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att avgöra om Aliskiren, utöver konventionell behandling, hos patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära och renala händelser minskar kardiovaskulär och njursjuklighet och dödlighet

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser