此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用心血管和肾脏疾病终点的 2 型糖尿病阿利吉仑试验（核心和扩展阶段） (ALTITUDE)

2014年4月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以确定在心血管和肾脏事件高风险的 2 型糖尿病患者中，阿利吉仑在常规治疗之上是否降低心血管和肾脏的发病率和死亡率

本研究的目的是确定在患有 2 型糖尿病且既往存在心脏和循环系统和/或肾脏疾病的患者中，每日一次 300 mg 目标剂量的阿利吉仑（与安慰剂相比）是否，在常规治疗之上，减少由心脏、循环系统和肾脏引起的死亡和疾病。

修正案 4 基本原理（2012 年 3 月）：

协议修正案 4 用于解决数据监测委员会于 2011 年 12 月 14 日提出的关于停止所有参与患者的研究治疗的建议。 它还解决了卫生当局随后提出的实施研究药物停药后 12 个月安全随访期（实际持续时间平均为 9 个月）的要求。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8606

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu、中国、610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、中国、400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian、中国
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou、中国、510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin、中国、300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin、中国、300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、Beijing、中国、100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City、Hunan、中国、410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang、Liaoning、中国、110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310013
        • Novartis Investigative Site
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV、丹麦、DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg、丹麦、DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte、丹麦、DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød、丹麦、DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde、丹麦、DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse、丹麦、DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg、丹麦、DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus、丹麦、DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • 加拿大
      • Ouest-Montreal、加拿大、H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、加拿大、A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice、Ontario、加拿大、L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill、Ontario、加拿大、L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured、匈牙利、8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula、匈牙利、5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、匈牙利、7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Novartis Investigative Site
  • 南非
      • Cape Town、南非、7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非、4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非、4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非、4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非、4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng、南非
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg、南非、2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth、南非、6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria、南非、0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
        • Novartis Investigative Site
  • 印度
      • Bangalore、印度、560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai、印度、600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai、印度、600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、印度、500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota、印度、700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi、印度、110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad、Andhra Pradesh, INDIA、印度、500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore、Karnataka、印度、560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore、Karnataka、印度、575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune、Maharashtra、印度、411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune、Maharashtra、印度、411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore、Tamil Nadu、印度、632004
        • Novartis Investigative Site
  • 危地马拉
      • Guatemala City、危地马拉、01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、危地马拉、01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、危地马拉、01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、危地马拉、01015
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township、台湾、83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang、Tainan、台湾、710
        • Novartis Investigative Site
  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Cali、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon、大韩民国、301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon、大韩民国、400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan、大韩民国、614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu、大韩民国、700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan、Gyeonggi-do、大韩民国、425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang、Gyeonggi-do、大韩民国、431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韩民国、120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、Korea、大韩民国、110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、Korea、大韩民国、135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang、Seongnam、大韩民国、463-707
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Bregenz、奥地利、A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch、奥地利、6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、奥地利、8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck、奥地利、INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、奥地利、A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、奥地利、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、奥地利、A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、奥地利、A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • 委内瑞拉
    • Distrito Capital
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz、Estado Bolívar、委内瑞拉、8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia、Estado Carabobo、委内瑞拉、2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas、Estado Miranda、委内瑞拉、1060
        • Novartis Investigative Site
  • 巴西
    • BA
      • Salvador、BA、巴西、40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza、CE、巴西、60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza、CE、巴西、60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria、ES、巴西、29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora、MG、巴西、36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem、PA、巴西、66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas、SP、巴西、13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas、SP、巴西、13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia、SP、巴西、17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos、SP、巴西、11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto、SP、巴西、15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba、SP、巴西、18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo、SP、巴西、04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo、SP、巴西、05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR、希腊、10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina、希腊、GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras、希腊、26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs、希腊、GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg、德国、63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar、德国、35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen、德国、30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim、德国、64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop、德国、46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、德国、28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten、德国、75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg、德国、49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde、德国、01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf、德国、40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal、德国、34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen、德国、37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen、德国、58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、德国、69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn、德国、74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn、德国、74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim、德国、55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、德国、07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、德国、34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、德国、47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch、德国、88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn、德国、84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied、德国、56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach、德国、63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum、德国、31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa、德国、01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen、德国、34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim、德国、55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach、德国、66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen、德国、92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter、德国、58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl、德国、51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、德国、65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、德国、97072
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
      • Isernia、意大利、86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、意大利、80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila、AQ、意大利、67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、意大利、24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno、BL、意大利、32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso、CB、意大利、86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta、CE、意大利、81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti、CH、意大利、66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo、CN、意大利、12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza、CS、意大利、87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、意大利、88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、意大利、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia、FG、意大利、71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze、FI、意大利、50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano、GE、意大利、16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova、GE、意大利、16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、意大利、86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco、LC、意大利、23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza、MB、意大利、20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho、MI、意大利、20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo、PA、意大利、90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia、PG、意大利、06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa、PI、意大利、56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa、PI、意大利、56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone、PN、意大利、33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、意大利、43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo、PV、意大利、27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia、PV、意大利、27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella、PV、意大利、27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna、RA、意大利、48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni、SA、意大利、84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino、SA、意大利、84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno、SA、意大利、84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena、SI、意大利、53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia、SS、意大利、07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari、SS、意大利、07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino、TO、意大利、10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino、TO、意大利、10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino、TO、意大利、10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto、TV、意大利、31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli、UD、意大利、33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine、UD、意大利、33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia、VE、意大利、30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、意大利、37126
        • Novartis Investigative Site
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad、挪威、1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten、挪威、3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss、挪威、3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo、挪威、0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset、挪威、2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien、挪威、3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad、挪威、3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger、挪威、4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik、挪威、3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø、挪威、NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim、挪威、NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg、挪威、3103
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克共和国
      • Brno、捷克共和国、61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice、捷克共和国、639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice、捷克共和国、370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava、捷克共和国、702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice、捷克共和国、53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek、捷克共和国、397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2、捷克共和国、128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2、捷克共和国、128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc、捷克共和国、14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol、捷克共和国、15112
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Banksa Bystrica、斯洛伐克、SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna、斯洛伐克、SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、斯洛伐克、98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin、斯洛伐克、03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany、斯洛伐克、921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza、斯洛伐克、971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena、斯洛伐克、549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、Slovak Republic、斯洛伐克、040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina、Slovak Republic、斯洛伐克、010 01
        • Novartis Investigative Site
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、新加坡、169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、新加坡、308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、新加坡、168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、新加坡、159964
        • Novartis Investigative Site
  • 日本
      • Oita、日本、870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita、日本、870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama、日本、701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi、Chiba、日本、289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga、Fukuoka、日本、816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city、Fukushima、日本、963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city、Ibaraki、日本、302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu、Kagawa、日本、7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city、Kagoshima、日本、899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city、Kanagawa、日本、259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro、Kumamoto、日本、866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city、Kyoto、日本、612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city、Kyoto、日本、615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city、Miyagi、日本、980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa、Nagano、日本、392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city、Okayama、日本、700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city、Osaka、日本、569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka、Osaka、日本、561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city、Osaka、日本、581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa、Saitama、日本、351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city、Shiga、日本、520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu、Shizuoka、日本、411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka、Toyama、日本、933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge、比利时、8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel、比利时、9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi、比利时、6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte、比利时、9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem、比利时、2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk、比利时、3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent、比利时、9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière、比利时、7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege、比利时、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare、比利时、8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse、比利时、9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing、比利时、4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas、比利时、9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、比利时、2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde、比利时、1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek、比利时、2830
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Besancon Cedex、法国、25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy、法国、93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes、法国、91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble、法国、38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle、法国、17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne、法国、77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex、法国、87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon、法国、69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03、法国、69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4、法国、75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18、法国、75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex、法国、86021
        • Novartis Investigative Site
  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce、波多黎各、00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok、泰国、10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Novartis Investigative Site
  • 火鸡
      • Altunizade、火鸡、34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara、火鸡、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara、火鸡、06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep、火鸡、27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡、35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡、35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli、火鸡、41380
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg、瑞典、251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad、瑞典、651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö、瑞典、21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik、瑞典、79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp、瑞典、SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg、瑞典、s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
      • Ascona、瑞士
        • Novartis Investigative Site
      • Bern、瑞士、3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen、瑞士、3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz、瑞士、4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg、瑞士、1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds、瑞士、2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano、瑞士、6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano、瑞士、6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens、瑞士、1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen、瑞士、8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur、瑞士、8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich、瑞士、8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac、CH、瑞士、1470
        • Novartis Investigative Site
  • 秘鲁
    • Lima
      • Bellavista、Lima、秘鲁、CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima、Lima、秘鲁、01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja、Lima、秘鲁、41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro、Lima、秘鲁、27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres、Lima、秘鲁、31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco、Lima、秘鲁、33
        • Novartis Investigative Site
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda、立陶宛、92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile、Alabama、美国、36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland、California、美国、94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena、California、美国、91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside、California、美国、92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley、California、美国、91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance、California、美国、90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton、Florida、美国、33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes、Florida、美国、33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta、Georgia、美国、30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming、Georgia、美国、30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich、Illinois、美国、60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell、Louisiana、美国、70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick、Massachusetts、美国、01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham、Massachusetts、美国、02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester、Massachusetts、美国、01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni、Mississippi、美国、39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport、Mississippi、美国、39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Mississippi、美国、39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont、Nebraska、美国、68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover、New Hampshire、美国、03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction、New Jersey、美国、08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、美国、14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst、Ohio、美国、44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park、Pennsylvania、美国、19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken、South Carolina、美国、29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving、Texas、美国、75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen、Texas、美国、78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills、Texas、美国、76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano、Texas、美国、75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple、Texas、美国、76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • Novartis Investigative Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää、芬兰、FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani、芬兰、FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio、芬兰、FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja、芬兰、FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS、芬兰、FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu、芬兰、90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori、芬兰、28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari、芬兰、10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、芬兰、33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski、芬兰、37600
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Bath、英国、BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff、英国、CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff、英国、CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、英国、G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、英国、G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine、英国、KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、英国、FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、英国、FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester、英国、M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside、英国、L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby、英国、CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan、英国、CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham、英国、LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、英国、TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton、Devon、英国、TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall、England、英国、PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,、Hertfordshire、英国、AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend、Kent、英国、DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley、Surrey、英国、KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、英国、RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰、1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo、荷兰、7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort、荷兰、3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam、荷兰、1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft、荷兰、2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder、荷兰、1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer、荷兰、7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem、荷兰、7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht、荷兰、3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven、荷兰、5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes、荷兰、4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen、荷兰、7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud、荷兰、1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser、荷兰、7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel、荷兰、7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein、荷兰、3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela、荷兰、9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、荷兰、3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、荷兰、3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel、荷兰、4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht、荷兰、3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo、荷兰、5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden、荷兰、3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht、荷兰、NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha、葡萄牙、2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos、葡萄牙、4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão、葡萄牙、8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém、葡萄牙、2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Hospitalet de Llbregat、西班牙、08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat、西班牙
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz、Andalucia、西班牙、11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada、Andalucia、西班牙、18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera、Andalucia、西班牙、11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria、Andalucia、西班牙、11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda、Andalucia、西班牙、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan、Castilla la Mancha、西班牙、13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero、Castilla y Leon、西班牙、09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro、Castilla y Leon、西班牙、09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona、Cataluña、西班牙、17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga、Cataluña、西班牙、46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança、Cataluña、西班牙、17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa、Cataluña、西班牙、08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés、Cataluña、西班牙、08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi、Cataluña、西班牙、08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet、Cataluña、西班牙、08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega、Cataluña、西班牙、25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic、Cataluña、西班牙、08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas、Comunidad Valenciana、西班牙、46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira、Comunidad Valenciana、西班牙、46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm、Comunidad Valenciana、西班牙、03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto、Comunidad Valenciana、西班牙、46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet、Comunidad Valenciana、西班牙、46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona、Comunidad Valenciana、西班牙、03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida、Extremadura、西班牙、06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte、Galicia、西班牙、27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol、Galicia、西班牙、15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña、Galicia、西班牙、15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra、Galicia、西班牙、36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、Galicia、西班牙、15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo、Galicia、西班牙、36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、西班牙
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey、Madrid、西班牙、28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real、Madrid、西班牙、13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia、Madrid、西班牙、30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia、Pais Vasco、西班牙、48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian、Pais Vasco、西班牙、20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona、Pais Vasco、西班牙、20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga、Pais Vasco、西班牙、20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro、Rioja、西班牙、26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño、Rioja、西班牙、26005
        • Novartis Investigative Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires、阿根廷、C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes、阿根廷、W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida、Buenos Aires、阿根廷、B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus、Buenos Aires、阿根廷、B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia、Buenos Aires、阿根廷、B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate、Buenos Aires、阿根廷、2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DFD
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2 型糖尿病和以下至少一项：

    • 大量白蛋白尿和 eGFR ≥30 mL/min/1.73 平方米
    • 微量白蛋白尿和肾功能下降（eGFR eGFR ≥30 且 <60 mL/min/1.73 平方米）
    • CV 病史（既往 MI、既往中风、心力衰竭、冠状动脉疾病、经皮冠状动脉介入治疗史、血管造影证实至少一根冠状动脉狭窄 ≥ 50% 和肾功能下降（eGFR ≥ 30 且 < 60 mL /分钟/1.73 平方米）
  • 伴随治疗应遵循国家指南，并且必须包括血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，但不能同时包括两者。

排除标准：

  • 1型糖尿病
  • 第 1 次就诊前 ≤ 3 个月的心血管事件或手术
  • 不稳定的血清肌酐
  • 高血压：平均坐位收缩压 (msSBP) ≥ 135 且 < 170 mmHg 或平均坐位舒张压 (msDBP) ≥ 85 且 < 110 mmHg，除非接受至少 3 种抗高血压药物治疗
  • 高血压 msSBP ≥ 170 或 msDBP ≥ 110 mmHg
  • 基线血清钾 > 5.0 mmol/L
  • 接受两种肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂治疗的患者
  • NYHA III 级或 IV 级心力衰竭患者
  • 已知肾动脉狭窄
  • 之前随机分配到 AVOID 试验 (CSPP100C2201)

特定于安全跟进期的排除：

- 不得使用阿利吉仑或含有固定组合产品的阿利吉仑

应用了其他协议定义的包含/排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿利吉仑

在核心（双盲）阶段，阿利吉仑 150 mg 每天一次（o.d.），持续 4 周；然后将患者滴定至 300 mg o.d.第 4 周第 5 次就诊时（或 150 mg o.d. 如果患者不能耐受目标剂量的研究药物）。 访问发生在随机化后的第 1、4、5、8 和 12 周（访问 3/周 0）。 随后的访问计划每三个月进行一次，直到核心阶段结束。

根据数据监测委员会 (DMC) 的建议，停用研究药物后，增加随访作为延长期（平均 9 个月），不进行积极治疗
药品：阿利吉仑
阿利吉仑 150 毫克薄膜包衣片
安慰剂比较：安慰剂

在核心（双盲）阶段，安慰剂匹配阿利吉仑 150 mg，每天一次（o.d.），持续 4 周；来自第 5 次访视/第 4 周安慰剂以匹配阿利吉仑 300 mg o.d. （如果患者不能耐受研究药物的目标剂量，则安慰剂匹配阿利吉仑 150 mg）。 访问发生在随机化后的第 1、4、5、8 和 12 周（访问 3/周 0）。 随后的访问计划每三个月进行一次，直到核心阶段结束。

根据数据监测委员会（DMC）的建议，停用研究药物后，增加随访期（平均 9 个月），不进行积极治疗。
药品：安慰剂
安慰剂匹配阿利吉仑 150 mg 薄膜包衣片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现主要复合终点的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）

发生被定义为以下复合主要终点的第一个事件：

  • 心血管 (CV) 死亡
  • 猝死复苏
  • 非致死性心肌梗塞 (MI)
  • 非致命性中风
  • 因心力衰竭 (HF) 意外住院
  • 终末期肾病 (ESRD) 发作或因肾功能衰竭而死亡。 ESRD 的发作定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL (530 μmol/L)，并持续至少一个月。
  • 基线血清肌酐浓度加倍，并持续至少一个月。 根据中心实验室的数据，为达到终点，血清肌酐浓度必须高于男性和女性的正常上限。 男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
心血管 (CV) 死亡参与者的百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
猝死复苏的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
当受试者经历猝死或心脏骤停并通过心脏复律、除颤或心肺复苏成功复苏且意识明显恢复时，判定为复苏猝死。 该定义不包括已知的短暂意识丧失，例如不反映明显心功能障碍的癫痫发作或血管迷走神经发作。
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
致命/非致命性心肌梗塞 (MI) 参与者的百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
致命/非致命中风参与者的百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
患有终末期肾病 (ESRD) 的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
ESRD 定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL（530 µmol/L）或肾性死亡
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
基线血清肌酐浓度翻倍并持续至少一个月的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
根据中心实验室的数据，为达到终点，血清肌酐浓度必须高于男性和女性的正常上限。 男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
因心力衰竭计划外住院的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
从随机化到第一个事件的时间（最长 50 个月）
全因死亡率参与者的百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
出现主要复合终点（扩展阶段）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

发生被定义为以下复合主要终点的第一个事件：

  • 心血管 (CV) 死亡
  • 猝死复苏
  • 非致死性心肌梗塞 (MI)
  • 非致命性中风
  • 因心力衰竭 (HF) 意外住院
  • 终末期肾病 (ESRD) 发作或因肾功能衰竭而死亡。 ESRD 的发作定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL (530 μmol/L)，并持续至少一个月。
  • 基线血清肌酐浓度加倍，并持续至少一个月。 根据中心实验室的数据，为达到终点，血清肌酐浓度必须高于男性和女性的正常上限。 男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
心血管 (CV) 死亡参与者的百分比（扩展阶段）
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
猝死复苏的参与者百分比（扩展阶段）
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
致死性/非致死性心肌梗塞 (MI) 参与者的百分比（扩展阶段）
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
致命/非致命中风参与者的百分比（扩展阶段）
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
患有终末期肾病 (ESRD)（扩展期）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
ESRD 定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL（530 µmol/L）或肾性死亡
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
基线血清肌酐浓度翻倍且至少维持一个月（延长期）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
根据中心实验室的数据，为达到终点，血清肌酐浓度必须高于男性和女性的正常上限。 男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
因心力衰竭（扩展期）计划外住院的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
全因死亡率参与者的百分比（扩展阶段）
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出现次要心血管复合终点的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）

发生率定义为以下次要心血管复合终点的首次事件：

  • 心血管 (CV) 死亡
  • 猝死复苏
  • 非致死性心肌梗塞 (MI)
  • 非致命性中风
  • 因心力衰竭 (HF) 意外住院
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
出现继发性肾脏综合终点的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）

发生被定义为以下次要肾脏复合终点的第一个事件：

  • 终末期肾病 (ESRD) 发作或因肾功能衰竭而死亡。 ESRD 的发作定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL (530 μmol/L)，并持续至少一个月。
  • 基线血清肌酐浓度加倍，并持续至少一个月。 根据中心实验室的数据，为达到终点，男性和女性的血清肌酐浓度必须高于正常上限。男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
出现次要心血管复合终点（扩展阶段）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

发生率定义为以下次要心血管复合终点的首次事件：

  • 心血管 (CV) 死亡
  • 猝死复苏
  • 非致死性心肌梗塞 (MI)
  • 非致命性中风
  • 因心力衰竭 (HF) 意外住院
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
出现继发性肾脏复合终点（扩展期）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

发生被定义为以下次要肾脏复合终点的第一个事件：

  • 终末期肾病 (ESRD) 发作或因肾功能衰竭而死亡。 ESRD 的发作定义为开始透析、肾移植或血清肌酐浓度高于 6.0 mg/dL (530 μmol/L)，并持续至少一个月。
  • 基线血清肌酐浓度加倍，并持续至少一个月。 根据中心实验室的数据，为达到终点，血清肌酐浓度必须高于男性和女性的正常上限。 男性的正常上限为 1.20 mg/dL，女性为 0.91 mg/dL。
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患有血管性水肿/血管性水肿样或结直肠事件的参与者百分比（核心：积极治疗阶段）
大体时间：从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
根据对卫生当局的上市后承诺报告特别感兴趣的 AE，包括血管性水肿/血管性水肿样事件和结直肠事件/程序
从随机化到第一次事件的时间（最长 50 个月）
从尿白蛋白基线到肌酐比值 (UACR) 到第 6 个月和最后一次测量的变化（核心：积极治疗阶段）
大体时间：基线、第 6 个月、最后一次测量（最多 50 个月）

基线是访问 3 前最后 3 次测量的几何平均值，基线后值是每次访问期间最后 3 次测量的几何平均值。

从基线的变化 = 后 - 基线。
基线、第 6 个月、最后一次测量（最多 50 个月）
估计肾小球滤过率 (eGFR) 从基线到第 3 个月和第 6 个月的平均变化（核心：积极治疗阶段）
大体时间：第 3 个月和第 6 个月的基线

eGFR 计算基于肾脏疾病饮食的简化修正 (MDRD) 研究方程。 使用此方法，计算 eGFR 的适用 MDRD 公式如下：

估计 GFR (mL/min/1.73 m^2) = 175 x（血清肌酐 mg/dL）-1.154 x（年龄）-0.203 x（女性为 0.742）x（黑人为 1.210）

eGFR 从基线到第 3 个月和第 6 个月的平均变化被纳入分析。 LS 均值和标准误差基于 ANCOVA 重复测量模型，其中治疗、访视、访视治疗和基线 eGFR 作为效应项。
第 3 个月和第 6 个月的基线
患有血管性水肿/血管性水肿样事件或结直肠事件（扩展期）的参与者百分比
大体时间：从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）
根据对卫生当局的上市后承诺报告特别感兴趣的 AE，包括血管性水肿/血管性水肿样事件和结直肠事件/程序。
从截止日期（2011 年 12 月 20 日/治疗结束 (EOT)）到截止日期后的第一个事件（平均 9 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月25日

首次发布 (估计)

2007年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月1日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Oman

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅