Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aliskiren-onderzoek bij diabetes type 2 met behulp van cardiovasculaire en nierziekte-eindpunten (kernfase en extensiefase) (ALTITUDE)

1 april 2014 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om te bepalen of bij patiënten met type 2-diabetes met een hoog risico op cardiovasculaire en renale gebeurtenissen, aliskiren, bovenop conventionele behandeling, cardiovasculaire en renale morbiditeit en mortaliteit vermindert

Het doel van deze studie was om te bepalen of aliskiren bij een doeldosis van 300 mg eenmaal daags (vergeleken met placebo) bij patiënten met diabetes type 2 en reeds bestaande aandoeningen van het hart en de bloedsomloop en/of de nieren, bovenop conventionele behandeling, vermindert sterfte en ziekte veroorzaakt door het hart, de bloedsomloop en de nieren.

AMENDEMENT 4 RATIONALE (MAART 2012):

Protocolamendement 4 diende om gevolg te geven aan de aanbeveling van de data monitoring commissie van 14 december 2011 om de studiebehandeling bij alle deelnemende patiënten stop te zetten. Het ging ook in op het daaropvolgende verzoek van de gezondheidsautoriteiten om een ​​veiligheidsopvolgingsperiode van 12 maanden in te voeren (de werkelijke duur was gemiddeld 9 maanden) na stopzetting van het studiegeneesmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8606

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentinië, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinië, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentinië, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinië, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Argentinië, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, België, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, België, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, België, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, België, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, België, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, België, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, België, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, België, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, België, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, België, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, België, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, België, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, België, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, België, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, België, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, België, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, België, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, België, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, België, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, België, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, België, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, BA, Brazilië, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazilië, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Brazilië, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brazilië, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazilië, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Brazilië, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazilië, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brazilië, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Brazilië, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Brazilië, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Brazilië, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Ouest-Montreal, Canada, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, China, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, China
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, China, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, China, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, China, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, China, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Denemarken, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Denemarken, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Denemarken, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Denemarken, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Denemarken, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Denemarken, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Denemarken, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Duitsland, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Duitsland, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Duitsland, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Duitsland, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Duitsland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Duitsland, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Duitsland, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Duitsland, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Duitsland, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Duitsland, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Duitsland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Duitsland, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Duitsland, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Duitsland, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Duitsland, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Duitsland, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Duitsland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Duitsland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Duitsland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Duitsland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Duitsland, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Duitsland, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Duitsland, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Duitsland, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Duitsland, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Duitsland, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Duitsland, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Duitsland, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Duitsland, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Duitsland, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Duitsland, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Finland, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Finland, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Finland, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Finland, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finland, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Finland, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Finland, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Besancon Cedex, Frankrijk, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, Frankrijk, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, Frankrijk, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Frankrijk, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrijk, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, Frankrijk, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankrijk, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Frankrijk, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griekenland
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griekenland, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griekenland, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griekenland, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griekenland, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Griekenland, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Griekenland, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Griekenland, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Griekenland, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Griekenland, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongarije, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Hongarije, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Hongarije, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hongarije, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indië, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indië, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Indië, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, Indië, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indië, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indië, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, Indië, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Isernia, Italië, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italië, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italië, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italië, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italië, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Italië, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Italië, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Italië, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Italië, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italië, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italië, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italië, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Italië, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Italië, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italië, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italië, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italië, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Italië, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italië, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italië, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italië, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italië, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italië, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italië, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Italië, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Italië, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Italië, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Italië, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italië, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Italië, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Italië, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italië, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italië, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italië, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Italië, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italië, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Italië, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italië, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italië, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Oita, Japan, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Japan, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Japan, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkoen
      • Altunizade, Kalkoen, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Kalkoen, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Korea, republiek van, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, republiek van, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Korea, republiek van, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, republiek van, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, republiek van, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, republiek van, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litouwen, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litouwen
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Nederland, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Nederland, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Nederland, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Nederland, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Nederland, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Nederland, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Nederland, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Nederland, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Nederland, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Nederland, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Nederland, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Nederland, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Noorwegen, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Noorwegen, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Noorwegen, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Noorwegen, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Noorwegen, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Noorwegen, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Noorwegen, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Noorwegen, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Noorwegen, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Noorwegen, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Noorwegen, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Bregenz, Oostenrijk, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Oostenrijk, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Oostenrijk, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Oostenrijk, A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Portugal, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Portugal, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Portugal, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakije
      • Banksa Bystrica, Slowakije, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slowakije, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slowakije, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slowakije, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slowakije, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slowakije, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Slowakije, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slowakije, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slowakije, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Slowakije, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Hospitalet de Llbregat, Spanje, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Spanje, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spanje, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanje, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanje, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanje, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Spanje, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spanje, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanje, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanje, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spanje, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spanje, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spanje, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanje, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Spanje, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Spanje, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Spanje, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Spanje, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Spanje, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Spanje, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanje, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spanje, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanje, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Spanje, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanje, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanje, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanje, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanje, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanje, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Spanje, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Spanje, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spanje, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Spanje, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Spanje, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Spanje, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Spanje, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Spanje, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Spanje, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Spanje, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Spanje, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Spanje, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Spanje, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Spanje, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Spanje, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Spanje, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Taiwan, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, Tsjechische Republiek, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Tsjechische Republiek, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Tsjechische Republiek, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Tsjechische Republiek, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tsjechische Republiek, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tsjechische Republiek, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, Tsjechische Republiek, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, Tsjechische Republiek, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Verenigd Koninkrijk, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Verenigd Koninkrijk, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Verenigd Koninkrijk, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Verenigd Koninkrijk, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, Verenigde Staten, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Verenigde Staten, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Verenigde Staten, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Novartis Investigative Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Zuid-Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Zweden, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Zweden, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Zweden, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Zweden, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Zweden, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Zweden, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Zwitserland
      • Ascona, Zwitserland
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Zwitserland, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Zwitserland, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Zwitserland, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Zwitserland, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Zwitserland, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Zwitserland, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Zwitserland, 1470
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 en ten minste een van de volgende:

    • Macroalbuminurie en een eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
    • Microalbuminurie en een verminderde nierfunctie (eGFR eGFR ≥30 en <60 ml/min/1,73 m²)
    • Een voorgeschiedenis van CV ziekte (eerdere MI, eerdere beroerte, hartfalen, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie, angiografie bewezen stenose ≥50% in ten minste één kransslagader en een verminderde nierfunctie (eGFR ≥30 en <60 ml /min/1.73 m²)
  • Gelijktijdige behandeling moet de nationale richtlijnen volgen en moet een angiotensine-converting-enzymremmer (ACEi) of een angiotensine-receptorblokker (ARB) bevatten, maar niet beide.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1
  • Cardiovasculair voorval of procedure ≤ 3 maanden voorafgaand aan Bezoek 1
  • Onstabiel serumcreatinine
  • Hypertensie: gemiddelde systolische bloeddruk in zittende toestand (msSBP) ≥ 135 en < 170 mmHg of gemiddelde zittende diastolische bloeddruk (msDBP) ≥ 85 en < 110 mmHg tenzij behandeld met ten minste 3 antihypertensiva
  • Hypertensie msSBP ≥ 170 of msDBP ≥ 110 mmHg
  • Basislijn Serum Kalium > 5,0 mmol/L
  • Patiënten die worden behandeld met twee renine-angiotensine-aldosteronsysteemblokkers
  • Patiënten met NYHA klasse III of IV hartfalen
  • Bekende nierarteriestenose
  • Eerdere randomisatie in de AVOID-studie (CSPP100C2201)

UITSLUITING SPECIFIEK VOOR DE VEILIGHEIDSOPVOLGPERIODE:

- Aliskiren of aliskiren-bevattende vaste combinatieproducten mogen niet worden gebruikt

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria waren van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aliskiren

In Core (dubbelblinde) fase, Aliskiren 150 mg eenmaal daags (o.d.) gedurende 4 weken; vervolgens werd de patiënt opgetitreerd tot 300 mg o.d. bij Bezoek 5/Week 4 (of 150 mg o.d. als de patiënt de beoogde dosis van het onderzoeksgeneesmiddel niet kon verdragen). Bezoeken vonden plaats op 1, 4, 5, 8 en 12 weken na randomisatie (bezoek 3/week 0). Volgende bezoeken werden om de drie maanden gepland tot het einde van de kernfase.

Op aanbeveling van de Data Monitoring Committee (DMC) werd na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel een follow-up toegevoegd als verlengingsfase (gemiddeld 9 maanden) zonder actieve behandeling
Geneesmiddel: Aliskiren
Aliskiren 150 mg filmomhulde tabletten
Placebo-vergelijker: Placebo

In Core (dubbelblinde) fase, placebo overeenkomend met aliskiren 150 mg eenmaal daags (o.d.) gedurende 4 weken; van Bezoek 5/Week 4 placebo om overeen te komen met aliskiren 300 mg o.d. (of placebo om aliskiren 150 mg te evenaren als de patiënt de doeldosis van het onderzoeksgeneesmiddel niet kon verdragen). Bezoeken vonden plaats 1, 4, 5, 8 en 12 weken na randomisatie (bezoek 3/week 0). Volgende bezoeken werden om de drie maanden gepland tot het einde van de kernfase.

Op aanbeveling van de Data Monitoring Committee (DMC) werd na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel een follow-up toegevoegd als verlengingsfase (gemiddeld 9 maanden) zonder actieve behandeling.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo die overeenkomt met aliskiren 150 mg filmomhulde tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met optreden van primair samengesteld eindpunt (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)

Voorval werd gedefinieerd als de eerste gebeurtenis van het volgende samengestelde primaire eindpunt:

  • Cardiovasculaire (CV) dood
  • Gereanimeerde plotselinge dood
  • Niet-fataal myocardinfarct (MI)
  • Niet-fatale beroerte
  • Ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
  • Begin van nierziekte in het eindstadium (ESRD) of overlijden als gevolg van nierfalen. Het begin van ESRD werd gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dl (530 μmol/l), aanhoudend gedurende ten minste een maand.
  • Verdubbeling van de baseline serumcreatinineconcentratie, aanhoudend gedurende ten minste één maand. Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met cardiovasculaire (CV) dood (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met gereanimeerde plotselinge dood (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Gereanimeerde plotselinge dood werd beoordeeld wanneer een proefpersoon een plotselinge dood of hartstilstand ervaart en met succes wordt gereanimeerd door cardioversie, defibrillatie of cardiopulmonale reanimatie met een zinvol herstel van het bewustzijn. Deze definitie sluit bekende voorbijgaande bewustzijnsverliezen uit, zoals epileptische aanvallen of vasovagale episodes die geen significante cardiale disfunctie weerspiegelen.
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met fataal/niet-fataal myocardinfarct (MI) (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met fatale/niet-fatale beroerte (kern: actieve behandelfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met beginnende nierziekte in het eindstadium (ESRD) (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
ESRD wordt gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) of nierdood
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met een verdubbeling van de basislijnserumcreatinineconcentratie, aanhoudend gedurende ten minste één maand (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met ongeplande ziekenhuisopname wegens hartfalen (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met sterfte door alle oorzaken (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met optreden van primair samengesteld eindpunt (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Voorval werd gedefinieerd als de eerste gebeurtenis van het volgende samengestelde primaire eindpunt:

  • Cardiovasculaire (CV) dood
  • Gereanimeerde plotselinge dood
  • Niet-fataal myocardinfarct (MI)
  • Niet-fatale beroerte
  • Ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
  • Begin van nierziekte in het eindstadium (ESRD) of overlijden als gevolg van nierfalen. Het begin van ESRD werd gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dl (530 μmol/l), aanhoudend gedurende ten minste een maand.
  • Verdubbeling van de baseline serumcreatinineconcentratie, aanhoudend gedurende ten minste één maand. Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met cardiovasculaire (CV) dood (verlengingsfase)
Tijdsspanne: vanaf de afsluitdatum (20 december 2011/einde van de behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na de afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
vanaf de afsluitdatum (20 december 2011/einde van de behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na de afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met gereanimeerde plotselinge dood (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers Fataal/niet-fataal myocardinfarct (MI) (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met fatale/niet-fatale beroerte (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met beginnende nierziekte in het eindstadium (ESRD) (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
ESRD wordt gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) of nierdood
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers verdubbeling van basislijnserumcreatinineconcentratie, aangehouden gedurende ten minste één maand (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met ongeplande ziekenhuisopname wegens hartfalen (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met sterfte door alle oorzaken (verlengingsfase)
Tijdsspanne: vanaf de afsluitdatum (20 december 2011/einde van de behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na de afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
vanaf de afsluitdatum (20 december 2011/einde van de behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na de afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met optreden van secundair cardiovasculair samengesteld eindpunt (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)

Het optreden werd gedefinieerd als het eerste voorval van het volgende secundaire cardiovasculaire samengestelde eindpunt:

  • Cardiovasculaire (CV) dood
  • Gereanimeerde plotselinge dood
  • Niet-fataal myocardinfarct (MI)
  • Niet-fatale beroerte
  • Ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met optreden van secundair samengesteld niereindpunt (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)

Het optreden werd gedefinieerd als het eerste voorval van het volgende secundaire niercomposieteindpunt:

  • Begin van nierziekte in het eindstadium (ESRD) of overlijden als gevolg van nierfalen. Het begin van ESRD werd gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dl (530 μmol/l), aanhoudend gedurende ten minste een maand.
  • Verdubbeling van de baseline serumcreatinineconcentratie, aanhoudend gedurende ten minste één maand. Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Percentage deelnemers met optreden van secundair cardiovasculair samengesteld eindpunt (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Het optreden werd gedefinieerd als het eerste voorval van het volgende secundaire cardiovasculaire samengestelde eindpunt:

  • Cardiovasculaire (CV) dood
  • Gereanimeerde plotselinge dood
  • Niet-fataal myocardinfarct (MI)
  • Niet-fatale beroerte
  • Ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Percentage deelnemers met optreden van secundair samengesteld niereindpunt (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Het optreden werd gedefinieerd als het eerste voorval van het volgende secundaire niercomposieteindpunt:

  • Begin van nierziekte in het eindstadium (ESRD) of overlijden als gevolg van nierfalen. Het begin van ESRD werd gedefinieerd als het starten van dialyse, niertransplantatie of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 6,0 mg/dl (530 μmol/l), aanhoudend gedurende ten minste een maand.
  • Verdubbeling van de baseline serumcreatinineconcentratie, aanhoudend gedurende ten minste één maand. Om aan het eindpunt te voldoen, moest de serumcreatinineconcentratie volgens het centrale laboratorium boven de bovengrens van normaal zijn voor mannen en vrouwen. De bovengrens van normaal voor mannen is 1,20 mg/dL en voor vrouwen is 0,91 mg/dL.
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met angio-oedeem/angio-oedeemachtige of colorectale voorvallen (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Bijwerkingen van bijzonder belang werden gemeld volgens een post-marketingtoezegging aan gezondheidsautoriteiten en omvatten angio-oedeem/angio-oedeem-achtige voorvallen en colorectale voorvallen/procedures
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste gebeurtenis (maximaal 50 maanden)
Verandering van baseline in urine-albumine naar creatinine-ratio (UACR) naar maand 6 en naar laatste meting (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Baseline, maand 6, laatste meting (maximaal na 50 maanden)

Basislijn is het geometrische gemiddelde van de laatste 3 metingen vóór bezoek 3, post-basislijnwaarde is het geometrische gemiddelde van de laatste 3 metingen tijdens elk bezoek.

Verandering van Baseline = Post - Baseline.
Baseline, maand 6, laatste meting (maximaal na 50 maanden)
Gemiddelde veranderingen in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van baseline tot maand 3 en maand 6 (kern: actieve behandelingsfase)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3 en maand 6

De eGFR-berekening was gebaseerd op de Abbreviated Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study Equation. Met behulp van deze methode was de toepasselijke MDRD-formule om eGFR te berekenen als volgt:

Geschatte GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (serumcreatinine in mg/dL) -1,154 x (leeftijd in jaren) -0,203 x (0,742 indien vrouwelijk) x (1,210 indien zwart)

Gemiddelde veranderingen in eGFR vanaf baseline tot maand 3 en maand 6 werden opgenomen voor analyse. De LS Mean en Standard Error waren gebaseerd op een ANCOVA-model met herhaalde metingen met behandeling, bezoek, behandeling per bezoek en baseline eGFR als effecttermen.
Basislijn tot maand 3 en maand 6
Percentage deelnemers met angio-oedeem/angio-oedeem-achtige voorvallen of colorectale voorvallen (verlengingsfase)
Tijdsspanne: Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)
Bijwerkingen van speciaal belang werden gemeld volgens een postmarketingtoezegging aan gezondheidsautoriteiten en omvatten angio-oedeem/angio-oedeem-achtige voorvallen en colorectale voorvallen/procedures.
Vanaf afsluitdatum (20 december 2011/einde behandeling (EOT)) tot het eerste voorval na afsluitdatum (gemiddeld 9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren