Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aliskiren-studie i type 2-diabetes ved bruk av endepunkter for kardiovaskulær og nyresykdom (kjerne- og forlengelsesfaser) (ALTITUDE)

1. april 2014 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å avgjøre om Aliskiren, i tillegg til konvensjonell behandling, reduserer kardiovaskulær og nyresykdom og dødelighet hos pasienter med type 2-diabetes med høy risiko for kardiovaskulære og renale hendelser.

Hensikten med denne studien var å bestemme om, hos pasienter med type 2 diabetes og eksisterende sykdom i hjertet og sirkulasjonssystemet og/eller nyrene, aliskiren i en måldose på 300 mg én gang daglig (sammenlignet med placebo), på toppen av konvensjonell behandling, reduserer død og sykdom forårsaket av hjertet, sirkulasjonssystemet og nyrene.

ENDRING 4 BAKGRUNN (MARS 2012):

Protokollendring 4 tjente til å adressere dataovervåkingskomiteens anbefaling datert 14. desember 2011 om å avbryte studiebehandlingen hos alle deltakende pasienter. Den adresserte også den påfølgende forespørselen fra helsemyndighetene om å implementere en sikkerhetsoppfølgingsperiode på 12 måneder (faktisk varighet var i gjennomsnitt 9 måneder) etter seponering av medikamentet i studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8606

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentina, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Argentina, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgia, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgia, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgia, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, Belgia, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brasil, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasil, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Brasil, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasil, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasil, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Brasil, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Brasil, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Brasil, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Ouest-Montreal, Canada, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Danmark, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Danmark, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Danmark, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Danmark, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Danmark, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danmark, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Finland, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Finland, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Finland, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Finland, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finland, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Finland, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Finland, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, Forente stater, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forente stater, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Forente stater, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, Forente stater, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Forente stater, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, Forente stater, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, Frankrike, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, Frankrike, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, Frankrike, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankrike, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Hellas, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Hellas, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Hellas, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Hellas, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • Bangalore, India, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, India, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, India, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, India, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, India, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, India, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, India, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, India, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, India, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Isernia, Italia, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italia, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italia, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Italia, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Italia, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Italia, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Italia, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Italia, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italia, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italia, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Italia, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Italia, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Italia, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Italia, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italia, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Italia, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Oita, Japan, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Japan, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Japan, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Kina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Korea, Republikken, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Nederland, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Nederland, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Nederland, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Nederland, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Nederland, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Nederland, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Nederland, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Nederland, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Nederland, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Nederland, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Nederland, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Nederland, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Norge, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Norge, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Norge, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norge, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norge, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Norge, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Norge, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Norge, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norge, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Portugal, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Portugal, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Portugal, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Banksa Bystrica, Slovakia, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slovakia, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakia, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovakia, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slovakia, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Slovakia, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Slovakia, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Hospitalet de Llbregat, Spania, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Spania, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spania, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Spania, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spania, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spania, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spania, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spania, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Spania, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Spania, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Spania, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Spania, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Spania, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Spania, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spania, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spania, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spania, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Spania, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spania, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spania, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spania, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spania, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Spania, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Spania, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spania, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Spania, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Spania, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Spania, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Spania, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spania
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Spania, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Spania, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Spania, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Spania, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Spania, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Spania, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Spania, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Spania, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Spania, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Storbritannia, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Storbritannia, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannia, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannia, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Storbritannia, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Storbritannia, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Storbritannia, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Storbritannia, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Storbritannia, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Storbritannia, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Storbritannia, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Storbritannia, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Storbritannia, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Ascona, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Sveits, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Sveits, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Sveits, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Sveits, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Sveits, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Sveits, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Sveits, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Sveits, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Sveits, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Sveits, 1470
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Sverige, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Sverige, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Sverige, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Sverige, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Sør-Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Taiwan, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, Tsjekkisk Republikk, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Tsjekkisk Republikk, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tsjekkisk Republikk, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tsjekkisk Republikk, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, Tsjekkisk Republikk, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, Tsjekkisk Republikk, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Altunizade, Tyrkia, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Tyrkia, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Tyrkia, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Tyskland, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Tyskland, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Tyskland, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Tyskland, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Tyskland, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Tyskland, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Tyskland, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Tyskland, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Tyskland, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Tyskland, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Tyskland, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Tyskland, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Tyskland, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Tyskland, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Tyskland, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Tyskland, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Tyskland, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Ungarn, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Bregenz, Østerrike, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Østerrike, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Østerrike, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østerrike, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østerrike, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, A-1130
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes og minst ett av følgende:

    • Makroalbuminuri og en eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
    • Mikroalbuminuri og redusert nyrefunksjon (eGFR eGFR ≥30 og <60 ml/min/1,73 m2)
    • En historie med CV-sykdom (tidligere hjerteinfarkt, tidligere slag, hjertesvikt, koronarsykdom, perkutan koronar intervensjon, angiografi påvist stenose ≥50 % i minst én koronararterie og redusert nyrefunksjon (eGFR ≥30 og <60 ml) /min/1,73 m2)
  • Samtidig behandling bør følge nasjonale retningslinjer og må inkludere enten en angiotensin-konverterende-enzym-hemmer (ACEi) eller en angiotensin-reseptorblokker (ARB), men ikke begge.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Kardiovaskulær hendelse eller prosedyre ≤ 3 måneder før besøk 1
  • Ustabilt serumkreatinin
  • Hypertensjon: Gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (msSBP) ≥ 135 og < 170 mmHg eller gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk (msDBP) ≥ 85 og < 110 mmHg med mindre det behandles med minst 3 antihypertensive medisiner
  • Hypertensjon msSBP ≥ 170 eller msDBP ≥ 110 mmHg
  • Baseline serumkalium > 5,0 mmol/L
  • Pasienter som behandles med to renin-angiotensin-aldosteron-systemblokkere
  • Pasienter med NYHA klasse III eller IV hjertesvikt
  • Kjent nyrearteriestenose
  • Tidligere randomisering til AVOID-studien (CSPP100C2201)

UTELUKKELSE SPESIFIKKE FOR SIKKERHETSOPPFØLGINGSPERIODEN:

- Aliskiren eller aliskiren som inneholder faste kombinasjonsprodukter må ikke brukes

Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier ble brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aliskiren

I kjernefase (dobbeltblind) Aliskiren 150 mg én gang daglig (o.d.) i 4 uker; deretter ble pasienten opptitrert til 300 mg o.d. ved besøk 5/uke 4 (eller 150 mg o.d. hvis pasienten ikke kunne tolerere måldosen av studiemedikamentet). Besøk fant sted 1, 4, 5, 8 og 12 uker etter randomisering (besøk 3/uke 0). Påfølgende besøk ble planlagt hver tredje måned frem til slutten av kjernefasen.

Med anbefaling fra Data Monitoring Committee (DMC), etter seponering av studiemedikamentet, ble en oppfølging lagt til som utvidelsesfase (9 måneder i gjennomsnitt) uten aktiv behandling
Legemiddel: Aliskiren
Aliskiren 150 mg filmdrasjerte tabletter
Placebo komparator: Placebo

I kjernefase (dobbelblind), placebo for å matche aliskiren 150 mg én gang daglig (o.d.) i 4 uker; fra Besøk 5/Uke 4 placebo for å matche aliskiren 300 mg o.d. (eller placebo for å matche aliskiren 150 mg hvis pasienten ikke kunne tolerere måldosen av studiemedikamentet). Besøk fant sted 1, 4, 5, 8 og 12 uker etter randomisering (besøk 3/uke 0). Påfølgende besøk ble planlagt hver tredje måned frem til slutten av kjernefasen.

Med anbefaling fra Data Monitoring Committee (DMC), etter seponering av studiemedikamentet, ble en oppfølging lagt til som utvidelsesfase (9 måneder i gjennomsnitt) uten aktiv behandling.
Legemiddel: Placebo
Placebo for å matche aliskiren 150 mg filmdrasjerte tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med forekomst av primært sammensatt endepunkt (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sammensatte primære endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Gjenopplivet plutselig død
  • Ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig hjerneslag
  • Uplanlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)
  • Utbruddet av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller død på grunn av nyresvikt. Utbruddet av ESRD ble definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i minst en måned.
  • Dobling av baseline serumkreatininkonsentrasjon, vedvarende i minst én måned. For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med kardiovaskulær (CV) død (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med gjenopplivet plutselig død (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Gjenopplivet plutselig død ble dømt når en person opplever plutselig død eller hjertestans og vellykket gjenopplives ved kardioversjon, defibrillering eller hjerte-lungeredning med en meningsfull bevissthetsgjenoppretting. Denne definisjonen utelukker kjente forbigående bevissthetstap som anfall eller vasovagale episoder som ikke reflekterer signifikant hjertedysfunksjon.
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med dødelig/ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med dødelig/ikke-dødelig hjerneslag (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med begynnende nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
ESRD er definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) eller nyredød
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med dobling av baseline serum kreatininkonsentrasjon, opprettholdt i minst én måned (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med ikke-planlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til første hendelse (maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med dødelighet av alle årsaker (kjerne: Aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med forekomst av primært sammensatt endepunkt (utvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sammensatte primære endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Gjenopplivet plutselig død
  • Ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig hjerneslag
  • Uplanlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)
  • Utbruddet av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller død på grunn av nyresvikt. Utbruddet av ESRD ble definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i minst en måned.
  • Dobling av baseline serumkreatininkonsentrasjon, vedvarende i minst én måned. For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med kardiovaskulær (CV) død (forlengelsesfase)
Tidsramme: fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til den første hendelsen etter sperringsdato (9 måneder i gjennomsnitt)
fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til den første hendelsen etter sperringsdato (9 måneder i gjennomsnitt)
Prosentandel av deltakere med gjenopplivet plutselig død (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere Fatalt/ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med dødelig/ikke-dødelig hjerneslag (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med begynnende nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
ESRD er definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 µmol per liter) eller nyredød
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere Dobling av baseline serum kreatininkonsentrasjon, opprettholdt i minst én måned (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med ikke-planlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med dødelighet av alle årsaker (utvidelsesfase)
Tidsramme: fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til den første hendelsen etter sperringsdato (9 måneder i gjennomsnitt)
fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til den første hendelsen etter sperringsdato (9 måneder i gjennomsnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med forekomst av sekundært kardiovaskulært sammensatt endepunkt (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sekundære kardiovaskulære sammensatte endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Gjenopplivet plutselig død
  • Ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig hjerneslag
  • Uplanlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med forekomst av sekundært nyresammensatt endepunkt (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sekundære renale sammensatte endepunkt:

  • Utbruddet av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller død på grunn av nyresvikt. Utbruddet av ESRD ble definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i minst en måned.
  • Dobling av baseline serumkreatininkonsentrasjon, vedvarende i minst én måned. For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Prosentandel av deltakere med forekomst av sekundært kardiovaskulært sammensatt endepunkt (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sekundære kardiovaskulære sammensatte endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Gjenopplivet plutselig død
  • Ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig hjerneslag
  • Uplanlagt sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Prosentandel av deltakere med forekomst av sekundært nyrekompositt endepunkt (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)

Forekomst ble definert som den første hendelsen av følgende sekundære renale sammensatte endepunkt:

  • Utbruddet av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller død på grunn av nyresvikt. Utbruddet av ESRD ble definert som initiering av dialyse, nyretransplantasjon eller en serumkreatininkonsentrasjon over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i minst en måned.
  • Dobling av baseline serumkreatininkonsentrasjon, vedvarende i minst én måned. For å oppfylle endepunktet måtte serumkreatininkonsentrasjonen være over den øvre normalgrensen for menn og kvinner ifølge sentrallaboratoriet. Den øvre normalgrensen for menn er 1,20 mg/dL og for kvinner er 0,91 mg/dL.
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med angioødem/angioødem-lignende eller kolorektale hendelser (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Bivirkninger av spesiell interesse ble rapportert i henhold til en forpliktelse til helsemyndighetene etter markedsføring og inkluderte angioødem/angioødemlignende hendelser og kolorektale hendelser/prosedyrer
Tid fra randomisering til første hendelse (Maksimalt 50 måneder)
Endring fra baseline i urinalbumin til kreatininforhold (UACR) til måned 6 og til siste måling (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, siste måling (maksimalt ved 50 måneder)

Baseline er det geometriske gjennomsnittet av siste 3 målinger før besøk 3, Post-baseline verdi er det geometriske gjennomsnittet av de siste 3 målingene under hvert besøk.

Endring fra Baseline = Post - Baseline.
Grunnlinje, måned 6, siste måling (maksimalt ved 50 måneder)
Gjennomsnittlige endringer i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) fra baseline til måned 3 og måned 6 (kjerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3 og måned 6

eGFR-beregningen var basert på studieligningen for forkortet modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD). Ved å bruke denne metoden var den gjeldende MDRD-formelen for å beregne eGFR som følger:

Estimert GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (serumkreatinin i mg/dL) -1,154 x (Alder i år) -0,203 x (0,742 hvis kvinne) x (1,210 hvis svart)

Gjennomsnittlige endringer i eGFR fra baseline til måned 3 og måned 6 ble inkludert for analyse. LS-gjennomsnittet og standardfeilen var basert på en ANCOVA-modell med gjentatte mål med behandling, besøk, behandling-for-besøk og baseline eGFR som effekttermer.
Grunnlinje til måned 3 og måned 6
Prosentandel av deltakere med angioødem/angioødem-lignende hendelser eller kolorektale hendelser (forlengelsesfase)
Tidsramme: Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)
Bivirkninger av spesiell interesse ble rapportert i henhold til en forpliktelse til helsemyndighetene etter markedsføring og inkluderte angioødem/angioødemlignende hendelser og kolorektale hendelser/prosedyrer.
Fra skjæringsdato (20. desember 2011/slutt på behandling (EOT) ) til første hendelse etter sperringsdato (i gjennomsnitt 9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere