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Aliskiren-Studie bei Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Endpunkten für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen (Kern- und Verlängerungsphase) (ALTITUDE)

1. April 2014 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bestimmung, ob Aliskiren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko für kardiovaskuläre und renale Ereignisse zusätzlich zur konventionellen Behandlung die kardiovaskuläre und renale Morbidität und Mortalität reduziert

Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und vorbestehender Erkrankung des Herzens und des Kreislaufsystems und/oder der Nieren Aliskiren in einer Zieldosis von 300 mg einmal täglich (im Vergleich zu Placebo) reduziert zusätzlich zur konventionellen Behandlung Todesfälle und Krankheiten, die durch das Herz, das Kreislaufsystem und die Nieren verursacht werden.

ÄNDERUNG 4 BEGRÜNDUNG (MÄRZ 2012):

Die Protokolländerung 4 diente der Umsetzung der Empfehlung des Datenüberwachungsausschusses vom 14.12.2011, die Studienbehandlung bei allen teilnehmenden Patienten abzubrechen. Es befasste sich auch mit der anschließenden Forderung der Gesundheitsbehörden, eine 12-monatige Sicherheitsnachbeobachtungszeit (die tatsächliche Dauer betrug im Durchschnitt 9 Monate) nach dem Absetzen des Studienmedikaments einzuführen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8606

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1405BCH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos aires, Argentinien, C1120AAC
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5016KEH
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000JHQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000AAW
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000EVQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000FGG
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000IUG
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentinien, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000FNF
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000FSO
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000FVA
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1428
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1408INH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1416DRJ
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1425AST
    - Novartis Investigative Site
  - Florida, Buenos Aires, Argentinien, B1602BPD
    - Novartis Investigative Site
  - Lanus, Buenos Aires, Argentinien, B8000XAV
    - Novartis Investigative Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
    - Novartis Investigative Site
  - Zarate, Buenos Aires, Argentinien, 2800
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000CXH
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000AII
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S200CVD
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DFD
    - Novartis Investigative Site
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Brussel, Belgien, 9100
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - De Pinte, Belgien, 9840
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgien, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse, Belgien, 9600
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing, Belgien, 4100
    - Novartis Investigative Site
  - Sint-Gillis-Waas, Belgien, 9170
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout, Belgien, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde, Belgien, 1800
    - Novartis Investigative Site
  - Willebroek, Belgien, 2830
    - Novartis Investigative Site
Brasilien
- BA
  - Salvador, BA, Brasilien, 40050-410
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-370
    - Novartis Investigative Site
  - Fortaleza, CE, Brasilien, 60120-021
    - Novartis Investigative Site
- ES
  - Vitoria, ES, Brasilien, 29040-091
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36036-110
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Belem, PA, Brasilien, 66073-000
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20020-020
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Campinas, SP, Brasilien, 13060-904
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas, SP, Brasilien, 13083-190
    - Novartis Investigative Site
  - Marilia, SP, Brasilien, 17519-030
    - Novartis Investigative Site
  - Santos, SP, Brasilien, 11045-904
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sorocaba, SP, Brasilien, 18030-210
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
    - Novartis Investigative Site
China
- - Beijing, China, 100029
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100034
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100028
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100176
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100088
    - Novartis Investigative Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, China, 400038
    - Novartis Investigative Site
  - Dalian, China
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, China, 510000
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200031
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200003
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200233
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, China, 300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, China, 300142
    - Novartis Investigative Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, China, 100044
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, China, 100083
    - Novartis Investigative Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China, 400016
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Chongqing, China
    - Novartis Investigative Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350025
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510180
    - Novartis Investigative Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
    - Novartis Investigative Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150001
    - Novartis Investigative Site
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150086
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha City, Hunan, China, 410011
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210029
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210008
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210006
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215004
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, China, 116011
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang, Liaoning, China, 110003
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, China, 266011
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, China, 710032
    - Novartis Investigative Site
  - Xi'an, Shanxi, China, 710061
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Novartis Investigative Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China, 650101
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
    - Novartis Investigative Site
Deutschland
- - Aschaffenburg, Deutschland, 63739
    - Novartis Investigative Site
  - Aschaffenburg, Deutschland, 63741
    - Novartis Investigative Site
  - Asslar, Deutschland, 35614
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
    - Novartis Investigative Site
  - Barsinghausen, Deutschland, 30890
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim, Deutschland, 64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13055
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13597
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 14193
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Deutschland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop, Deutschland, 46242
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Deutschland, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Bretten, Deutschland, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Cloppenburg, Deutschland, 49661
    - Novartis Investigative Site
  - Dippoldiswalde, Deutschland, 01744
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Deutschland, 01127
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf, Deutschland, 40210
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Deutschland, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Deutschland, 45127
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Deutschland, 45134
    - Novartis Investigative Site
  - Fuldatal, Deutschland, 34233
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Deutschland, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen, Deutschland, 58095
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Deutschland, 22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Deutschland, 22393
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Deutschland, 74076
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Deutschland, 74072
    - Novartis Investigative Site
  - Ingelheim, Deutschland, 55218
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Deutschland, 07743
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Deutschland, 34117
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Deutschland, 47798
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Messkirch, Deutschland, 88605
    - Novartis Investigative Site
  - Muehldorf am Inn, Deutschland, 84453
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Deutschland, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Offenbach, Deutschland, 63065
    - Novartis Investigative Site
  - Rehburg-Loccum, Deutschland, 31547
    - Novartis Investigative Site
  - Riesa, Deutschland, 01587
    - Novartis Investigative Site
  - Schauenburg-Elgershausen, Deutschland, 34270
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabenheim, Deutschland, 55270
    - Novartis Investigative Site
  - St. Ingbert - Oberwuerzbach, Deutschland, 66386
    - Novartis Investigative Site
  - Ursensollen, Deutschland, 92289
    - Novartis Investigative Site
  - Wetter, Deutschland, 58300
    - Novartis Investigative Site
  - Wiehl, Deutschland, 51674
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Deutschland, 65183
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Deutschland, 97072
    - Novartis Investigative Site
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, DK-9100
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen NV, Dänemark, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Frederiksberg, Dänemark, DK-2000
    - Novartis Investigative Site
  - Gentofte, Dänemark, DK-2820
    - Novartis Investigative Site
  - Hillerød, Dänemark, DK-3400
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Dänemark, DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Slagelse, Dänemark, DK-4200
    - Novartis Investigative Site
  - Svendborg, Dänemark, DK-5700
    - Novartis Investigative Site
  - Århus, Dänemark, DK-8000
    - Novartis Investigative Site
Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00250
    - Novartis Investigative Site
  - Hyvinkää, Finnland, FIN-05850
    - Novartis Investigative Site
  - Kajaani, Finnland, FIN-87140
    - Novartis Investigative Site
  - Kuopio, Finnland, FIN-70211
    - Novartis Investigative Site
  - Lohja, Finnland, FIN-08200
    - Novartis Investigative Site
  - OYS, Finnland, FIN-90029
    - Novartis Investigative Site
  - Oulu, Finnland, 90100
    - Novartis Investigative Site
  - Pori, Finnland, 28120
    - Novartis Investigative Site
  - Tammisaari, Finnland, 10600
    - Novartis Investigative Site
  - Tampere, Finnland, 33520
    - Novartis Investigative Site
  - Valkeakoski, Finnland, 37600
    - Novartis Investigative Site
Frankreich
- - Besancon Cedex, Frankreich, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Bondy, Frankreich, 93143
    - Novartis Investigative Site
  - Corbeil Essonnes, Frankreich, 91100
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble, Frankreich, 38043
    - Novartis Investigative Site
  - La Rochelle, Frankreich, 17019
    - Novartis Investigative Site
  - Lagny sur Marne, Frankreich, 77405
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges Cedex, Frankreich, 87042
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Frankreich, 69437
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon Cedex 03, Frankreich, 69394
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 4, Frankreich, 75181
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Frankreich, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
    - Novartis Investigative Site
Griechenland
- - Alexandroupolis, Griechenland, GR 68 100
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland, GR 11527
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland, GR 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland, GR 115 22
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland, GR 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens - GR, Griechenland, 10676
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, Griechenland, GR 45500
    - Novartis Investigative Site
  - Patras, Griechenland, 26500
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeurs, Griechenland, GR 184 54
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 57001
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griechenland, GR 546 39
    - Novartis Investigative Site
Guatemala
- - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01011
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01015
    - Novartis Investigative Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560 034
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indien, 600086
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indien, 600010
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Indien, 500 063
    - Novartis Investigative Site
  - Kolkota, Indien, 700020
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, Indien, 110 029
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500001
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh, INDIA
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indien, 500034
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380014
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
    - Novartis Investigative Site
  - Banglaore, Karnataka, Indien, 560038
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Indien, 682 026
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411011
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411030
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600013
    - Novartis Investigative Site
  - Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
    - Novartis Investigative Site
Italien
- - Isernia, Italien, 86170
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Novartis Investigative Site
- AQ
  - L'Aquila, AQ, Italien, 67100
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italien, 24128
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Belluno, BL, Italien, 32100
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Italien, 40138
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso, CB, Italien, 86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Caserta, CE, Italien, 81100
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Chieti, CH, Italien, 66100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Cuneo, CN, Italien, 12100
    - Novartis Investigative Site
- CS
  - Cosenza, CS, Italien, 87100
    - Novartis Investigative Site
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Italien, 88100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italien, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italien, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italien, 50134
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Arenzano, GE, Italien, 16011
    - Novartis Investigative Site
  - Genova, GE, Italien, 16132
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Italien, 86077
    - Novartis Investigative Site
- LC
  - Lecco, LC, Italien, 23900
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italien, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italien, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20123
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20157
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20146
    - Novartis Investigative Site
  - Passirana di Rho, MI, Italien, 20017
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Italien, 90127
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italien, 06100
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italien, 56124
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, PI, Italien, 56126
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Italien, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italien, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Casorate Primo, PV, Italien, 27022
    - Novartis Investigative Site
  - Pavia, PV, Italien, 27100
    - Novartis Investigative Site
  - Stradella, PV, Italien, 27049
    - Novartis Investigative Site
- RA
  - Ravenna, RA, Italien, 48100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00133
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00163
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00122
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00157
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00186
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Cava De' Tirreni, SA, Italien, 84013
    - Novartis Investigative Site
  - Mercato San Severino, SA, Italien, 84085
    - Novartis Investigative Site
  - Salerno, SA, Italien, 84125
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Italien, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Olbia, SS, Italien, 07026
    - Novartis Investigative Site
  - Sassari, SS, Italien, 07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Italien, 10126
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Italien, 10128
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Italien, 10154
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Vittorio Veneto, TV, Italien, 31029
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, UD, Italien, 33100
    - Novartis Investigative Site
- VE
  - Venezia, VE, Italien, 30174
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona, VR, Italien, 37126
    - Novartis Investigative Site
Japan
- - Oita, Japan, 870-0039
    - Novartis Investigative Site
  - Oita, Japan, 870-0192
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama, Japan, 701-1192
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
    - Novartis Investigative Site
- Fukushima
  - Koriyama-city, Fukushima, Japan, 963-8851
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8211
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japan, 7600076
    - Novartis Investigative Site
- Kagoshima
  - Aira-city, Kagoshima, Japan, 899-5431
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1131
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Novartis Investigative Site
- Kumamoto
  - Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 866-8660
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Kyoto-city, Kyoto, Japan, 612-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto-city, Kyoto, Japan, 615-0035
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Novartis Investigative Site
- Nagano
  - Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
    - Novartis Investigative Site
- Okayama
  - Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1096
    - Novartis Investigative Site
  - Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0871
    - Novartis Investigative Site
  - Yao-city, Osaka, Japan, 581-0011
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 351-1151
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Shimizu, Shizuoka, Japan, 411-8611
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
    - Novartis Investigative Site
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Japan, 933-0955
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- - Ouest-Montreal, Kanada, H2W1R7
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3Y6
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Novartis Investigative Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novartis Investigative Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
    - Novartis Investigative Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 4J8
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Novartis Investigative Site
  - Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
    - Novartis Investigative Site
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Novartis Investigative Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Novartis Investigative Site
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
    - Novartis Investigative Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
    - Novartis Investigative Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
    - Novartis Investigative Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, N6G 4X8
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Novartis Investigative Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Novartis Investigative Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
    - Novartis Investigative Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novartis Investigative Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Novartis Investigative Site
Kolumbien
- - Bogotá, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
  - Cali, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
Korea, Republik von
- - Busan, Korea, Republik von, 602-739
    - Novartis Investigative Site
  - Daejeon, Korea, Republik von, 301-747
    - Novartis Investigative Site
  - Incheon, Korea, Republik von, 400-712
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan, Korea, Republik von, 614-735
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 137-701
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 152-703
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 156-707
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 135-720
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 136 705
    - Novartis Investigative Site
  - Taegu, Korea, Republik von, 700 - 721
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi-do
  - Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 425-801
    - Novartis Investigative Site
  - Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 431-070
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul, Korea, Korea, Republik von, 120-752
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Korea, Republik von, 110 744
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Korea, Republik von, 135-710
    - Novartis Investigative Site
- Seongnam
  - Bundang, Seongnam, Korea, Republik von, 463-707
    - Novartis Investigative Site
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Litauen, 92304
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen
    - Novartis Investigative Site
Niederlande
- - Alkmaar, Niederlande, 1851 JD
    - Novartis Investigative Site
  - Almelo, Niederlande, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Niederlande, 3800 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
    - Novartis Investigative Site
  - Apeldoorn, Niederlande, 7334 DZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Niederlande, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Breda, Niederlande, 4818 CK
    - Novartis Investigative Site
  - Delft, Niederlande, 2625 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Den Helder, Niederlande, 1782 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Niederlande, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Doetinchem, Niederlande, 7009 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Dordrecht, Niederlande, 3318AT
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Niederlande, 5631 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Goes, Niederlande, 4462 RA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Heerlen, Niederlande, 6419 PC
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogeveen, Niederlande, 7909 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogwoud, Niederlande, 1718 BG
    - Novartis Investigative Site
  - Losser, Niederlande, 7581 BV
    - Novartis Investigative Site
  - Meppel, Niederlande, 7943 KA
    - Novartis Investigative Site
  - Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
    - Novartis Investigative Site
  - Oude Pekela, Niederlande, 9665 AR
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Tiel, Niederlande, 4002 WP
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Niederlande, 3508 GA
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Niederlande, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Woerden, Niederlande, 3443 GG
    - Novartis Investigative Site
  - Zwijndrecht, Niederlande, NL-3331 LZ
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle, Niederlande, 8025 AB
    - Novartis Investigative Site
Norwegen
- - Bergen, Norwegen, 5013
    - Novartis Investigative Site
  - Fredrikstad, Norwegen, 1607
    - Novartis Investigative Site
  - Horten, Norwegen, 3191
    - Novartis Investigative Site
  - Hønefoss, Norwegen, 3515
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norwegen, 0160
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Norwegen, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien, Norwegen, 3722
    - Novartis Investigative Site
  - Spikkestad, Norwegen, 3430
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger, Norwegen, 4011
    - Novartis Investigative Site
  - Svelvik, Norwegen, 3060
    - Novartis Investigative Site
  - Tromsø, Norwegen, NO-9038
    - Novartis Investigative Site
  - Trondheim, Norwegen, NO-7011
    - Novartis Investigative Site
  - Tønsberg, Norwegen, 3103
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
    - Novartis Investigative Site
  - Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
    - Novartis Investigative Site
  - San Borja, Lima, Peru, 41
    - Novartis Investigative Site
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Novartis Investigative Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Linda-a-Velha, Portugal, 2799-523
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1495-005
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-203
    - Novartis Investigative Site
  - Matosinhos, Portugal, 4454-509
    - Novartis Investigative Site
  - Portimão, Portugal, 8500-388
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Novartis Investigative Site
  - Santarém, Portugal, 2000-153
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Novartis Investigative Site
  - Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
    - Novartis Investigative Site
Schweden
- - Göteborg, Schweden, SE-412 55
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg, Schweden, 251 87
    - Novartis Investigative Site
  - Karlstad, Schweden, 651 85
    - Novartis Investigative Site
  - Malmö, Schweden, 21152
    - Novartis Investigative Site
  - Rättvik, Schweden, 79530
    - Novartis Investigative Site
  - Stenstorp, Schweden, SE-521 60
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Schweden, 751 85
    - Novartis Investigative Site
  - Varberg, Schweden, s-432 81
    - Novartis Investigative Site
Schweiz
- - Ascona, Schweiz
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Bolligen, Schweiz, 3065
    - Novartis Investigative Site
  - Bruderholz, Schweiz, 4101
    - Novartis Investigative Site
  - Fribourg, Schweiz, 1700
    - Novartis Investigative Site
  - La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Schweiz, 6903
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Renens, Schweiz, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Schaffhausen, Schweiz, 8200
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur, Schweiz, 8400
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Schweiz, 8091
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Estavayer-le-Lac, CH, Schweiz, 1470
    - Novartis Investigative Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 168752
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 159964
    - Novartis Investigative Site
Slowakei
- - Banksa Bystrica, Slowakei, SK 97 517
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 81369
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 811 08
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 812 72
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slowakei, 040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lubochna, Slowakei, SK 03491
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slowakei, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Slowakei, 03601
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slowakei, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Piestany, Slowakei, 921 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prievidza, Slowakei, 971 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trstena, Slowakei, 549 16
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bratislava, Slovak Republic, Slowakei, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovak Republic, Slowakei, 040 22
    - Novartis Investigative Site
  - Zilina, Slovak Republic, Slowakei, 010 01
    - Novartis Investigative Site
Spanien
- - Hospitalet de Llbregat, Spanien, 08902
    - Novartis Investigative Site
  - Hospitalet de Llobregat, Spanien
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28035
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28770
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Spanien, 11010
    - Novartis Investigative Site
  - Granada, Andalucia, Spanien, 18014
    - Novartis Investigative Site
  - Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanien, 11407
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanien, 29018
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Andalucia, Spanien, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spanien, 11500
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
    - Novartis Investigative Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33008
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
    - Novartis Investigative Site
- Castilla la Mancha
  - Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spanien, 13600
    - Novartis Investigative Site
- Castilla y Leon
  - Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spanien, 09400
    - Novartis Investigative Site
  - Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spanien, 09200
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluña, Spanien, 08905
    - Novartis Investigative Site
  - Girona, Cataluña, Spanien, 17007
    - Novartis Investigative Site
  - La Pobla Llarga, Cataluña, Spanien, 46670
    - Novartis Investigative Site
  - Llança, Cataluña, Spanien, 17490
    - Novartis Investigative Site
  - Manresa, Cataluña, Spanien, 08240
    - Novartis Investigative Site
  - Mollet del Vallés, Cataluña, Spanien, 08100
    - Novartis Investigative Site
  - Rubi, Cataluña, Spanien, 08191
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien, 08923
    - Novartis Investigative Site
  - Tarrega, Cataluña, Spanien, 25300
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Spanien, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alacuas, Comunidad Valenciana, Spanien, 46970
    - Novartis Investigative Site
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
    - Novartis Investigative Site
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
    - Novartis Investigative Site
  - Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46019
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46011
    - Novartis Investigative Site
  - Xixona, Comunidad Valenciana, Spanien, 03100
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Mérida, Extremadura, Spanien, 06800
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Begonte, Galicia, Spanien, 27373
    - Novartis Investigative Site
  - Ferrol, Galicia, Spanien, 15405
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruña, Galicia, Spanien, 15010
    - Novartis Investigative Site
  - Pontevedra, Galicia, Spanien, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
    - Novartis Investigative Site
  - Vigo, Galicia, Spanien, 36200
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
    - Novartis Investigative Site
  - Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
    - Novartis Investigative Site
  - Civdad Real, Madrid, Spanien, 13002
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia, Madrid, Spanien, 30007
    - Novartis Investigative Site
- Pais Vasco
  - Plentzia, Pais Vasco, Spanien, 48620
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian, Pais Vasco, Spanien, 20014
    - Novartis Investigative Site
  - Villabona, Pais Vasco, Spanien, 20150
    - Novartis Investigative Site
  - Zumarraga, Pais Vasco, Spanien, 20700
    - Novartis Investigative Site
- Rioja
  - Alfaro, Rioja, Spanien, 26540
    - Novartis Investigative Site
  - Logroño, Rioja, Spanien, 26005
    - Novartis Investigative Site
Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7925
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Südafrika, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Südafrika, 4110
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Südafrika, 4030
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Südafrika, 4052
    - Novartis Investigative Site
  - Gauteng, Südafrika
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Südafrika, 2196
    - Novartis Investigative Site
  - Port Elizabeth, Südafrika, 6001
    - Novartis Investigative Site
  - Pretoria, Südafrika, 0002
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Novartis Investigative Site
  - Niaosong Township, Taiwan, 83301
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung County, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Novartis Investigative Site
- Tainan
  - Yungkang, Tainan, Taiwan, 710
    - Novartis Investigative Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Novartis Investigative Site
Truthahn
- - Altunizade, Truthahn, 34662
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Truthahn, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Truthahn, 06590
    - Novartis Investigative Site
  - Gaziantep, Truthahn, 27070
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Truthahn, 35040
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Truthahn, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Truthahn, 41380
    - Novartis Investigative Site
Tschechische Republik
- - Brno, Tschechische Republik, 61300
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Bohunice, Tschechische Republik, 639 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 370 87
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Tschechische Republik, 53002
    - Novartis Investigative Site
  - Pisek, Tschechische Republik, 397 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tschechische Republik, 128 02
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tschechische Republik, 128 08
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4 - Krc, Tschechische Republik, 14059
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 5 - Motol, Tschechische Republik, 15112
    - Novartis Investigative Site
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - Novartis Investigative Site
  - Balatonfured, Ungarn, 8230
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1062
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, H-1032
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1115
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungarn, 4004
    - Novartis Investigative Site
  - Gyula, Ungarn, 5703
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Miskolc, Ungarn, 3526
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungarn, 7324
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Novartis Investigative Site
Venezuela
- Distrito Capital
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
    - Novartis Investigative Site
- Estado Bolívar
  - Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
    - Novartis Investigative Site
- Estado Carabobo
  - Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
    - Novartis Investigative Site
- Estado Miranda
  - Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
    - Novartis Investigative Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
    - Novartis Investigative Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35662
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
    - Novartis Investigative Site
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
    - Novartis Investigative Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
    - Novartis Investigative Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978-1522
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - Novartis Investigative Site
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33433
    - Novartis Investigative Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33311
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
    - Novartis Investigative Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Novartis Investigative Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
    - Novartis Investigative Site
  - Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Zurich, Illinois, Vereinigte Staaten, 60047
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Novartis Investigative Site
  - Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
    - Novartis Investigative Site
  - Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Novartis Investigative Site
  - Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
    - Novartis Investigative Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - Novartis Investigative Site
  - Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02154
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01609
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39038
    - Novartis Investigative Site
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39209
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1093
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820-2403
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Princeton Junction, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08550
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44115
    - Novartis Investigative Site
  - Lyndhurst, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Novartis Investigative Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
    - Novartis Investigative Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
    - Novartis Investigative Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19138
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29801
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Novartis Investigative Site
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
    - Novartis Investigative Site
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
    - Novartis Investigative Site
  - North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
    - Novartis Investigative Site
  - Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4801
    - Novartis Investigative Site
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508-0002
    - Novartis Investigative Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304-2315
    - Novartis Investigative Site
  - Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
    - Novartis Investigative Site
Vereinigtes Königreich
- - Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XN
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G21 3UW
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine, Vereinigtes Königreich, KA12 0AY
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
    - Novartis Investigative Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NT
    - Novartis Investigative Site
  - Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8PX
    - Novartis Investigative Site
  - Rugby, Vereinigtes Königreich, CV21 5 PX
    - Novartis Investigative Site
  - Vale of Glanmorgan, Vereinigtes Königreich, CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Wrexham, Vereinigtes Königreich, LL13 7TD
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Paignton, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ4 5LA
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Cornwall, England, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
- Hertfordshire
  - Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, AL7 4HQ
    - Novartis Investigative Site
- Kent
  - Gravesend, Kent, Vereinigtes Königreich, DA1 24JW
    - Novartis Investigative Site
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - East Horsley, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT24 6QT
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
Österreich
- - Bregenz, Österreich, A-6900
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch, Österreich, 6807
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Österreich, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, Österreich, INNSBRUCK
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Österreich, A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Österreich, 1030
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österreich, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österreich, A-1220
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österreich, A-1130
    - Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ-2-Diabetes und mindestens eines der folgenden:
- Makroalbuminurie und eine eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
- Mikroalbuminurie und eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR eGFR ≥ 30 und < 60 ml/min/1,73 m2)
- Eine kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte (vorheriger Myokardinfarkt, früherer Schlaganfall, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, perkutane Koronarintervention in der Vorgeschichte, angiographisch nachgewiesene Stenose ≥ 50 % in mindestens einer Koronararterie und eine reduzierte Nierenfunktion (eGFR ≥ 30 und < 60 ml /min/1.73 m2)
Die gleichzeitige Behandlung sollte den nationalen Richtlinien folgen und muss entweder einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) oder einen Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) enthalten, aber nicht beides.

Ausschlusskriterien:

Diabetes mellitus Typ 1
Kardiovaskuläres Ereignis oder Verfahren ≤ 3 Monate vor Besuch 1
Instabiles Serumkreatinin
Hypertonie: Mittlerer systolischer Blutdruck im Sitzen (msSBP) ≥ 135 und < 170 mmHg oder Mittlerer diastolischer Blutdruck im Sitzen (msDBP) ≥ 85 und < 110 mmHg, sofern nicht mit mindestens 3 blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
Hypertonie msSBP ≥ 170 oder msDBP ≥ 110 mmHg
Baseline-Serumkalium > 5,0 mmol/l
Patienten, die mit zwei Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Blockern behandelt werden
Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV
Bekannte Nierenarterienstenose
Vorherige Randomisierung in die AVOID-Studie (CSPP100C2201)

AUSSCHLUSS FÜR DEN SICHERHEITS-NACHFOLGEZEITRAUM:

- Aliskiren oder Aliskiren enthaltende Fixkombinationspräparate dürfen nicht verwendet werden

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Aliskiren In der Kernphase (doppelblind) Aliskiren 150 mg einmal täglich (o.d.) für 4 Wochen; dann wurde der Patient auf 300 mg o.d. hochtitriert. bei Besuch 5/Woche 4 (oder 150 mg o.d. wenn der Patient die Zieldosis des Studienmedikaments nicht vertragen konnte). Besuche fanden 1, 4, 5, 8 und 12 Wochen nach der Randomisierung statt (Besuch 3/Woche 0). Folgebesuche waren alle drei Monate bis zum Ende der Kernphase geplant. Auf Empfehlung des Data Monitoring Committee (DMC) wurde nach Absetzen des Studienmedikaments eine Nachbeobachtung als Verlängerungsphase (im Durchschnitt 9 Monate) ohne aktive Behandlung hinzugefügt	Arzneimittel: Aliskiren Aliskiren 150 mg Filmtabletten
Placebo-Komparator: Placebo In der Kernphase (doppelblind) Placebo, um Aliskiren 150 mg einmal täglich (o.d.) für 4 Wochen zu entsprechen; aus Visite 5/Woche 4 Placebo passend zu Aliskiren 300 mg o.d. (oder Placebo entsprechend Aliskiren 150 mg, wenn der Patient die Zieldosis des Studienmedikaments nicht vertragen konnte). Die Besuche fanden 1, 4, 5, 8 und 12 Wochen nach der Randomisierung statt (Besuch 3/Woche 0). Folgebesuche waren alle drei Monate bis zum Ende der Kernphase geplant. Auf Empfehlung des Data Monitoring Committee (DMC) wurde nach Absetzen des Studienmedikaments eine Nachbeobachtung als Verlängerungsphase (im Durchschnitt 9 Monate) ohne aktive Behandlung hinzugefügt.	Arzneimittel: Placebo Placebo passend zu Aliskiren 150 mg Filmtabletten

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Aliskiren

In der Kernphase (doppelblind) Aliskiren 150 mg einmal täglich (o.d.) für 4 Wochen; dann wurde der Patient auf 300 mg o.d. hochtitriert. bei Besuch 5/Woche 4 (oder 150 mg o.d. wenn der Patient die Zieldosis des Studienmedikaments nicht vertragen konnte). Besuche fanden 1, 4, 5, 8 und 12 Wochen nach der Randomisierung statt (Besuch 3/Woche 0). Folgebesuche waren alle drei Monate bis zum Ende der Kernphase geplant.

Auf Empfehlung des Data Monitoring Committee (DMC) wurde nach Absetzen des Studienmedikaments eine Nachbeobachtung als Verlängerungsphase (im Durchschnitt 9 Monate) ohne aktive Behandlung hinzugefügt

Arzneimittel: Aliskiren

Aliskiren 150 mg Filmtabletten

Placebo-Komparator: Placebo

In der Kernphase (doppelblind) Placebo, um Aliskiren 150 mg einmal täglich (o.d.) für 4 Wochen zu entsprechen; aus Visite 5/Woche 4 Placebo passend zu Aliskiren 300 mg o.d. (oder Placebo entsprechend Aliskiren 150 mg, wenn der Patient die Zieldosis des Studienmedikaments nicht vertragen konnte). Die Besuche fanden 1, 4, 5, 8 und 12 Wochen nach der Randomisierung statt (Besuch 3/Woche 0). Folgebesuche waren alle drei Monate bis zum Ende der Kernphase geplant.

Arzneimittel: Placebo

Placebo passend zu Aliskiren 150 mg Filmtabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten eines sekundären kardiovaskulären zusammengesetzten Endpunkts (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	Das Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden sekundären kardiovaskulären zusammengesetzten Endpunkts definiert: Kardiovaskulärer (CV) Tod Wiederbelebter plötzlicher Tod Nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) Nicht tödlicher Schlaganfall Ungeplanter Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (HI)	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten eines sekundären renalen zusammengesetzten Endpunkts (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	Das Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden kombinierten sekundären renalen Endpunkts definiert: Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Tod aufgrund von Nierenversagen. Der Beginn der ESRD war definiert als Beginn einer Dialyse, einer Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 μmol/l), die mindestens einen Monat lang anhielt. Verdoppelung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration über mindestens einen Monat. Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze für Männer liegt bei 1,20 mg/dL und für Frauen bei 0,91 mg/dL.	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten eines sekundären kardiovaskulären zusammengesetzten Endpunkts (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	Das Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden sekundären kardiovaskulären zusammengesetzten Endpunkts definiert: Kardiovaskulärer (CV) Tod Wiederbelebter plötzlicher Tod Nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) Nicht tödlicher Schlaganfall Ungeplanter Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (HI)	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten eines sekundären renalen zusammengesetzten Endpunkts (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	Das Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden kombinierten sekundären renalen Endpunkts definiert: Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Tod aufgrund von Nierenversagen. Der Beginn der ESRD war definiert als Beginn einer Dialyse, einer Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 μmol/l), die mindestens einen Monat lang anhielt. Verdoppelung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration über mindestens einen Monat. Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze liegt für Männer bei 1,20 mg/dl und für Frauen bei 0,91 mg/dl.	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Angioödem/Angioödem-ähnlichen oder kolorektalen Ereignissen (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	UE von besonderem Interesse wurden gemäß einer Post-Marketing-Verpflichtung gegenüber den Gesundheitsbehörden gemeldet und umfassten Angioödeme/Angioödem-ähnliche Ereignisse und kolorektale Ereignisse/Verfahren	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Veränderung des Verhältnisses von Urinalbumin zu Kreatinin (UACR) vom Ausgangswert bis Monat 6 und bis zur letzten Messung (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Baseline, Monat 6, letzte Messung (maximal nach 50 Monaten)	Baseline ist das geometrische Mittel der letzten 3 Messungen vor Besuch 3, Post-Baseline-Wert ist das geometrische Mittel der letzten 3 Messungen bei jedem Besuch. Änderung von Baseline = Post - Baseline.	Baseline, Monat 6, letzte Messung (maximal nach 50 Monaten)
Mittlere Veränderungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) vom Ausgangswert bis Monat 3 und Monat 6 (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Baseline bis Monat 3 und Monat 6	Die eGFR-Berechnung basierte auf der MDRD-Studiengleichung (Abbreviated Modification of Diet in Renal Disease). Unter Verwendung dieser Methode lautete die anwendbare MDRD-Formel zur Berechnung der eGFR wie folgt: Geschätzte GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (Serumkreatinin in mg/dL) -1,154 x (Alter in Jahren) -0,203 x (0,742 bei Frauen) x (1,210 bei Schwarz) Mittlere Veränderungen der eGFR vom Ausgangswert bis Monat 3 und Monat 6 wurden für die Analyse eingeschlossen. Der LS-Mittelwert und der Standardfehler basierten auf einem ANCOVA-Messwiederholungsmodell mit Behandlung, Besuch, Behandlung für Besuch und Baseline-eGFR als Effektterme.	Baseline bis Monat 3 und Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit Angioödem/Angioödem-ähnlichen Ereignissen oder kolorektalen Ereignissen (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	UE von besonderem Interesse wurden gemäß einer Post-Marketing-Verpflichtung gegenüber den Gesundheitsbehörden gemeldet und umfassten Angioödeme/Angioödem-ähnliche Ereignisse und kolorektale Ereignisse/Verfahren.	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CSPP100E2337
2007-000860-25 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten des primären kombinierten Endpunkts (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden kombinierten primären Endpunkts definiert: Kardiovaskulärer (CV) Tod Wiederbelebter plötzlicher Tod Nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) Nicht tödlicher Schlaganfall Ungeplanter Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (HI) Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Tod aufgrund von Nierenversagen. Der Beginn der ESRD war definiert als Beginn einer Dialyse, einer Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 μmol/l), die mindestens einen Monat lang anhielt. Verdoppelung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration über mindestens einen Monat. Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze liegt für Männer bei 1,20 mg/dl und für Frauen bei 0,91 mg/dl.	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit kardiovaskulärem (CV) Tod (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)		Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit reanimiertem plötzlichem Tod (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	Wiederbelebter plötzlicher Tod wurde entschieden, wenn ein Proband einen plötzlichen Tod oder Herzstillstand erleidet und erfolgreich durch Kardioversion, Defibrillation oder kardiopulmonale Wiederbelebung mit einer bedeutsamen Wiederherstellung des Bewusstseins wiederbelebt wird. Diese Definition schließt bekannte vorübergehende Bewusstseinsverluste wie Krampfanfälle oder vasovagale Episoden aus, die keine signifikante kardiale Dysfunktion widerspiegeln.	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem/nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)		Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem/nicht tödlichem Schlaganfall (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)		Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	ESRD ist definiert als Beginn einer Dialyse, Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 µmol pro Liter) oder Nierentod	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verdoppelung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration, die mindestens einen Monat lang aufrechterhalten wurde (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)	Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze liegt für Männer bei 1,20 mg/dl und für Frauen bei 0,91 mg/dl.	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit ungeplanter Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (Kern: Aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)		Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtmortalität (Kern: aktive Behandlungsphase) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)		Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (maximal 50 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten des primären kombinierten Endpunkts (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	Auftreten wurde als das erste Ereignis des folgenden kombinierten primären Endpunkts definiert: Kardiovaskulärer (CV) Tod Wiederbelebter plötzlicher Tod Nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) Nicht tödlicher Schlaganfall Ungeplanter Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (HI) Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Tod aufgrund von Nierenversagen. Der Beginn der ESRD war definiert als Beginn einer Dialyse, einer Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 μmol/l), die mindestens einen Monat lang anhielt. Verdoppelung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration über mindestens einen Monat. Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze liegt für Männer bei 1,20 mg/dl und für Frauen bei 0,91 mg/dl.	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit kardiovaskulärem (CV) Tod (Verlängerungsphase) Zeitfenster: vom Stichtag (20.12.2011/End of Treatment (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		vom Stichtag (20.12.2011/End of Treatment (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit reanimiertem plötzlichem Tod (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem/nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem/nicht tödlichem Schlaganfall (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	ESRD ist definiert als Beginn einer Dialyse, Nierentransplantation oder einer Serumkreatininkonzentration über 6,0 mg/dl (530 µmol pro Liter) oder Nierentod	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer Verdopplung der Serum-Kreatinin-Basiskonzentration, mindestens einen Monat lang aufrechterhalten (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)	Um den Endpunkt zu erfüllen, musste die Serum-Kreatinin-Konzentration laut Zentrallabor für Männer und Frauen über der oberen Normgrenze liegen. Die obere Normgrenze liegt für Männer bei 1,20 mg/dl und für Frauen bei 0,91 mg/dl.	Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit ungeplanter Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (Verlängerungsphase) Zeitfenster: Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		Vom Stichtag (20.12.2011/Ende der Behandlung (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtmortalität (Verlängerungsphase) Zeitfenster: vom Stichtag (20.12.2011/End of Treatment (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)		vom Stichtag (20.12.2011/End of Treatment (EOT)) bis zum ersten Ereignis nach dem Stichtag (durchschnittlich 9 Monate)

Aliskiren-Studie bei Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Endpunkten für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen (Kern- und Verlängerungsphase) (ALTITUDE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

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Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

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Ergebnis Maßnahme

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Ergebnis Maßnahme

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Studienabschluss (Tatsächlich)

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

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Zuletzt verifiziert

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