Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aliskiren-forsøg i type 2-diabetes ved brug af hjerte-kar- og nyresygdomsendepunkter (kerne- og forlængelsesfaser) (ALTITUDE)

1. april 2014 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at bestemme, om Aliskiren, oven i konventionel behandling, reducerer kardiovaskulær og renal morbiditet og dødelighed hos patienter med type 2-diabetes med høj risiko for kardiovaskulære og renale hændelser.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om aliskiren i en måldosis på 300 mg én gang dagligt hos patienter med type 2-diabetes og allerede eksisterende sygdom i hjertet og kredsløbet og/eller nyrerne (sammenlignet med placebo). oven i konventionel behandling, reducerer død og sygdom forårsaget af hjertet, kredsløbet og nyrerne.

ÆNDRINGSFORSLAG 4 RATIONALE (MARTS 2012):

Protokolændring 4 tjente til at imødekomme dataovervågningsudvalgets anbefaling dateret 14. december 2011 om at afbryde undersøgelsesbehandling hos alle deltagende patienter. Den adresserede også den efterfølgende sundhedsmyndigheders anmodning om at implementere en 12 måneders sikkerhedsopfølgningsperiode (den faktiske varighed var 9 måneder i gennemsnit) efter seponering af lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8606

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentina, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Argentina, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgien, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgien, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgien, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgien, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, Belgien, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brasilien, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Brasilien, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Brasilien, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Brasilien, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Brasilien, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Ouest-Montreal, Canada, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Danmark, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Danmark, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Danmark, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Danmark, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Danmark, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danmark, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Det Forenede Kongerige, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Det Forenede Kongerige, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Det Forenede Kongerige, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Det Forenede Kongerige, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Finland, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Finland, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Finland, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Finland, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finland, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Finland, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Finland, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, Forenede Stater, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Forenede Stater, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, Frankrig, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, Frankrig, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Frankrig, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrig, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, Frankrig, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankrig, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Frankrig, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Grækenland, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Grækenland, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Grækenland, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Grækenland, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Holland, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holland, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Holland, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Holland, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Holland, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Holland, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Holland, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Holland, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Holland, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Holland, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Holland, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Holland, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Holland, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Holland, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Holland, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indien, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Indien, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, Indien, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indien, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indien, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, Indien, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Isernia, Italien, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italien, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italien, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Italien, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Italien, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Italien, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Italien, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Italien, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italien, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italien, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Italien, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Italien, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Italien, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Italien, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italien, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Italien, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italien, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Oita, Japan, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Japan, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Japan, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Altunizade, Kalkun, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkun, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Kalkun, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Kina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Korea, Republikken, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Norge, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Norge, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Norge, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norge, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norge, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Norge, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Norge, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Norge, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norge, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Portugal, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Portugal, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Portugal, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Ascona, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Schweiz, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Schweiz, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Schweiz, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Schweiz, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Schweiz, 1470
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Banksa Bystrica, Slovakiet, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slovakiet, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakiet, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakiet, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovakiet, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slovakiet, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Slovakiet, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakiet, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakiet, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Slovakiet, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Hospitalet de Llbregat, Spanien, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Spanien, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanien, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spanien, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spanien, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spanien, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spanien, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Spanien, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Spanien, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Spanien, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Spanien, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Spanien, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Spanien, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spanien, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Spanien, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Spanien, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Spanien, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spanien, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Spanien, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Spanien, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Spanien, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Spanien, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Spanien, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Spanien, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Spanien, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Spanien, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Spanien, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Spanien, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Spanien, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Sverige, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Sverige, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Sverige, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Sverige, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Taiwan, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, Tjekkiet, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Tjekkiet, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tjekkiet, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tjekkiet, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, Tjekkiet, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, Tjekkiet, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Tyskland, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Tyskland, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Tyskland, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Tyskland, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Tyskland, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Tyskland, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Tyskland, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Tyskland, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Tyskland, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Tyskland, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Tyskland, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Tyskland, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Tyskland, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Tyskland, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Tyskland, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Tyskland, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Tyskland, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Ungarn, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Bregenz, Østrig, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Østrig, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østrig, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Østrig, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østrig, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A-1130
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes og mindst én af følgende:

    • Makroalbuminuri og en eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
    • Mikroalbuminuri og nedsat nyrefunktion (eGFR eGFR ≥30 og <60 ml/min/1,73 m2)
    • En anamnese med CV-sygdom (tidligere MI, tidligere slagtilfælde, hjertesvigt, koronararteriesygdom, perkutan koronarintervention, angiografi påvist stenose ≥50 % i mindst én kranspulsåre og nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 og <60 ml) /min/1,73 m2)
  • Samtidig behandling bør følge nationale retningslinjer og skal omfatte enten en angiotensin-konverterende-enzym-hæmmer (ACEi) eller en angiotensin-receptor-blokker (ARB), men ikke begge.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Kardiovaskulær hændelse eller procedure ≤ 3 måneder før besøg 1
  • Ustabilt serum kreatinin
  • Hypertension: Gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (msSBP) ≥ 135 og < 170 mmHg eller Gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (msDBP) ≥ 85 og < 110 mmHg, medmindre det behandles med mindst 3 antihypertensive lægemidler
  • Hypertension msSBP ≥ 170 eller msDBP ≥ 110 mmHg
  • Baseline serumkalium > 5,0 mmol/L
  • Patienter, der behandles med to renin-angiotensin-aldosteron-system-blokkere
  • Patienter med NYHA klasse III eller IV hjertesvigt
  • Kendt nyrearteriestenose
  • Tidligere randomisering i AVOID-studiet (CSPP100C2201)

UDELUKKELSE SPECIFIK FOR SIKKERHEDSOPFØLGNINGSPERIODEN:

- Aliskiren eller aliskiren indeholdende faste kombinationsprodukter må ikke anvendes

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aliskiren

I kerne (dobbeltblind) fase, Aliskiren 150 mg én gang dagligt (udendørs) i 4 uger; derefter blev patienten optitreret til 300 mg o.d. ved besøg 5/uge 4 (eller 150 mg o.d. hvis patienten ikke kunne tolerere måldosis af forsøgslægemidlet). Besøg fandt sted 1, 4, 5, 8 og 12 uger efter randomisering (besøg 3/uge 0). Efterfølgende besøg var planlagt hver tredje måned indtil afslutningen af ​​kernefasen.

Med anbefaling fra Data Monitoring Committee (DMC) blev der efter seponering af studielægemidlet tilføjet en opfølgning som forlængelsesfase (i gennemsnit 9 måneder) uden aktiv behandling
Medicin: Aliskiren
Aliskiren 150 mg filmovertrukne tabletter
Placebo komparator: Placebo

I kerne (dobbeltblind) fase, placebo for at matche aliskiren 150 mg én gang dagligt (o.d.) i 4 uger; fra Besøg 5/Uge 4 placebo for at matche aliskiren 300 mg o.d. (eller placebo for at matche aliskiren 150 mg, hvis patienten ikke kunne tolerere måldosis af forsøgslægemidlet). Besøg fandt sted 1, 4, 5, 8 og 12 uger efter randomisering (besøg 3/uge 0). Efterfølgende besøg var planlagt hver tredje måned indtil afslutningen af ​​kernefasen.

Med anbefaling fra Data Monitoring Committee (DMC) blev der efter seponering af studielægemidlet tilføjet en opfølgning som forlængelsesfase (9 måneder i gennemsnit) uden aktiv behandling.
Medicin: Placebo
Placebo til at matche aliskiren 150 mg filmovertrukne tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med forekomst af primært sammensat endepunkt (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sammensatte primære endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Genoplivet pludselig død
  • Ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig slagtilfælde
  • Uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt (HF)
  • Indtræden af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller død på grund af nyresvigt. Indtræden af ​​ESRD blev defineret som påbegyndelse af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i mindst en måned.
  • Fordobling af baseline serumkreatininkoncentrationen, vedvarende i mindst en måned. For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normalen for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med kardiovaskulær (CV) død (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med genoplivet pludselig død (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Genoplivet pludselig død blev dømt, når en forsøgsperson oplever pludselig død eller hjertestop og genoplives med succes ved kardiversion, defibrillering eller hjerte-lunge-genoplivning med en meningsfuld genopretning af bevidstheden. Denne definition udelukker kendte forbigående bevidsthedstab, såsom anfald eller vasovagale episoder, der ikke afspejler signifikant hjertedysfunktion.
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med dødelig/ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med fatalt/ikke-dødeligt slagtilfælde (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med begyndende nyresygdom i slutstadiet (ESRD) (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
ESRD er defineret som initiering af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 µmol pr. liter) eller nyredød
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med fordobling af baseline serum kreatininkoncentration, vedvarende i mindst én måned (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normalen for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med uplanlagt hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med dødelighed af alle årsager (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med forekomst af primært sammensat slutpunkt (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sammensatte primære endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Genoplivet pludselig død
  • Ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig slagtilfælde
  • Uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt (HF)
  • Indtræden af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller død på grund af nyresvigt. Indtræden af ​​ESRD blev defineret som påbegyndelse af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i mindst en måned.
  • Fordobling af baseline serumkreatininkoncentrationen, vedvarende i mindst en måned. For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normalen for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med kardiovaskulær (CV) død (udvidelsesfase)
Tidsramme: fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med genoplivet pludselig død (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere Fatal/Non-fatal myokardieinfarkt (MI) (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT)) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT)) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med fatalt/ikke-dødeligt slagtilfælde (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med begyndende nyresygdom i slutstadiet (ESRD) (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
ESRD er defineret som initiering af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 µmol pr. liter) eller nyredød
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere Fordobling af baseline serum kreatininkoncentration, vedvarende i mindst én måned (forlængelsefase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normalen for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt (forlængelsefase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med dødelighed af alle årsager (udvidelsesfase)
Tidsramme: fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med forekomst af sekundært kardiovaskulært sammensat endepunkt (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sekundære kardiovaskulære sammensatte endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Genoplivet pludselig død
  • Ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig slagtilfælde
  • Uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt (HF)
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med forekomst af sekundært nyresammensat endepunkt (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sekundære renale sammensatte endepunkt:

  • Indtræden af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller død på grund af nyresvigt. Indtræden af ​​ESRD blev defineret som påbegyndelse af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i mindst en måned.
  • Fordobling af baseline serumkreatininkoncentrationen, vedvarende i mindst en måned. For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normal for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Procentdel af deltagere med forekomst af sekundært kardiovaskulært sammensat endepunkt (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sekundære kardiovaskulære sammensatte endepunkt:

  • Kardiovaskulær (CV) død
  • Genoplivet pludselig død
  • Ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI)
  • Ikke-dødelig slagtilfælde
  • Uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt (HF)
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Procentdel af deltagere med forekomst af sekundært nyresammensat endepunkt (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Forekomst blev defineret som den første hændelse af følgende sekundære renale sammensatte endepunkt:

  • Indtræden af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller død på grund af nyresvigt. Indtræden af ​​ESRD blev defineret som påbegyndelse af dialyse, nyretransplantation eller en serumkreatininkoncentration over 6,0 mg/dL (530 μmol/L), vedvarende i mindst en måned.
  • Fordobling af baseline serumkreatininkoncentrationen, vedvarende i mindst en måned. For at opfylde endepunktet skulle serumkreatininkoncentrationen være over den øvre grænse for normalen for mænd og kvinder ifølge centrallaboratoriet. Den øvre grænse for normal for mænd er 1,20 mg/dL og for kvinder er 0,91 mg/dL.
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med angioødem/angioødem-lignende eller kolorektale hændelser (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Bivirkninger af særlig interesse blev rapporteret i henhold til en post-marketing forpligtelse til sundhedsmyndighederne og omfattede angioødem/angioødem-lignende hændelser og kolorektale hændelser/procedurer
Tid fra randomisering til den første begivenhed (Maksimalt 50 måneder)
Ændring fra baseline i urinalbumin til kreatininforhold (UACR) til måned 6 og til sidste måling (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Baseline, måned 6, sidste måling (maksimalt ved 50 måneder)

Baseline er det geometriske gennemsnit af de sidste 3 målinger før besøg 3, Post-baseline værdien er det geometriske gennemsnit af de sidste 3 målinger under hvert besøg.

Ændring fra Baseline = Post - Baseline.
Baseline, måned 6, sidste måling (maksimalt ved 50 måneder)
Gennemsnitlige ændringer i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra baseline til måned 3 og måned 6 (kerne: aktiv behandlingsfase)
Tidsramme: Baseline til måned 3 og måned 6

eGFR-beregningen var baseret på undersøgelsesligningen for forkortet ændring af kost ved nyresygdom (MDRD). Ved at bruge denne metode var den anvendelige MDRD-formel til at beregne eGFR som følger:

Estimeret GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (serumkreatinin i mg/dL) -1,154 x (Alder i år) -0,203 x (0,742 hvis kvinde) x (1,210 hvis sort)

Gennemsnitlige ændringer i eGFR fra baseline til måned 3 og måned 6 blev inkluderet til analyse. LS-middelværdien og standardfejlen var baseret på en ANCOVA-gentaget målingsmodel med behandling, besøg, behandling-for-besøg og baseline eGFR som effektudtryk.
Baseline til måned 3 og måned 6
Procentdel af deltagere med angioødem/angioødem-lignende hændelser eller kolorektale hændelser (udvidelsesfase)
Tidsramme: Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)
Bivirkninger af særlig interesse blev rapporteret i henhold til en post-marketing-forpligtelse til sundhedsmyndighederne og omfattede angioødem/angioødem-lignende hændelser og kolorektale hændelser/procedurer.
Fra skæringsdatoen (20. december 2011/End of Treatment (EOT) ) til den første hændelse efter skæringsdatoen (i gennemsnit 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner