Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška aliskirenu u diabetu 2. typu s použitím koncových bodů kardiovaskulárních a renálních onemocnění (základní a prodlužovací fáze) (ALTITUDE)

1. dubna 2014 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zjištění, zda u pacientů s diabetem 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárních a renálních příhod aliskiren, navíc ke konvenční léčbě, snižuje kardiovaskulární a renální morbiditu a mortalitu

Účelem této studie bylo zjistit, zda u pacientů s diabetem 2. typu a již existujícím onemocněním srdce a oběhového systému a/nebo ledvin aliskiren v cílové dávce 300 mg jednou denně (ve srovnání s placebem), Kromě konvenční léčby snižuje smrt a onemocnění způsobené srdcem, oběhovým systémem a ledvinami.

POZMĚŇOVACÍ NÁVRH 4 ​​ODŮVODNĚNÍ (BŘEZEN 2012):

Dodatek 4 protokolu sloužil k řešení doporučení výboru pro monitorování údajů ze dne 14. prosince 2011 přerušit léčbu studie u všech zúčastněných pacientů. Řešila také následnou žádost zdravotnických úřadů o zavedení 12měsíčního bezpečnostního následného období (skutečné trvání bylo v průměru 9 měsíců) po vysazení studovaného léku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8606

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentina, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Argentina, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgie, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgie, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgie, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgie, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgie, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgie, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgie, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, Belgie, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazílie, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Brazílie, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brazílie, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazílie, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Brazílie, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazílie, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brazílie, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Brazílie, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Brazílie, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Brazílie, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Dánsko, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Dánsko, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Dánsko, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Dánsko, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Dánsko, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Dánsko, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Dánsko, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Dánsko, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Finsko, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Finsko, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finsko, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Finsko, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Finsko, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finsko, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finsko, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Finsko, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Finsko, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Besancon Cedex, Francie, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, Francie, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Francie, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, Francie, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Francie, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Francie, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, Francie, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, Francie, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Francie, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Francie, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Holandsko, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Holandsko, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Holandsko, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Holandsko, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Holandsko, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Holandsko, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Holandsko, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Holandsko, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Holandsko, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Holandsko, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Holandsko, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Holandsko, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indie, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Indie, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Indie, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, Indie, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indie, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indie, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, Indie, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Isernia, Itálie, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itálie, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Itálie, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Itálie, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Itálie, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Itálie, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Itálie, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Itálie, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Itálie, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Itálie, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Itálie, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Itálie, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Itálie, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Itálie, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Itálie, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Itálie, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Itálie, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Itálie, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Itálie, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Itálie, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Itálie, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Itálie, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Itálie, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Itálie, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Itálie, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Itálie, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Itálie, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Itálie, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Itálie, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Itálie, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Itálie, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Itálie, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Itálie, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Itálie, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Itálie, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Itálie, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Oita, Japonsko, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japonsko, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonsko, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Japonsko, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Japonsko, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japonsko, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japonsko, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonsko, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japonsko, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Japonsko, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japonsko, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Japonsko, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japonsko, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Jižní Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Ouest-Montreal, Kanada, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Korejská republika, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korejská republika, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korejská republika, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Korejská republika, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korejská republika, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Korejská republika, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Krocan
      • Altunizade, Krocan, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Krocan, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Krocan, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litva, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litva
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Maďarsko, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Maďarsko, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Maďarsko, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Norsko, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Norsko, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Norsko, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norsko, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norsko, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norsko, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Norsko, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Norsko, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Norsko, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norsko, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Norsko, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Německo, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Německo, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Německo, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Německo, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Německo, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Německo, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Německo, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Německo, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Německo, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Německo, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Německo, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Německo, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Německo, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Německo, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Německo, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Německo, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Německo, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Německo, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Německo, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Německo, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Německo, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Německo, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Německo, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Německo, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Německo, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Německo, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Německo, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Německo, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Německo, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Německo, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Německo, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Portoriko, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Portugalsko, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugalsko, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Portugalsko, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Portugalsko, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Bregenz, Rakousko, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Rakousko, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Rakousko, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Rakousko, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Rakousko, A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Slovensko
      • Banksa Bystrica, Slovensko, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slovensko, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovensko, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovensko, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovensko, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slovensko, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Slovensko, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovensko, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slovensko, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Slovensko, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Spojené království, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Spojené království, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Spojené království, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Spojené království, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Spojené království, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Spojené království, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Spojené království, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Spojené království, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Spojené království, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Spojené království, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Spojené království, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Spojené království, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Spojené království, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Spojené království, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Spojené království, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, Spojené státy, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Spojené státy, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Spojené státy, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Novartis Investigative Site
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Tchaj-wan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, Česká republika, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Česká republika, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Česká republika, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Česká republika, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Česká republika, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Česká republika, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Česká republika, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, Česká republika, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, Česká republika, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Čína, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Čína
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Čína, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Čína, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Čína, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Čína, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Čína
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Čína, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Čína, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Čína, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Čína, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Čína, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Čína, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Řecko, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Řecko, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Řecko, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Řecko, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Řecko, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Hospitalet de Llbregat, Španělsko, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Španělsko, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Španělsko, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Španělsko, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Španělsko, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Španělsko, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Španělsko, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Španělsko, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Španělsko, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Španělsko, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Španělsko, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Španělsko, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Španělsko, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Španělsko, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Španělsko, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Španělsko, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Španělsko, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Španělsko, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Španělsko, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Španělsko, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Španělsko, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Španělsko, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Španělsko, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Španělsko, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Španělsko, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Španělsko, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Španělsko, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Španělsko, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Španělsko, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Španělsko, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Španělsko, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Španělsko, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Španělsko, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Španělsko, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Španělsko, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Španělsko, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Švédsko, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Švédsko, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Švédsko, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Švédsko, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Švédsko, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Švédsko, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Ascona, Švýcarsko
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Švýcarsko, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Švýcarsko, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Švýcarsko, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Švýcarsko, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Švýcarsko, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Švýcarsko, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Švýcarsko, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Švýcarsko, 1470
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 a alespoň jeden z následujících stavů:

    • Makroalbuminurie a eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
    • Mikroalbuminurie a snížená funkce ledvin (eGFR eGFR ≥30 a <60 ml/min/1,73 m2)
    • KV onemocnění v anamnéze (předchozí IM, předchozí cévní mozková příhoda, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza perkutánní koronární intervence, angiograficky prokázaná stenóza ≥ 50 % alespoň jedné koronární tepny a snížená funkce ledvin (eGFR ≥ 30 a < 60 ml /min/1,73 m2)
  • Souběžná léčba by se měla řídit národními doporučeními a musí zahrnovat buď inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEi), nebo blokátor receptoru angiotenzinu (ARB), ale ne obojí.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Kardiovaskulární příhoda nebo výkon ≤ 3 měsíce před návštěvou 1
  • Nestabilní sérový kreatinin
  • Hypertenze: Průměrný systolický krevní tlak vsedě (msSBP) ≥ 135 a < 170 mmHg nebo Průměrný diastolický krevní tlak vsedě (msDBP) ≥ 85 a < 110 mmHg, pokud není léčena alespoň 3 antihypertenzními léky
  • Hypertenze msSBP ≥ 170 nebo msDBP ≥ 110 mmHg
  • Základní hladina draslíku v séru > 5,0 mmol/l
  • Pacienti, kteří jsou léčeni dvěma blokátory renin-angiotenzin-aldosteronového systému
  • Pacienti se srdečním selháním třídy NYHA III nebo IV
  • Známá stenóza renální arterie
  • Předchozí randomizace do studie AVOID (CSPP100C2201)

VYLOUČENÍ SPECIFICKÉ Z NÁSLEDUJÍCÍHO OBDOBÍ BEZPEČNOSTI:

- Aliskiren nebo fixní kombinace obsahující aliskiren se nesmí používat

Byla použita jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aliskiren

V základní (dvojitě zaslepené) fázi aliskiren 150 mg jednou denně (o.d.) po dobu 4 týdnů; poté byla pacientovi zvýšena dávka na 300 mg o.d. při návštěvě 5/týden 4 (nebo 150 mg o.d. pokud pacient nemohl tolerovat cílovou dávku studovaného léku). Návštěvy se uskutečnily 1, 4, 5, 8 a 12 týdnů po randomizaci (návštěva 3/týden 0). Následné návštěvy byly plánovány každé tři měsíce až do konce základní fáze.

S doporučením Data Monitoring Committee (DMC) bylo po vysazení studovaného léku přidáno sledování jako fáze prodloužení (v průměru 9 měsíců) bez aktivní léčby
Lék: Aliskiren
Aliskiren 150 mg potahované tablety
Komparátor placeba: Placebo

V základní (dvojitě zaslepené) fázi placebo odpovídající aliskirenu 150 mg jednou denně (o.d.) po dobu 4 týdnů; od návštěvy 5/týden 4 placebo, aby odpovídalo aliskirenu 300 mg o.d. (nebo placebo odpovídající aliskirenu 150 mg, pokud pacient netoleroval cílovou dávku studovaného léku). Návštěvy se uskutečnily 1, 4, 5, 8 a 12 týdnů po randomizaci (návštěva 3/týden 0). Následné návštěvy byly plánovány každé tři měsíce až do konce základní fáze.

S doporučením Data Monitoring Committee (DMC) bylo po vysazení studovaného léku přidáno sledování jako Extension Phase (v průměru 9 měsíců) bez aktivní léčby.
Lék: Placebo
Placebo odpovídající aliskirenu 150 mg potahované tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s výskytem primárního složeného koncového bodu (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)

Výskyt byl definován jako první událost následujícího složeného primárního koncového bodu:

  • Kardiovaskulární (CV) úmrtí
  • Resuscitovaná náhlá smrt
  • Nefatální infarkt myokardu (IM)
  • Nesmrtelná mrtvice
  • Neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
  • Nástup konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí v důsledku selhání ledvin. Nástup ESRD byl definován jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 μmol/l), trvající alespoň měsíc.
  • Zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru, trvající alespoň jeden měsíc. Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normálu pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s kardiovaskulárním (CV) úmrtím (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s resuscitovanou náhlou smrtí (základní fáze: aktivní léčba)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Resuscitovaná náhlá smrt byla posuzována, když subjekt zažije náhlou smrt nebo srdeční zástavu a je úspěšně resuscitován kardioverzí, defibrilací nebo kardiopulmonální resuscitací se smysluplným obnovením vědomí. Tato definice vylučuje známé přechodné ztráty vědomí, jako jsou záchvaty nebo vazovagální epizody, které neodrážejí významnou srdeční dysfunkci.
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s fatálním/nefatálním infarktem myokardu (IM) (základní fáze: aktivní léčba)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s smrtelnou/nefatální mrtvicí (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s nástupem konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) (základní fáze: aktivní léčba)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
ESRD je definováno jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 µmol na litr) nebo úmrtí ledvin
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků se zdvojnásobením výchozí koncentrace sérového kreatininu, udržovaných po dobu nejméně jednoho měsíce (základní fáze: aktivní léčba)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normálu pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s neplánovanou hospitalizací kvůli srdečnímu selhání (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků se všemi příčinami úmrtnosti (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s výskytem primárního složeného koncového bodu (fáze rozšíření)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Výskyt byl definován jako první událost následujícího složeného primárního koncového bodu:

  • Kardiovaskulární (CV) úmrtí
  • Resuscitovaná náhlá smrt
  • Nefatální infarkt myokardu (IM)
  • Nesmrtelná mrtvice
  • Neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
  • Nástup konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí v důsledku selhání ledvin. Nástup ESRD byl definován jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 μmol/l), trvající alespoň měsíc.
  • Zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru, trvající alespoň jeden měsíc. Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normálu pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků s kardiovaskulární (CV) smrtí (fáze prodloužení)
Časové okno: od konečného data (20. prosince 2011/End of Treatment (EOT) ) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
od konečného data (20. prosince 2011/End of Treatment (EOT) ) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků s resuscitovanou náhlou smrtí (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků Fatální/nefatální infarkt myokardu (IM) (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků se smrtelnou/nefatální mrtvicí (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků s nástupem konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
ESRD je definováno jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 µmol na litr) nebo úmrtí ledvin
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru, trvalé po dobu alespoň jednoho měsíce (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normálu pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků s neplánovanou hospitalizací kvůli srdečnímu selhání (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků se všemi příčinami úmrtnosti (fáze prodloužení)
Časové okno: od konečného data (20. prosince 2011/End of Treatment (EOT) ) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
od konečného data (20. prosince 2011/End of Treatment (EOT) ) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s výskytem sekundárního kardiovaskulárního kompozitního koncového bodu (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)

Výskyt byl definován jako první příhoda následujícího sekundárního kardiovaskulárního kompozitního cílového parametru:

  • Kardiovaskulární (CV) úmrtí
  • Resuscitovaná náhlá smrt
  • Nefatální infarkt myokardu (IM)
  • Nesmrtelná mrtvice
  • Neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s výskytem sekundárního renálního kompozitního koncového bodu (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)

Výskyt byl definován jako první událost následujícího sekundárního renálního kompozitního cílového parametru:

  • Nástup konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí v důsledku selhání ledvin. Nástup ESRD byl definován jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 μmol/l), trvající alespoň měsíc.
  • Zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru, trvající alespoň jeden měsíc. Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normy pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Procento účastníků s výskytem sekundárního kardiovaskulárního kompozitního koncového bodu (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Výskyt byl definován jako první příhoda následujícího sekundárního kardiovaskulárního kompozitního cílového parametru:

  • Kardiovaskulární (CV) úmrtí
  • Resuscitovaná náhlá smrt
  • Nefatální infarkt myokardu (IM)
  • Nesmrtelná mrtvice
  • Neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Procento účastníků s výskytem sekundárního renálního kompozitního koncového bodu (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Výskyt byl definován jako první událost následujícího sekundárního renálního kompozitního cílového parametru:

  • Nástup konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí v důsledku selhání ledvin. Nástup ESRD byl definován jako zahájení dialýzy, transplantace ledvin nebo koncentrace sérového kreatininu nad 6,0 ​​mg/dl (530 μmol/l), trvající alespoň měsíc.
  • Zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru, trvající alespoň jeden měsíc. Pro splnění cílového bodu musela být koncentrace sérového kreatininu podle centrální laboratoře nad horní hranicí normálu pro muže a ženy. Horní hranice normy pro muže je 1,20 mg/dl a pro ženy 0,91 mg/dl.
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s angioedémem/angioedémem podobnými nebo kolorektálními příhodami (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Nežádoucí účinky zvláštního zájmu byly hlášeny v souladu se závazkem zdravotních úřadů po uvedení na trh a zahrnovaly angioedém/příhody podobné angioedému a kolorektální příhody/výkony
Doba od randomizace do první události (maximálně 50 měsíců)
Změna z výchozí hodnoty v albuminu v moči na poměr kreatininu (UACR) do 6. měsíce a na poslední měření (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc, poslední měření (maximálně 50 měsíců)

Výchozí hodnota je geometrický průměr posledních 3 měření před návštěvou 3, hodnota po základní linii je geometrický průměr posledních 3 měření během každé návštěvy.

Změna od základní linie = Post - Baseline.
Výchozí stav, 6. měsíc, poslední měření (maximálně 50 měsíců)
Průměrné změny v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) od výchozího stavu do měsíce 3 a měsíce 6 (základní: fáze aktivní léčby)
Časové okno: Výchozí stav do 3. měsíce a 6. měsíce

Výpočet eGFR byl založen na studijní rovnici Abbreviated Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Při použití této metody byl použitelný vzorec MDRD pro výpočet eGFR následující:

Odhadovaná GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (sérový kreatinin v mg/dl) -1,154 x (Věk v letech) -0,203 x (0,742 u ženy) x (1,210 u černé)

Pro analýzu byly zahrnuty průměrné změny eGFR od výchozí hodnoty do měsíce 3 a měsíce 6. LS průměr a standardní chyba byly založeny na modelu opakovaného měření ANCOVA s léčbou, návštěvou, léčbou po návštěvě a výchozí eGFR jako termíny účinku.
Výchozí stav do 3. měsíce a 6. měsíce
Procento účastníků s angioedémem/událostmi podobnými angioedému nebo kolorektálními příhodami (fáze prodloužení)
Časové okno: Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)
Nežádoucí účinky zvláštního zájmu byly hlášeny v souladu se závazkem zdravotních úřadů po uvedení na trh a zahrnovaly angioedém/příhody podobné angioedému a kolorektální příhody/výkony.
Od data uzávěrky (20. prosince 2011/Konec léčby (EOT)) do první události po datu uzávěrky (v průměru 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit