Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aliskirenu w cukrzycy typu 2 z wykorzystaniem punktów końcowych dotyczących chorób układu krążenia i nerek (faza podstawowa i faza rozszerzona) (ALTITUDE)

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe mające na celu ustalenie, czy u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych aliskiren, oprócz leczenia konwencjonalnego, zmniejsza chorobowość i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i nerek

Celem tego badania było ustalenie, czy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i istniejącą wcześniej chorobą serca i układu krążenia i (lub) nerek aliskiren w dawce docelowej 300 mg raz na dobę (w porównaniu z placebo) oprócz konwencjonalnego leczenia zmniejsza śmiertelność i choroby spowodowane przez serce, układ krążenia i nerki.

UZASADNIENIE POPRAWKI 4 (MARZEC 2012 r.):

Poprawka 4 do protokołu służyła uwzględnieniu zalecenia komitetu monitorującego dane z dnia 14 grudnia 2011 r., aby przerwać podawanie badanego leku u wszystkich uczestniczących pacjentów. Odniósł się również do późniejszego wniosku organów ds. zdrowia o wdrożenie 12-miesięcznego okresu obserwacji bezpieczeństwa (rzeczywisty czas trwania wynosił średnio 9 miesięcy) po odstawieniu leku w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8606

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Cape Town, Afryka Południowa, 7925
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Afryka Południowa, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Afryka Południowa, 4110
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Afryka Południowa, 4030
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Afryka Południowa, 4052
    - Novartis Investigative Site
  - Gauteng, Afryka Południowa
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
    - Novartis Investigative Site
  - Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6001
    - Novartis Investigative Site
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0002
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
    - Novartis Investigative Site
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1405BCH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos aires, Argentyna, C1120AAC
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5016KEH
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5000JHQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5000AAW
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5000EVQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5000FGG
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentyna, X5000IUG
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentyna, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentyna, S3000FNF
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentyna, S3000FSO
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentyna, S3000FVA
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1428
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1408INH
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1416DRJ
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1425AST
    - Novartis Investigative Site
  - Florida, Buenos Aires, Argentyna, B1602BPD
    - Novartis Investigative Site
  - Lanus, Buenos Aires, Argentyna, B8000XAV
    - Novartis Investigative Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
    - Novartis Investigative Site
  - Zarate, Buenos Aires, Argentyna, 2800
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CXH
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000AII
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S200CVD
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DFD
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Bregenz, Austria, A-6900
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch, Austria, 6807
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Austria, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, Austria, INNSBRUCK
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Austria, A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria, 1030
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Austria, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Austria, A-1220
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Austria, A-1130
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Belgia, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Brussel, Belgia, 9100
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Charleroi, Belgia, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - De Pinte, Belgia, 9840
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - La Louvière, Belgia, 7100
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgia, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse, Belgia, 9600
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing, Belgia, 4100
    - Novartis Investigative Site
  - Sint-Gillis-Waas, Belgia, 9170
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout, Belgia, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde, Belgia, 1800
    - Novartis Investigative Site
  - Willebroek, Belgia, 2830
    - Novartis Investigative Site
Brazylia
- BA
  - Salvador, BA, Brazylia, 40050-410
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Fortaleza, CE, Brazylia, 60430-370
    - Novartis Investigative Site
  - Fortaleza, CE, Brazylia, 60120-021
    - Novartis Investigative Site
- ES
  - Vitoria, ES, Brazylia, 29040-091
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brazylia, 36036-110
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Belem, PA, Brazylia, 66073-000
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20020-020
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Campinas, SP, Brazylia, 13060-904
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas, SP, Brazylia, 13083-190
    - Novartis Investigative Site
  - Marilia, SP, Brazylia, 17519-030
    - Novartis Investigative Site
  - Santos, SP, Brazylia, 11045-904
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sorocaba, SP, Brazylia, 18030-210
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
    - Novartis Investigative Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100029
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny, 100034
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny, 100028
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny, 100176
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny, 100088
    - Novartis Investigative Site
  - Chengdu, Chiny, 610072
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Chiny, 400038
    - Novartis Investigative Site
  - Dalian, Chiny
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Chiny, 510000
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chiny, 200031
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chiny, 200003
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chiny, 200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chiny, 200233
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Chiny, 300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Chiny, 300142
    - Novartis Investigative Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100730
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100044
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100083
    - Novartis Investigative Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Chongqing, Chiny
    - Novartis Investigative Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
    - Novartis Investigative Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
    - Novartis Investigative Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
    - Novartis Investigative Site
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410008
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha City, Hunan, Chiny, 410011
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110003
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Chiny, 266011
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
    - Novartis Investigative Site
  - Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - Novartis Investigative Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny, 650101
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310013
    - Novartis Investigative Site
Dania
- - Aalborg, Dania, DK-9100
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen NV, Dania, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Frederiksberg, Dania, DK-2000
    - Novartis Investigative Site
  - Gentofte, Dania, DK-2820
    - Novartis Investigative Site
  - Hillerød, Dania, DK-3400
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Dania, DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Slagelse, Dania, DK-4200
    - Novartis Investigative Site
  - Svendborg, Dania, DK-5700
    - Novartis Investigative Site
  - Århus, Dania, DK-8000
    - Novartis Investigative Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00250
    - Novartis Investigative Site
  - Hyvinkää, Finlandia, FIN-05850
    - Novartis Investigative Site
  - Kajaani, Finlandia, FIN-87140
    - Novartis Investigative Site
  - Kuopio, Finlandia, FIN-70211
    - Novartis Investigative Site
  - Lohja, Finlandia, FIN-08200
    - Novartis Investigative Site
  - OYS, Finlandia, FIN-90029
    - Novartis Investigative Site
  - Oulu, Finlandia, 90100
    - Novartis Investigative Site
  - Pori, Finlandia, 28120
    - Novartis Investigative Site
  - Tammisaari, Finlandia, 10600
    - Novartis Investigative Site
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - Novartis Investigative Site
  - Valkeakoski, Finlandia, 37600
    - Novartis Investigative Site
Francja
- - Besancon Cedex, Francja, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Bondy, Francja, 93143
    - Novartis Investigative Site
  - Corbeil Essonnes, Francja, 91100
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble, Francja, 38043
    - Novartis Investigative Site
  - La Rochelle, Francja, 17019
    - Novartis Investigative Site
  - Lagny sur Marne, Francja, 77405
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges Cedex, Francja, 87042
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Francja, 69437
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon Cedex 03, Francja, 69394
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 4, Francja, 75181
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Francja, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers Cedex, Francja, 86021
    - Novartis Investigative Site
Grecja
- - Alexandroupolis, Grecja, GR 68 100
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecja
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecja, GR 11527
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecja, GR 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecja, GR 115 22
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecja, GR 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens - GR, Grecja, 10676
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, Grecja, GR 45500
    - Novartis Investigative Site
  - Patras, Grecja, 26500
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeurs, Grecja, GR 184 54
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grecja, 57001
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grecja, GR 546 39
    - Novartis Investigative Site
Gwatemala
- - Guatemala City, Gwatemala, 01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Gwatemala, 01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Gwatemala, 01011
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Gwatemala, 01015
    - Novartis Investigative Site
Hiszpania
- - Hospitalet de Llbregat, Hiszpania, 08902
    - Novartis Investigative Site
  - Hospitalet de Llobregat, Hiszpania
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28035
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28770
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Hiszpania, 11010
    - Novartis Investigative Site
  - Granada, Andalucia, Hiszpania, 18014
    - Novartis Investigative Site
  - Jerez de La Frontera, Andalucia, Hiszpania, 11407
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29018
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Santa Maria, Andalucia, Hiszpania, 11500
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
    - Novartis Investigative Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33008
    - Novartis Investigative Site
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
    - Novartis Investigative Site
- Castilla la Mancha
  - Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Hiszpania, 13600
    - Novartis Investigative Site
- Castilla y Leon
  - Aranda de Duero, Castilla y Leon, Hiszpania, 09400
    - Novartis Investigative Site
  - Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Hiszpania, 09200
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08025
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08025
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08905
    - Novartis Investigative Site
  - Girona, Cataluña, Hiszpania, 17007
    - Novartis Investigative Site
  - La Pobla Llarga, Cataluña, Hiszpania, 46670
    - Novartis Investigative Site
  - Llança, Cataluña, Hiszpania, 17490
    - Novartis Investigative Site
  - Manresa, Cataluña, Hiszpania, 08240
    - Novartis Investigative Site
  - Mollet del Vallés, Cataluña, Hiszpania, 08100
    - Novartis Investigative Site
  - Rubi, Cataluña, Hiszpania, 08191
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Hiszpania, 08923
    - Novartis Investigative Site
  - Tarrega, Cataluña, Hiszpania, 25300
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Hiszpania, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alacuas, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46970
    - Novartis Investigative Site
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03004
    - Novartis Investigative Site
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03550
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46520
    - Novartis Investigative Site
  - Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46930
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46019
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46011
    - Novartis Investigative Site
  - Xixona, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03100
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Mérida, Extremadura, Hiszpania, 06800
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Begonte, Galicia, Hiszpania, 27373
    - Novartis Investigative Site
  - Ferrol, Galicia, Hiszpania, 15405
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruña, Galicia, Hiszpania, 15010
    - Novartis Investigative Site
  - Pontevedra, Galicia, Hiszpania, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
    - Novartis Investigative Site
  - Vigo, Galicia, Hiszpania, 36200
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
    - Novartis Investigative Site
  - Arganda del Rey, Madrid, Hiszpania, 28500
    - Novartis Investigative Site
  - Civdad Real, Madrid, Hiszpania, 13002
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia, Madrid, Hiszpania, 30007
    - Novartis Investigative Site
- Pais Vasco
  - Plentzia, Pais Vasco, Hiszpania, 48620
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian, Pais Vasco, Hiszpania, 20014
    - Novartis Investigative Site
  - Villabona, Pais Vasco, Hiszpania, 20150
    - Novartis Investigative Site
  - Zumarraga, Pais Vasco, Hiszpania, 20700
    - Novartis Investigative Site
- Rioja
  - Alfaro, Rioja, Hiszpania, 26540
    - Novartis Investigative Site
  - Logroño, Rioja, Hiszpania, 26005
    - Novartis Investigative Site
Holandia
- - Alkmaar, Holandia, 1851 JD
    - Novartis Investigative Site
  - Almelo, Holandia, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Holandia, 3800 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Holandia, 1061 AE
    - Novartis Investigative Site
  - Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Holandia, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Breda, Holandia, 4818 CK
    - Novartis Investigative Site
  - Delft, Holandia, 2625 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Den Helder, Holandia, 1782 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Holandia, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Doetinchem, Holandia, 7009 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Dordrecht, Holandia, 3318AT
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Holandia, 5631 BM
    - Novartis Investigative Site
  - Goes, Holandia, 4462 RA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Holandia, 9713 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Heerlen, Holandia, 6419 PC
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Hoogwoud, Holandia, 1718 BG
    - Novartis Investigative Site
  - Losser, Holandia, 7581 BV
    - Novartis Investigative Site
  - Meppel, Holandia, 7943 KA
    - Novartis Investigative Site
  - Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
    - Novartis Investigative Site
  - Oude Pekela, Holandia, 9665 AR
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Holandia, 3083 AN
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Holandia, 3015 CE
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Tiel, Holandia, 4002 WP
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Holandia, 3508 GA
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Holandia, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Woerden, Holandia, 3443 GG
    - Novartis Investigative Site
  - Zwijndrecht, Holandia, NL-3331 LZ
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle, Holandia, 8025 AB
    - Novartis Investigative Site
Indie
- - Bangalore, Indie, 560 034
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indie, 600086
    - Novartis Investigative Site
  - Chennai, Indie, 600010
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Indie, 500 063
    - Novartis Investigative Site
  - Kolkota, Indie, 700020
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, Indie, 110 029
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh, INDIA
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Indie, 500034
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380014
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
    - Novartis Investigative Site
  - Banglaore, Karnataka, Indie, 560038
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Indie, 682 026
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411011
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411030
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600013
    - Novartis Investigative Site
  - Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
    - Novartis Investigative Site
Indyk
- - Altunizade, Indyk, 34662
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Indyk, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Ankara, Indyk, 06590
    - Novartis Investigative Site
  - Gaziantep, Indyk, 27070
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Indyk, 35040
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Indyk, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Indyk, 41380
    - Novartis Investigative Site
Japonia
- - Oita, Japonia, 870-0039
    - Novartis Investigative Site
  - Oita, Japonia, 870-0192
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama, Japonia, 701-1192
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japonia, 460-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japonia, 455-8530
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japonia, 451-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0802
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0825
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Asahi, Chiba, Japonia, 289-2511
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0864
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 800-0296
    - Novartis Investigative Site
- Fukushima
  - Koriyama-city, Fukushima, Japonia, 963-8851
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8211
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0023
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Toride-city, Ibaraki, Japonia, 302-0022
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japonia, 7600076
    - Novartis Investigative Site
- Kagoshima
  - Aira-city, Kagoshima, Japonia, 899-5431
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Isehara-city, Kanagawa, Japonia, 259-1131
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 210-0852
    - Novartis Investigative Site
- Kumamoto
  - Yatsushiro, Kumamoto, Japonia, 866-8660
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 612-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 615-0035
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai-city, Miyagi, Japonia, 980-8574
    - Novartis Investigative Site
- Nagano
  - Suwa, Nagano, Japonia, 392-8510
    - Novartis Investigative Site
- Okayama
  - Okayama-city, Okayama, Japonia, 700-8558
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Takatsuki-city, Osaka, Japonia, 569-1096
    - Novartis Investigative Site
  - Toyonaka, Osaka, Japonia, 561-0871
    - Novartis Investigative Site
  - Yao-city, Osaka, Japonia, 581-0011
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japonia, 351-1151
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Ohtsu-city, Shiga, Japonia, 520-2192
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Shimizu, Shizuoka, Japonia, 411-8611
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0002
    - Novartis Investigative Site
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Japonia, 933-0955
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- - Ouest-Montreal, Kanada, H2W1R7
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3Y6
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Novartis Investigative Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novartis Investigative Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
    - Novartis Investigative Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 4J8
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Novartis Investigative Site
  - Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
    - Novartis Investigative Site
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Novartis Investigative Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Novartis Investigative Site
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
    - Novartis Investigative Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
    - Novartis Investigative Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
    - Novartis Investigative Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, N6G 4X8
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Novartis Investigative Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Novartis Investigative Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
    - Novartis Investigative Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novartis Investigative Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Novartis Investigative Site
Kolumbia
- - Bogotá, Kolumbia
    - Novartis Investigative Site
  - Cali, Kolumbia
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Kolumbia
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Kolumbia
    - Novartis Investigative Site
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 50009
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Litwa, 92304
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litwa, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litwa
    - Novartis Investigative Site
Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - Novartis Investigative Site
  - Aschaffenburg, Niemcy, 63741
    - Novartis Investigative Site
  - Asslar, Niemcy, 35614
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
    - Novartis Investigative Site
  - Barsinghausen, Niemcy, 30890
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim, Niemcy, 64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Niemcy, 13055
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Niemcy, 13597
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Niemcy, 14193
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Niemcy, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop, Niemcy, 46242
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Niemcy, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Bretten, Niemcy, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Cloppenburg, Niemcy, 49661
    - Novartis Investigative Site
  - Dippoldiswalde, Niemcy, 01744
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Niemcy, 01127
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf, Niemcy, 40210
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Niemcy, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Niemcy, 45127
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Niemcy, 45134
    - Novartis Investigative Site
  - Fuldatal, Niemcy, 34233
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen, Niemcy, 58095
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Niemcy, 22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Niemcy, 22393
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Niemcy, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Niemcy, 74076
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Niemcy, 74072
    - Novartis Investigative Site
  - Ingelheim, Niemcy, 55218
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Niemcy, 07743
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Niemcy, 34117
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Niemcy, 47798
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Messkirch, Niemcy, 88605
    - Novartis Investigative Site
  - Muehldorf am Inn, Niemcy, 84453
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Niemcy, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Offenbach, Niemcy, 63065
    - Novartis Investigative Site
  - Rehburg-Loccum, Niemcy, 31547
    - Novartis Investigative Site
  - Riesa, Niemcy, 01587
    - Novartis Investigative Site
  - Schauenburg-Elgershausen, Niemcy, 34270
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabenheim, Niemcy, 55270
    - Novartis Investigative Site
  - St. Ingbert - Oberwuerzbach, Niemcy, 66386
    - Novartis Investigative Site
  - Ursensollen, Niemcy, 92289
    - Novartis Investigative Site
  - Wetter, Niemcy, 58300
    - Novartis Investigative Site
  - Wiehl, Niemcy, 51674
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Niemcy, 65183
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Niemcy, 97072
    - Novartis Investigative Site
Norwegia
- - Bergen, Norwegia, 5013
    - Novartis Investigative Site
  - Fredrikstad, Norwegia, 1607
    - Novartis Investigative Site
  - Horten, Norwegia, 3191
    - Novartis Investigative Site
  - Hønefoss, Norwegia, 3515
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norwegia, 0160
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Norwegia, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien, Norwegia, 3722
    - Novartis Investigative Site
  - Spikkestad, Norwegia, 3430
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger, Norwegia, 4011
    - Novartis Investigative Site
  - Svelvik, Norwegia, 3060
    - Novartis Investigative Site
  - Tromsø, Norwegia, NO-9038
    - Novartis Investigative Site
  - Trondheim, Norwegia, NO-7011
    - Novartis Investigative Site
  - Tønsberg, Norwegia, 3103
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
    - Novartis Investigative Site
  - Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
    - Novartis Investigative Site
  - San Borja, Lima, Peru, 41
    - Novartis Investigative Site
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
    - Novartis Investigative Site
Portoryko
- - Ponce, Portoryko, 00716
    - Novartis Investigative Site
  - Ponce, Portoryko, 00733-1471
    - Novartis Investigative Site
Portugalia
- - Almada, Portugalia, 2801-951
    - Novartis Investigative Site
  - Amadora, Portugalia, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugalia, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Linda-a-Velha, Portugalia, 2799-523
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalia, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalia, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalia, 1495-005
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalia, 1250-203
    - Novartis Investigative Site
  - Matosinhos, Portugalia, 4454-509
    - Novartis Investigative Site
  - Portimão, Portugalia, 8500-388
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugalia, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Maria da Feira, Portugalia, 4520-211
    - Novartis Investigative Site
  - Santarém, Portugalia, 2000-153
    - Novartis Investigative Site
Republika Czeska
- - Brno, Republika Czeska, 61300
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Bohunice, Republika Czeska, 639 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ceske Budejovice, Republika Czeska, 370 87
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Republika Czeska, 702 00
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Republika Czeska, 53002
    - Novartis Investigative Site
  - Pisek, Republika Czeska, 397 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Republika Czeska, 128 02
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Republika Czeska, 128 08
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4 - Krc, Republika Czeska, 14059
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 5 - Motol, Republika Czeska, 15112
    - Novartis Investigative Site
Republika Korei
- - Busan, Republika Korei, 602-739
    - Novartis Investigative Site
  - Daejeon, Republika Korei, 301-747
    - Novartis Investigative Site
  - Incheon, Republika Korei, 400-712
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan, Republika Korei, 614-735
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republika Korei, 137-701
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republika Korei, 152-703
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republika Korei, 156-707
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republika Korei, 135-720
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republika Korei, 136 705
    - Novartis Investigative Site
  - Taegu, Republika Korei, 700 - 721
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi-do
  - Ansan, Gyeonggi-do, Republika Korei, 425-801
    - Novartis Investigative Site
  - Anyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 431-070
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul, Korea, Republika Korei, 120-752
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republika Korei, 110 744
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republika Korei, 135-710
    - Novartis Investigative Site
- Seongnam
  - Bundang, Seongnam, Republika Korei, 463-707
    - Novartis Investigative Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 168752
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 159964
    - Novartis Investigative Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
    - Novartis Investigative Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - Novartis Investigative Site
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
    - Novartis Investigative Site
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
    - Novartis Investigative Site
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978-1522
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Novartis Investigative Site
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
    - Novartis Investigative Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33311
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
    - Novartis Investigative Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Novartis Investigative Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
    - Novartis Investigative Site
  - Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Zurich, Illinois, Stany Zjednoczone, 60047
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Novartis Investigative Site
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
    - Novartis Investigative Site
  - Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    - Novartis Investigative Site
  - Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
    - Novartis Investigative Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
    - Novartis Investigative Site
  - Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02154
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01609
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39038
    - Novartis Investigative Site
  - Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1093
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820-2403
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Princeton Junction, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08550
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115
    - Novartis Investigative Site
  - Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
    - Novartis Investigative Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
    - Novartis Investigative Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
    - Novartis Investigative Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19138
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29801
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Novartis Investigative Site
  - Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
    - Novartis Investigative Site
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
    - Novartis Investigative Site
  - North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
    - Novartis Investigative Site
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4801
    - Novartis Investigative Site
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0002
    - Novartis Investigative Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304-2315
    - Novartis Investigative Site
  - Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
    - Novartis Investigative Site
Szwajcaria
- - Ascona, Szwajcaria
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Bolligen, Szwajcaria, 3065
    - Novartis Investigative Site
  - Bruderholz, Szwajcaria, 4101
    - Novartis Investigative Site
  - Fribourg, Szwajcaria, 1700
    - Novartis Investigative Site
  - La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Szwajcaria, 6903
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Szwajcaria, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Renens, Szwajcaria, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Schaffhausen, Szwajcaria, 8200
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Szwajcaria, 9007
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur, Szwajcaria, 8400
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Szwajcaria, 8091
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Estavayer-le-Lac, CH, Szwajcaria, 1470
    - Novartis Investigative Site
Szwecja
- - Göteborg, Szwecja, SE-412 55
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg, Szwecja, 251 87
    - Novartis Investigative Site
  - Karlstad, Szwecja, 651 85
    - Novartis Investigative Site
  - Malmö, Szwecja, 21152
    - Novartis Investigative Site
  - Rättvik, Szwecja, 79530
    - Novartis Investigative Site
  - Stenstorp, Szwecja, SE-521 60
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Szwecja, 751 85
    - Novartis Investigative Site
  - Varberg, Szwecja, s-432 81
    - Novartis Investigative Site
Słowacja
- - Banksa Bystrica, Słowacja, SK 97 517
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Słowacja, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Słowacja, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Słowacja, 81369
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Słowacja, 811 08
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Słowacja, 812 72
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Słowacja, 040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lubochna, Słowacja, SK 03491
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Słowacja, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Słowacja, 03601
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Słowacja, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Piestany, Słowacja, 921 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prievidza, Słowacja, 971 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trstena, Słowacja, 549 16
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bratislava, Slovak Republic, Słowacja, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovak Republic, Słowacja, 040 22
    - Novartis Investigative Site
  - Zilina, Slovak Republic, Słowacja, 010 01
    - Novartis Investigative Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50200
    - Novartis Investigative Site
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Tajwan, 807
    - Novartis Investigative Site
  - Niaosong Township, Tajwan, 83301
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Tajwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung County, Tajwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tajwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tajwan, 114
    - Novartis Investigative Site
- Tainan
  - Yungkang, Tainan, Tajwan, 710
    - Novartis Investigative Site
Wenezuela
- Distrito Capital
  - Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1010
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1020
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1040
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1080-A
    - Novartis Investigative Site
  - Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1100
    - Novartis Investigative Site
- Estado Bolívar
  - Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Wenezuela, 8050
    - Novartis Investigative Site
- Estado Carabobo
  - Valencia, Estado Carabobo, Wenezuela, 2001
    - Novartis Investigative Site
- Estado Miranda
  - Caracas, Estado Miranda, Wenezuela, 1060
    - Novartis Investigative Site
Węgry
- - Baja, Węgry, 6500
    - Novartis Investigative Site
  - Balatonfured, Węgry, 8230
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, 1083
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, H-1032
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Węgry, 1115
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Węgry, 4004
    - Novartis Investigative Site
  - Gyula, Węgry, 5703
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Węgry, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Miskolc, Węgry, 3526
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Węgry, 7324
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Węgry, 6720
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Novartis Investigative Site
Włochy
- - Isernia, Włochy, 86170
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Novartis Investigative Site
- AQ
  - L'Aquila, AQ, Włochy, 67100
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Włochy, 24128
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Belluno, BL, Włochy, 32100
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Włochy, 40138
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso, CB, Włochy, 86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Caserta, CE, Włochy, 81100
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Chieti, CH, Włochy, 66100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Cuneo, CN, Włochy, 12100
    - Novartis Investigative Site
- CS
  - Cosenza, CS, Włochy, 87100
    - Novartis Investigative Site
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Włochy, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Włochy, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Włochy, 50134
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Arenzano, GE, Włochy, 16011
    - Novartis Investigative Site
  - Genova, GE, Włochy, 16132
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Włochy, 86077
    - Novartis Investigative Site
- LC
  - Lecco, LC, Włochy, 23900
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Włochy, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Włochy, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Włochy, 20123
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Włochy, 20157
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Włochy, 20146
    - Novartis Investigative Site
  - Passirana di Rho, MI, Włochy, 20017
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Włochy, 90127
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Włochy, 06100
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Włochy, 56124
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, PI, Włochy, 56126
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Włochy, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Włochy, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Casorate Primo, PV, Włochy, 27022
    - Novartis Investigative Site
  - Pavia, PV, Włochy, 27100
    - Novartis Investigative Site
  - Stradella, PV, Włochy, 27049
    - Novartis Investigative Site
- RA
  - Ravenna, RA, Włochy, 48100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Włochy, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00133
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00163
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00122
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00157
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Włochy, 00186
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Cava De' Tirreni, SA, Włochy, 84013
    - Novartis Investigative Site
  - Mercato San Severino, SA, Włochy, 84085
    - Novartis Investigative Site
  - Salerno, SA, Włochy, 84125
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Włochy, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Olbia, SS, Włochy, 07026
    - Novartis Investigative Site
  - Sassari, SS, Włochy, 07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Włochy, 10126
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Włochy, 10128
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, TO, Włochy, 10154
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Vittorio Veneto, TV, Włochy, 31029
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - San Daniele Del Friuli, UD, Włochy, 33038
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, UD, Włochy, 33100
    - Novartis Investigative Site
- VE
  - Venezia, VE, Włochy, 30174
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona, VR, Włochy, 37126
    - Novartis Investigative Site
Zjednoczone Królestwo
- - Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G21 3UW
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine, Zjednoczone Królestwo, KA12 0AY
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW10 7NS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NT
    - Novartis Investigative Site
  - Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8PX
    - Novartis Investigative Site
  - Rugby, Zjednoczone Królestwo, CV21 5 PX
    - Novartis Investigative Site
  - Vale of Glanmorgan, Zjednoczone Królestwo, CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Wrexham, Zjednoczone Królestwo, LL13 7TD
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Paignton, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ4 5LA
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Cornwall, England, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
- Hertfordshire
  - Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, AL7 4HQ
    - Novartis Investigative Site
- Kent
  - Gravesend, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA1 24JW
    - Novartis Investigative Site
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - East Horsley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT24 6QT
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 i co najmniej jedno z poniższych:
- makroalbuminuria i eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
- Mikroalbuminuria i upośledzona czynność nerek (eGFR eGFR ≥30 i <60 ml/min/1,73 m2)
- Choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie (przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca, choroba wieńcowa, przezskórna interwencja wieńcowa w wywiadzie, potwierdzone angiograficznie zwężenie co najmniej jednej tętnicy wieńcowej i upośledzona czynność nerek (eGFR ≥30 i <60 ml) /min/1,73 m2)
Jednoczesne leczenie powinno być zgodne z krajowymi wytycznymi i musi obejmować inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi) lub bloker receptora angiotensyny (ARB), ale nie jedno i drugie.

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1
Zdarzenie lub zabieg sercowo-naczyniowy ≤ 3 miesiące przed Wizytą 1
Niestabilna kreatynina w surowicy
Nadciśnienie: Średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (msSBP) ≥ 135 i < 170 mmHg lub Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (msDBP) ≥ 85 i < 110 mmHg, chyba że jest leczone co najmniej 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi
Nadciśnienie msSBP ≥ 170 lub msDBP ≥ 110 mmHg
Wyjściowe stężenie potasu w surowicy > 5,0 mmol/l
Pacjenci leczeni dwoma blokerami układu renina-angiotensyna-aldosteron
Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV wg NYHA
Znane zwężenie tętnicy nerkowej
Wcześniejsza randomizacja do badania AVOID (CSPP100C2201)

WYŁĄCZENIE DOTYCZĄCE OKRESU KONTROLI BEZPIECZEŃSTWA:

- Nie wolno stosować aliskirenu lub produktów zawierających aliskiren o ustalonej kombinacji

Zastosowano inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aliskiren W fazie podstawowej (podwójnie ślepej) aliskiren 150 mg raz na dobę (odc.) przez 4 tygodnie; następnie pacjentowi zwiększono dawkę do 300 mg raz na dobę. podczas wizyty 5/tydzień 4 (lub 150 mg raz na dobę jeśli pacjent nie toleruje docelowej dawki badanego leku). Wizyty odbywały się 1, 4, 5, 8 i 12 tygodni po randomizacji (Wizyta 3/Tydzień 0). Kolejne wizyty zaplanowano co trzy miesiące, aż do zakończenia fazy podstawowej. Zgodnie z zaleceniem Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC), po odstawieniu badanego leku, dodano obserwację jako fazę przedłużenia (średnio 9 miesięcy) bez aktywnego leczenia	Lek: Aliskiren Aliskiren 150 mg tabletki powlekane
Komparator placebo: Placebo W fazie podstawowej (podwójnie zaślepionej) placebo odpowiadające aliskirenowi 150 mg raz na dobę (odc.) przez 4 tygodnie; od Wizyty 5/Tygodnia 4 placebo odpowiadające aliskirenowi 300 mg raz na dobę (lub placebo w celu dopasowania aliskirenu 150 mg, jeśli pacjent nie tolerował docelowej dawki badanego leku). Wizyty odbyły się 1, 4, 5, 8 i 12 tygodni po randomizacji (Wizyta 3/Tydzień 0). Kolejne wizyty zaplanowano co trzy miesiące, aż do zakończenia fazy podstawowej. Zgodnie z zaleceniem Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC), po odstawieniu badanego leku, dodano obserwację jako fazę przedłużenia (średnio 9 miesięcy) bez aktywnego leczenia.	Lek: Placebo Placebo odpowiadające aliskirenowi 150 mg tabletki powlekane

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Aliskiren

W fazie podstawowej (podwójnie ślepej) aliskiren 150 mg raz na dobę (odc.) przez 4 tygodnie; następnie pacjentowi zwiększono dawkę do 300 mg raz na dobę. podczas wizyty 5/tydzień 4 (lub 150 mg raz na dobę jeśli pacjent nie toleruje docelowej dawki badanego leku). Wizyty odbywały się 1, 4, 5, 8 i 12 tygodni po randomizacji (Wizyta 3/Tydzień 0). Kolejne wizyty zaplanowano co trzy miesiące, aż do zakończenia fazy podstawowej.

Zgodnie z zaleceniem Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC), po odstawieniu badanego leku, dodano obserwację jako fazę przedłużenia (średnio 9 miesięcy) bez aktywnego leczenia

Lek: Aliskiren

Aliskiren 150 mg tabletki powlekane

Komparator placebo: Placebo

W fazie podstawowej (podwójnie zaślepionej) placebo odpowiadające aliskirenowi 150 mg raz na dobę (odc.) przez 4 tygodnie; od Wizyty 5/Tygodnia 4 placebo odpowiadające aliskirenowi 300 mg raz na dobę (lub placebo w celu dopasowania aliskirenu 150 mg, jeśli pacjent nie tolerował docelowej dawki badanego leku). Wizyty odbyły się 1, 4, 5, 8 i 12 tygodni po randomizacji (Wizyta 3/Tydzień 0). Kolejne wizyty zaplanowano co trzy miesiące, aż do zakończenia fazy podstawowej.

Zgodnie z zaleceniem Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC), po odstawieniu badanego leku, dodano obserwację jako fazę przedłużenia (średnio 9 miesięcy) bez aktywnego leczenia.

Lek: Placebo

Placebo odpowiadające aliskirenowi 150 mg tabletki powlekane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wystąpieniem drugorzędowego złożonego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego złożonego drugorzędowego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego: Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Reanimacja nagłej śmierci Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) Udar niezakończony zgonem Nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF)	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników, u których wystąpił drugorzędowy złożony punkt końcowy dotyczący nerek (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego drugorzędowego złożonego punktu końcowego dotyczącego nerek: Początek schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub zgon z powodu niewydolności nerek. Początek ESRD definiowano jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 μmol/l), utrzymujące się przez co najmniej miesiąc. Podwojenie wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, utrzymujące się przez co najmniej jeden miesiąc. Aby osiągnąć punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z wystąpieniem drugorzędowego złożonego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego złożonego drugorzędowego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego: Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Reanimacja nagłej śmierci Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) Udar niezakończony zgonem Nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF)	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników z wystąpieniem drugorzędowego złożonego punktu końcowego dotyczącego nerek (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego drugorzędowego złożonego punktu końcowego dotyczącego nerek: Początek schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub zgon z powodu niewydolności nerek. Początek ESRD definiowano jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 μmol/l), utrzymujące się przez co najmniej miesiąc. Podwojenie wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, utrzymujące się przez co najmniej jeden miesiąc. Aby spełnić punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z obrzękiem naczynioruchowym/podobnym do obrzęku naczynioruchowego lub zdarzeniami jelita grubego (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	AE będące przedmiotem szczególnego zainteresowania zostały zgłoszone zgodnie z zobowiązaniem porejestracyjnym wobec władz ds. zdrowia i obejmowały obrzęk naczynioruchowy/zdarzenia podobne do obrzęku naczynioruchowego oraz zdarzenia/zabiegi dotyczące jelita grubego	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Zmiana od wartości początkowej stężenia albuminy w moczu do stosunku kreatyniny (UACR) do miesiąca 6. i do ostatniego pomiaru (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, ostatni pomiar (maksimum po 50 miesiącach)	Wartość wyjściowa to średnia geometryczna ostatnich 3 pomiarów przed wizytą 3. Wartość po linii bazowej to średnia geometryczna ostatnich 3 pomiarów podczas każdej wizyty. Zmiana od linii bazowej = Post — linia bazowa.	Wartość wyjściowa, miesiąc 6, ostatni pomiar (maksimum po 50 miesiącach)
Średnie zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) od wartości początkowej do miesiąca 3 i miesiąca 6 (podstawowy: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 3 i miesiąca 6	Obliczenie eGFR oparto na równaniu badania Skrócona modyfikacja diety w chorobie nerek (MDRD). Korzystając z tej metody, odpowiedni wzór MDRD do obliczenia eGFR był następujący: Szacunkowy GFR (ml/min/1,73 m^2) = 175 x (stężenie kreatyniny w mg/dl) -1,154 x (wiek w latach) -0,203 x (0,742 w przypadku kobiet) x (1,210 w przypadku osób rasy czarnej) Do analizy włączono średnie zmiany eGFR od wartości początkowej do miesiąca 3 i miesiąca 6. Średnia LS i błąd standardowy zostały oparte na modelu powtarzanych pomiarów ANCOVA z leczeniem, wizytą, leczeniem podczas wizyty i wyjściowym eGFR jako parametrami efektu.	Linia bazowa do miesiąca 3 i miesiąca 6
Odsetek uczestników z obrzękiem naczynioruchowym/zdarzeniami podobnymi do obrzęku naczynioruchowego lub zdarzeniami jelita grubego (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	AE będące przedmiotem szczególnego zainteresowania zostały zgłoszone zgodnie z zobowiązaniem porejestracyjnym wobec władz ds. zdrowia i obejmowały obrzęk naczynioruchowy/zdarzenia podobne do obrzęku naczynioruchowego oraz zdarzenia/zabiegi dotyczące jelita grubego.	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CSPP100E2337
2007-000860-25 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Peking University Third Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Opracowanie wielosekcyjnego systemu oceny przejrzystości szczeliny węchowej u pacjentów z CCAD

Central Compartment Atopic Disease (CCAD)

Chiny
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Aliskiren

Novartis Pharmaceuticals

Zakończony

Bezpieczeństwo i skuteczność aliskirenu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym w wieku 6-17 lat

Nadciśnienie

Stany Zjednoczone, Belgia, Węgry, Indyk, Gwatemala, Słowacja, Niemcy, Portoryko, Polska
Novartis Pharmaceuticals

Zakończony

Wpływ lekkiego posiłku na farmakokinetykę i farmakodynamikę aliskirenu u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie

Indie
Novartis

Zakończony

Schemat SPP100 (aliskiren) u pacjentów z nadciśnieniem i zaburzeniami czynności nerek

Nadciśnienie

Japonia
Novartis

Zakończony

Wpływ diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych aliskirenem

Nadciśnienie

Stany Zjednoczone
Novartis

Zakończony

Schemat SPP100 (aliskiren) u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem

Nadciśnienie

Japonia
Novartis

Zakończony

A Dose Ranging Study to Compare the Safety and Efficacy of Aliskiren in Patients With High Blood Pressure

Nadciśnienie

Stany Zjednoczone, Niemcy
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Taiwan University Hospital

Nieznany

Znaczenie regionalnego sprzężenia komorowo-tętniczego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Niewydolność serca

Tajwan
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Science Council, Taiwan

Nieznany

Znaczenie regionalnego sprzężenia komorowo-tętniczego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (VACHF)

Niewydolność serca

Tajwan
Novartis

Zakończony

Profile farmakokinetyczne i farmakodynamiczne aliskirenu u japońskich pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem samoistnym

Nadciśnienie

Japonia
Mika Lehto

Nieznany

Rola ALiskirenu, bezpośredniego inhibitora reniny, w zapobieganiu migotaniu przedsionków u pacjentów z rozrusznikiem serca; RALF. (RALF)

Migotanie przedsionków

Finlandia

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wystąpieniem pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego: Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Reanimacja nagłej śmierci Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) Udar niezakończony zgonem Nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF) Początek schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub zgon z powodu niewydolności nerek. Początek ESRD definiowano jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 μmol/l), utrzymujące się przez co najmniej miesiąc. Podwojenie wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, utrzymujące się przez co najmniej jeden miesiąc. Aby spełnić punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)		Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z resuscytacją nagłej śmierci (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	Resuscytowana nagła śmierć została uznana, gdy podmiot doświadcza nagłej śmierci lub zatrzymania akcji serca i jest skutecznie resuscytowany przez kardiowersję, defibrylację lub resuscytację krążeniowo-oddechową ze znaczącym odzyskaniem przytomności. Ta definicja wyklucza znane przejściowe utraty przytomności, takie jak napad drgawkowy lub epizody wazowagalne, które nie odzwierciedlają istotnej dysfunkcji serca.	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników ze śmiertelnym/niezakończonym zgonem zawałem mięśnia sercowego (MI) (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)		Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z udarem zakończonym/niezakończonym zgonem (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)		Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z początkiem schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	ESRD definiuje się jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 µmol na litr) lub śmierć nerek	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z podwojonym wyjściowym stężeniem kreatyniny w surowicy, utrzymującym się przez co najmniej jeden miesiąc (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)	Aby spełnić punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z nieplanowaną hospitalizacją z powodu niewydolności serca (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)		Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny (podstawa: faza aktywnego leczenia) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)		Czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (maksymalnie 50 miesięcy)
Odsetek uczestników z wystąpieniem pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego (faza rozszerzenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	Wystąpienie zdefiniowano jako pierwsze zdarzenie następującego złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego: Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Reanimacja nagłej śmierci Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) Udar niezakończony zgonem Nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF) Początek schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub zgon z powodu niewydolności nerek. Początek ESRD definiowano jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 μmol/l), utrzymujące się przez co najmniej miesiąc. Podwojenie wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, utrzymujące się przez co najmniej jeden miesiąc. Aby spełnić punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) (faza przedłużenia) Ramy czasowe: od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników z resuscytacją nagłej śmierci (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników Zawał mięśnia sercowego (MI) zakończony/niezakończony zgonem (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników ze śmiertelnym/niezakończonym zgonem udarem mózgu (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników z początkiem schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (faza przedłużona) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	ESRD definiuje się jako rozpoczęcie dializy, przeszczepu nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 6,0 mg/dl (530 µmol na litr) lub śmierć nerek	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników Podwojenie wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, utrzymujące się przez co najmniej jeden miesiąc (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)	Aby spełnić punkt końcowy, stężenie kreatyniny w surowicy musiało być powyżej górnej granicy normy dla mężczyzn i kobiet według laboratorium centralnego. Górna granica normy dla mężczyzn wynosi 1,20 mg/dl, a dla kobiet 0,91 mg/dl.	Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników z nieplanowaną hospitalizacją z powodu niewydolności serca (faza przedłużenia) Ramy czasowe: Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		Od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./Koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)
Odsetek uczestników ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn (faza przedłużenia) Ramy czasowe: od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)		od daty granicznej (20 grudnia 2011 r./koniec leczenia (EOT)) do pierwszego zdarzenia po dacie granicznej (średnio 9 miesięcy)

Badanie aliskirenu w cukrzycy typu 2 z wykorzystaniem punktów końcowych dotyczących chorób układu krążenia i nerek (faza podstawowa i faza rozszerzona) (ALTITUDE)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Aliskiren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje