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Essai sur l'Aliskiren dans le diabète de type 2 à l'aide de critères d'évaluation des maladies cardiovasculaires et rénales (phases de base et d'extension) (ALTITUDE)

1 avril 2014 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à déterminer si, chez les patients atteints de diabète de type 2 à haut risque d'événements cardiovasculaires et rénaux, l'aliskirène, en plus du traitement conventionnel, réduit la morbidité et la mortalité cardiovasculaires et rénales

Le but de cette étude était de déterminer si, chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'une maladie préexistante du cœur et de l'appareil circulatoire et/ou du rein, l'aliskirène à la dose cible de 300 mg une fois par jour (par rapport au placebo), en plus du traitement conventionnel, réduit la mortalité et les maladies causées par le cœur, le système circulatoire et les reins.

AMENDEMENT 4 JUSTIFICATION (MARS 2012) :

L'amendement 4 au protocole a servi à répondre à la recommandation du comité de surveillance des données datée du 14 décembre 2011 d'interrompre le traitement de l'étude chez tous les patients participants. Il a également répondu à la demande ultérieure des autorités sanitaires de mettre en place une période de suivi de la sécurité de 12 mois (la durée réelle était de 9 mois en moyenne) après l'arrêt du médicament à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8606

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afrique du Sud, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afrique du Sud, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afrique du Sud, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Afrique du Sud
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Allemagne, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Allemagne, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Allemagne, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Allemagne, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Allemagne, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Allemagne, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Allemagne, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Allemagne, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Allemagne, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Allemagne, 34233
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      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Allemagne, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Allemagne, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Allemagne, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Allemagne, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Allemagne, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Allemagne, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Allemagne, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Allemagne, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Allemagne, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Allemagne, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Allemagne, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Allemagne, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Allemagne, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Allemagne, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Allemagne, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Allemagne, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Allemagne, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Allemagne, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Allemagne, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Allemagne, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Allemagne, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentine, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentine, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentine, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentine, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentine, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentine, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentine, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Argentine, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgique, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgique, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, Belgique, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgique, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgique, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgique, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, Belgique, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgique, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgique, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgique, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgique, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgique, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgique, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, Belgique, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Brésil
    • BA
      • Salvador, BA, Brésil, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brésil, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Brésil, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brésil, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brésil, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Brésil, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brésil, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brésil, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Brésil, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Brésil, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brésil, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Brésil, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brésil, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Ouest-Montreal, Canada, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chine, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chine
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chine, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chine, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chine, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chine, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Chine
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Chine, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chine, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chine, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chine, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Chine, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Chine, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Chine, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Colombie
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombie
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombie
        • Novartis Investigative Site
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Corée, République de, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Corée, République de, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Corée, République de, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée, République de, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée, République de, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée, République de, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée, République de, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Corée, République de, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Corée, République de, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corée, République de, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Corée, République de, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Corée, République de, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Corée, République de, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Danemark, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Danemark, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Danemark, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Danemark, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Danemark, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danemark, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Danemark, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Espagne
      • Hospitalet de Llbregat, Espagne, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Espagne
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Espagne, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Espagne, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Espagne, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Espagne, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Espagne, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Espagne, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Espagne, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Espagne, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espagne, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Espagne, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Espagne, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Espagne, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espagne, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Espagne, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Espagne, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Espagne, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Espagne, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Espagne, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Espagne, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Espagne, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Espagne, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Espagne, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Espagne, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espagne, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Espagne, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Espagne, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Espagne, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espagne, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Espagne, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Espagne, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Espagne, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Espagne, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Espagne, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Espagne, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Espagne, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espagne
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Espagne, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Espagne, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Espagne, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Espagne, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Espagne, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Espagne, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Espagne, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Espagne, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Espagne, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Finlande, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Finlande, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finlande, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Finlande, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Finlande, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlande, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finlande, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Finlande, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Finlande, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • France
      • Besancon Cedex, France, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, France, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, France, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, France, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, France, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, France, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, France, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, France, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, France, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, France, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, France, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, France, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Grèce, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Grèce, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Grèce, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Grèce, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Hongrie, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Hongrie, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Hongrie, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Hongrie, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hongrie, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Hongrie, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Inde
      • Bangalore, Inde, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Inde, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Inde, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Inde, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, Inde, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Inde, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Inde, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, Inde, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Inde, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Inde, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
      • Isernia, Italie, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italie, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italie, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italie, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italie, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italie, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Italie, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Italie, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Italie, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Italie, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italie, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italie, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italie, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Italie, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italie, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Italie, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italie, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italie, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italie, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Italie, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italie, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italie, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italie, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italie, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italie, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italie, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italie, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Italie, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Italie, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Italie, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Italie, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italie, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Italie, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Italie, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italie, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italie, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italie, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Italie, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italie, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Italie, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italie, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italie, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japon
      • Oita, Japon, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japon, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japon, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japon, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japon, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japon, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japon, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japon, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Japon, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japon, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Japon, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japon, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Japon, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japon, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japon, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japon, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japon, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japon, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japon, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Japon, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japon, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Japon, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japon, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japon, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Japon, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japon, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Bregenz, L'Autriche, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, L'Autriche, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, L'Autriche, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, L'Autriche, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, L'Autriche, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, L'Autriche, A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Le Portugal, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Le Portugal, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Le Portugal, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Le Portugal, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Lituanie, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie
        • Novartis Investigative Site
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Norvège, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Norvège, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Norvège, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvège, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norvège, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norvège, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Norvège, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Norvège, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Norvège, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norvège, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Norvège, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Pays-Bas, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Pays-Bas, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Pays-Bas, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Pays-Bas, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Pays-Bas, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Pays-Bas, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Pays-Bas, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Pays-Bas, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Pays-Bas, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Pays-Bas, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Pays-Bas, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Pays-Bas, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Pays-Bas, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Pays-Bas, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Porto Rico, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Pérou
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Pérou, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Pérou, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Pérou, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Pérou, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Pérou, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Pérou, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Royaume-Uni, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Royaume-Uni, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Royaume-Uni, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Royaume-Uni, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Royaume-Uni, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Royaume-Uni, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Royaume-Uni, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Royaume-Uni, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Royaume-Uni, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Royaume-Uni, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Royaume-Uni, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Royaume-Uni, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Royaume-Uni, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • République tchèque
      • Brno, République tchèque, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, République tchèque, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, République tchèque, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, République tchèque, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, République tchèque, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, République tchèque, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, République tchèque, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, République tchèque, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, République tchèque, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, République tchèque, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapour, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapour, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Slovaquie
      • Banksa Bystrica, Slovaquie, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovaquie, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slovaquie, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovaquie, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovaquie, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovaquie, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slovaquie, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Slovaquie, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovaquie, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slovaquie, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Slovaquie, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Suisse
      • Ascona, Suisse
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Suisse, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Suisse, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Suisse, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Suisse, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Suisse, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Suisse, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Suisse, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Suisse, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Suisse, 1470
        • Novartis Investigative Site
  • Suède
      • Göteborg, Suède, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Suède, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Suède, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Suède, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Suède, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Suède, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Suède, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Suède, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taïwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taïwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taïwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Taïwan, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Turquie
      • Altunizade, Turquie, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Turquie, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Turquie, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Turquie, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, États-Unis, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, États-Unis, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, États-Unis, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, États-Unis, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, États-Unis, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, États-Unis, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, États-Unis, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, États-Unis, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 et au moins un des éléments suivants :

    • Macroalbuminurie et eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2
    • Microalbuminurie et fonction rénale réduite (eGFR eGFR ≥30 et <60 mL/min/1,73 m2)
    • Antécédents de maladie CV (IM antérieur, AVC antérieur, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d'intervention coronarienne percutanée, sténose ≥ 50 % prouvée par angiographie dans au moins une artère coronaire et fonction rénale réduite (DFGe ≥ 30 et < 60 mL) /min/1.73 m2)
  • Le traitement concomitant doit suivre les directives nationales et doit inclure soit un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), soit un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA), mais pas les deux.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Événement ou procédure cardiovasculaire ≤ 3 mois avant la visite 1
  • Créatinine sérique instable
  • Hypertension artérielle : pression artérielle systolique moyenne en position assise (MSSBP) ≥ 135 et < 170 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne en position assise (msDBP) ≥ 85 et < 110 mmHg, sauf si traité avec au moins 3 médicaments antihypertenseurs
  • Hypertension msSBP ≥ 170 ou msDBP ≥ 110 mmHg
  • Potassium sérique de base > 5,0 mmol/L
  • Patients traités par deux inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV
  • Sténose connue de l'artère rénale
  • Randomisation précédente dans l'essai AVOID (CSPP100C2201)

EXCLUSION SPECIFIQUE A LA PERIODE DE SUIVI SECURITE :

- L'aliskiren ou l'aliskiren contenant des produits à association fixe ne doivent pas être utilisés

Autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole appliqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aliskiren

En phase centrale (double aveugle), Aliskiren 150 mg une fois par jour (o.d.) pendant 4 semaines ; puis le patient a été titré à 300 mg o.d. à la visite 5/semaine 4 (ou 150 mg o.d. si le patient ne pouvait pas tolérer la dose cible du médicament à l'étude). Les visites ont eu lieu à 1, 4, 5, 8 et 12 semaines après la randomisation (Visite 3/Semaine 0). Des visites ultérieures ont été planifiées tous les trois mois jusqu'à la fin de la phase de base.

Avec la recommandation du comité de surveillance des données (DMC), après l'arrêt du médicament à l'étude, un suivi a été ajouté en tant que phase d'extension (9 mois en moyenne) sans traitement actif
Médicament: Aliskiren
Aliskirène 150 mg comprimés pelliculés
Comparateur placebo: Placebo

Dans la phase centrale (double aveugle), placebo correspondant à l'aliskirène 150 mg une fois par jour (o.d.) pendant 4 semaines ; à partir de la visite 5/semaine 4 placebo pour correspondre à l'aliskirène 300 mg o.d. (ou un placebo correspondant à l'aliskirène 150 mg si le patient ne pouvait pas tolérer la dose cible du médicament à l'étude). Les visites ont eu lieu 1, 4, 5, 8 et 12 semaines après la randomisation (Visite 3/Semaine 0). Des visites ultérieures ont été planifiées tous les trois mois jusqu'à la fin de la phase de base.

Avec la recommandation du comité de surveillance des données (DMC), après l'arrêt du médicament à l'étude, un suivi a été ajouté en tant que phase d'extension (9 mois en moyenne) sans traitement actif.
Médicament: Placebo
Placebo correspondant à l'aliskirène 150 mg comprimés pelliculés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite principal (noyau : phase de traitement active)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)

L'occurrence a été définie comme le premier événement du critère d'évaluation primaire composite suivant :

  • Décès cardiovasculaire (CV)
  • Mort subite ressuscitée
  • Infarctus du myocarde (IM) non mortel
  • AVC non mortel
  • Hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (IC)
  • Apparition d'une insuffisance rénale terminale (IRT) ou décès dû à une insuffisance rénale. L'apparition de l'IRT a été définie comme le début de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 μmol/L), maintenue pendant au moins un mois.
  • Doublement de la concentration de créatinine sérique de base, maintenu pendant au moins un mois. Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant un décès d'origine cardiovasculaire (CV) (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant une mort subite réanimée (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
La mort subite réanimée a été jugée lorsqu'un sujet subit une mort subite ou un arrêt cardiaque et est réanimé avec succès par cardioversion, défibrillation ou réanimation cardio-pulmonaire avec une reprise de conscience significative. Cette définition exclut les pertes de connaissance transitoires connues telles que les convulsions ou les épisodes vasovagaux qui ne reflètent pas un dysfonctionnement cardiaque significatif.
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants ayant subi un infarctus du myocarde (IM) mortel/non mortel (essentiel : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants ayant subi un AVC mortel/non mortel (essentiel : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
L'IRT est définie comme l'initiation de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 µmol par litre) ou la mort rénale
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants ayant doublé la concentration sérique de créatinine de base, maintenue pendant au moins un mois (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants avec une hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Délai entre la randomisation et le premier événement (maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant une mortalité toutes causes confondues (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite principal (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

L'occurrence a été définie comme le premier événement du critère d'évaluation primaire composite suivant :

  • Décès cardiovasculaire (CV)
  • Mort subite ressuscitée
  • Infarctus du myocarde (IM) non mortel
  • AVC non mortel
  • Hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (IC)
  • Apparition d'une insuffisance rénale terminale (IRT) ou décès dû à une insuffisance rénale. L'apparition de l'IRT a été définie comme le début de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 μmol/L), maintenue pendant au moins un mois.
  • Doublement de la concentration de créatinine sérique de base, maintenu pendant au moins un mois. Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants présentant un décès cardiovasculaire (CV) (phase de prolongation)
Délai: de la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
de la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants avec mort subite réanimée (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants Infarctus du myocarde (IM) mortel/non mortel (phase de prolongation)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants ayant subi un AVC mortel/non mortel (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
L'IRT est définie comme l'initiation de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 µmol par litre) ou la mort rénale
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants doublant la concentration de créatinine sérique de base, maintenue pendant au moins un mois (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants avec une hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants avec mortalité toutes causes confondues (phase d'extension)
Délai: de la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
de la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite cardiovasculaire secondaire (essentiel : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)

L'occurrence a été définie comme le premier événement du critère secondaire composite cardiovasculaire suivant :

  • Décès cardiovasculaire (CV)
  • Mort subite ressuscitée
  • Infarctus du myocarde (IM) non mortel
  • AVC non mortel
  • Hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (IC)
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite rénal secondaire (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)

La survenue a été définie comme le premier événement du critère composite rénal secondaire suivant :

  • Apparition d'une insuffisance rénale terminale (IRT) ou décès dû à une insuffisance rénale. L'apparition de l'IRT a été définie comme le début de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 μmol/L), maintenue pendant au moins un mois.
  • Doublement de la concentration de créatinine sérique de base, maintenu pendant au moins un mois. Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite cardiovasculaire secondaire (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

L'occurrence a été définie comme le premier événement du critère secondaire composite cardiovasculaire suivant :

  • Décès cardiovasculaire (CV)
  • Mort subite ressuscitée
  • Infarctus du myocarde (IM) non mortel
  • AVC non mortel
  • Hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque (IC)
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Pourcentage de participants présentant un critère d'évaluation composite rénal secondaire (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

La survenue a été définie comme le premier événement du critère composite rénal secondaire suivant :

  • Apparition d'une insuffisance rénale terminale (IRT) ou décès dû à une insuffisance rénale. L'apparition de l'IRT a été définie comme le début de la dialyse, la transplantation rénale ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 6,0 mg/dL (530 μmol/L), maintenue pendant au moins un mois.
  • Doublement de la concentration de créatinine sérique de base, maintenu pendant au moins un mois. Pour atteindre le critère d'évaluation, la concentration de créatinine sérique devait être supérieure à la limite supérieure de la normale pour les hommes et les femmes selon le laboratoire central. La limite supérieure de la normale pour les hommes est de 1,20 mg/dL et pour les femmes de 0,91 mg/dL.
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements de type angio-œdème/de type angio-œdème ou colorectaux (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Les EI d'intérêt particulier ont été signalés conformément à un engagement post-commercialisation auprès des autorités sanitaires et comprenaient des événements de type œdème de Quincke/angio-œdème et des événements/procédures colorectaux
Délai entre la randomisation et le premier événement (Maximum 50 mois)
Changement du rapport de l'albumine urinaire à la créatinine (UACR) par rapport à la ligne de base au mois 6 et à la dernière mesure (noyau : phase de traitement active)
Délai: Baseline, mois 6, dernière mesure (maximum à 50 mois)

La ligne de base est la moyenne géométrique des 3 dernières mesures avant la visite 3, la valeur post-ligne de base est la moyenne géométrique des 3 dernières mesures lors de chaque visite.

Changement de Baseline = Post - Baseline.
Baseline, mois 6, dernière mesure (maximum à 50 mois)
Changements moyens du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) entre le départ et les mois 3 et 6 (noyau : phase de traitement actif)
Délai: Base de référence au mois 3 et au mois 6

Le calcul de l'eGFR était basé sur l'équation d'étude sur la modification abrégée du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD). En utilisant cette méthode, la formule MDRD applicable pour calculer l'eGFR était la suivante :

GFR estimé (mL/min/1,73 m^2) = 175 x (créatinine sérique en mg/dL) -1,154 x (Âge en années) -0,203 x (0,742 si femme) x (1,210 si Noir)

Les changements moyens du DFGe entre le départ et le mois 3 et le mois 6 ont été inclus pour l'analyse. La moyenne LS et l'erreur standard étaient basées sur un modèle de mesures répétées ANCOVA avec le traitement, la visite, le traitement par visite et l'eGFR de base comme termes d'effet.
Base de référence au mois 3 et au mois 6
Pourcentage de participants présentant des événements de type œdème de Quincke/angio-œdème ou événements colorectaux (phase d'extension)
Délai: De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)
Les EI d'intérêt particulier ont été signalés conformément à un engagement post-commercialisation auprès des autorités sanitaires et comprenaient des événements de type œdème de Quincke/angio-œdème et des événements/procédures colorectaux.
De la date butoir (20 décembre 2011/Fin du traitement (EOT)) au premier événement après la date butoir (9 mois en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2007

Première publication (Estimation)

26 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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